Analgesian laatu Interscalene-blokauksen jälkeen artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen
keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
Analgesian laatu interscalene-salpauksen jälkeen bupivakaiinilla ja Exparel®:lla vs. pelkkä bupivakaiini artroskopisen olkapääleikkauksen jälkeen
Olkapään artroskopia aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua, joka kestää kauemmin kuin kertainjektiohermolohkojen aiheuttama analgesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interscalene brachial plexus block (ISBPB) on yleinen analgeettinen tekniikka olkapään ja olkavarren toimenpiteissä.
Lisäksi rebound-kivun esiintyvyys on hyvin dokumentoitu ja se aiheuttaa usein huomattavaa epämukavuutta potilaille, jotka voivat nopeasti muuttua vähäisestä tai ei-kivusta kohtalaiseen tai vaikeaan kipuun. Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan käytetään tällä hetkellä jatkuvaa hermosalpaustekniikkaa, jossa käytetään kotona ambulatorisia katetreja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Exparel®-kivun hallinnan tasoa ja kestoa, kun se on injektoitu bupivakaiinilla sulkuhanaan yhdistettyjen ruiskujen kautta ja pelkästään bupivakaiinia ISBPB:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Genk, Belgia
- Department of Anesthesiology ZOL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hollantia tai englantia puhuvat aikuiset
- 18 vuotta tai vanhempi ASA I-III fyysinen luokka
- Suunniteltu valinnaiseen artroskooppiseen olkapääleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiat paikallispuudutteelle
- Neurologinen perusvaje
- Terveystila, joka vaikeuttaisi aistijakauman arvioimista tai kommunikointia tutkijoiden henkilökunnan kanssa
- Viimeaikainen (< 3 kuukautta) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Samanaikainen opioidihoito
- Aiempi hyytymishäiriö
- Infektio pistoskohdassa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exparel-blokki artroskooppisessa leikkauksessa
Exparel-lohkon arviointi artroskooppisessa olkapääleikkauksessa.
|
Interscalene-salpaus suoritetaan ultraääniohjauksella ja hermostimulaatiolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bupivakaiinisalpaus olkapääleikkauksessa
Bupivakaiinisalpauksen arviointi olkapääleikkauksessa.
|
Interscalene-salpaus suoritetaan ultraääniohjauksella ja hermostimulaatiolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pahin kipu
Aikaikkuna: arvioitiin Modified Brief Pain Inventory -lyhyellä lomakkeella Kysymys 1 ensimmäisellä postoperatiivisella viikolla - postoperatiivinen päivä (POD) 1 - POD7
|
arvioitiin Modified Brief Pain Inventory -lyhyellä lomakkeella Kysymys 1 ensimmäisellä postoperatiivisella viikolla - postoperatiivinen päivä (POD) 1 - POD7
|
|
Tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: mitataan kivunlievityksen kokonaishyötypisteellä (OBAS) ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä viikolla postoperative day (POD) 1 - POD7
|
mitataan kivunlievityksen kokonaishyötypisteellä (OBAS) ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä viikolla postoperative day (POD) 1 - POD7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: alkamista mitataan 30 minuuttiin asti
|
alkamista mitataan 30 minuuttiin asti
|
|
Aistilohkon kesto
Aikaikkuna: kesto mitataan 72 tuntiin asti
|
kesto mitataan 72 tuntiin asti
|
|
Moottoritukoksen alkaminen
Aikaikkuna: alkamista mitataan 30 minuuttiin asti
|
alkamista mitataan 30 minuuttiin asti
|
|
moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: kesto mitataan 72 tuntiin asti
|
kesto mitataan 72 tuntiin asti
|
|
kirurgisen käsivarren toimivuus
Aikaikkuna: arvioitu asteikolla 0-5 ensimmäisellä postoperatiivisella viikolla - postoperatiivinen päivä (POD) 2- POD7
|
arvioitu asteikolla 0-5 ensimmäisellä postoperatiivisella viikolla - postoperatiivinen päivä (POD) 2- POD7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Admir Hadzic, MD, Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAICE-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .