Qualidade da analgesia após bloqueio interescalênico após cirurgia artroscópica do ombro
7 de setembro de 2016 atualizado por: North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
Qualidade da analgesia após bloqueio interescalênico com bupivacaína e Exparel® versus bupivacaína isolada após cirurgia artroscópica do ombro
A artroscopia do ombro causa dor pós-operatória que supera a analgesia fornecida por bloqueios nervosos de injeção única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISBPB) é uma técnica analgésica comum para procedimentos no ombro e na parte superior do braço.
Além disso, a incidência de dor rebote está bem documentada e muitas vezes é um desconforto considerável para os pacientes, que podem passar rapidamente de pouca ou nenhuma dor para dor moderada a intensa. Técnicas de bloqueio contínuo do nervo com cateteres ambulatoriais domiciliares são atualmente utilizadas para controlar a dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Genk, Bélgica
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
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Genk, Bélgica
- Department of Anesthesiology ZOL
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que falam holandês ou inglês
- 18 anos ou mais classe física ASA I-III
- Agendado para cirurgia artroscópica eletiva do ombro
Critério de exclusão:
- História de alergia a um anestésico local
- Déficit neurológico basal
- Condição médica que dificultaria a avaliação da distribuição sensorial ou a comunicação com a equipe dos investigadores
- História recente (< 3 meses) de abuso de drogas ou álcool
- Terapia concomitante com opioides
- Distúrbio de coagulação preexistente
- Infecção no local da injeção
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio Exparel em cirurgia artroscópica
Avaliação do bloqueio Exparel na cirurgia artroscópica do ombro.
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O bloqueio interescalênico será realizado com orientação de ultrassom e estimulação nervosa.
Outros nomes:
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Experimental: Bloqueio de bupivacaína em cirurgia de ombro
Avaliação do bloqueio da bupivacaína na cirurgia do ombro.
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O bloqueio interescalênico será realizado com orientação de ultrassom e estimulação nervosa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pior dor
Prazo: avaliada pela forma curta do Inventário Breve de Dor Modificado 1 na primeira semana pós-operatória - dia pós-operatório (DPO) 1 a DPO7
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avaliada pela forma curta do Inventário Breve de Dor Modificado 1 na primeira semana pós-operatória - dia pós-operatório (DPO) 1 a DPO7
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Satisfação com a analgesia
Prazo: avaliado pela Pontuação de benefício geral da analgesia (OBAS) na primeira semana de pós-operatório (DPO)1 a DPO7
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avaliado pela Pontuação de benefício geral da analgesia (OBAS) na primeira semana de pós-operatório (DPO)1 a DPO7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Início do bloqueio sensorial
Prazo: o início será medido até 30 minutos
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o início será medido até 30 minutos
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Duração do bloqueio sensorial
Prazo: a duração será medida até 72 horas
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a duração será medida até 72 horas
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Início do bloqueio motor
Prazo: o início será medido até 30 minutos
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o início será medido até 30 minutos
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duração do bloqueio motor
Prazo: a duração será medida até 72 horas
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a duração será medida até 72 horas
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funcionalidade do braço cirúrgico
Prazo: avaliado na escala 0-5 na primeira semana pós-operatória - dia pós-operatório (DPO) 2- DPO7
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avaliado na escala 0-5 na primeira semana pós-operatória - dia pós-operatório (DPO) 2- DPO7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Admir Hadzic, MD, Director
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAICE-002
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