Calidad de la analgesia tras bloqueo interescalénico tras cirugía artroscópica de hombro
7 de septiembre de 2016 actualizado por: North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
Calidad de la analgesia tras bloqueo interescalénico con bupivacaína y Exparel® frente a bupivacaína sola tras cirugía artroscópica de hombro
La artroscopia de hombro causa dolor posoperatorio que dura más que la analgesia proporcionada por los bloqueos nerviosos con una sola inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plexo braquial interescalénico (ISBPB) es una técnica analgésica común para procedimientos del hombro y la parte superior del brazo.
Además, la incidencia del dolor de rebote está bien documentada y, a menudo, es una molestia considerable para los pacientes, que pueden pasar rápidamente de poco o ningún dolor a un dolor moderado a intenso. Actualmente se utilizan técnicas de bloqueo nervioso continuo con catéteres ambulatorios domiciliarios para controlar el dolor posoperatorio. Este estudio está diseñado para comparar el nivel y la duración del control del dolor de Exparel® inyectado después de bupivacaína a través de jeringas conectadas con llave de paso y bupivacaína sola para ISBPB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Genk, Bélgica
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Genk, Bélgica
- Department of Anesthesiology ZOL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla holandesa o inglesa
- 18 años o más clase física ASA I-III
- Programado para cirugía artroscópica electiva de hombro
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a un anestésico local.
- Déficit neurológico basal
- Condición médica que dificultaría la evaluación de la distribución sensorial o la comunicación con el personal de los investigadores
- Antecedentes recientes (< 3 meses) de abuso de drogas o alcohol
- Terapia concomitante con opioides
- Trastorno de la coagulación preexistente
- Infección en el lugar de la inyección
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo de Exparel en cirugía artroscópica
Evaluación del bloqueo Exparel en cirugía artroscópica de hombro.
|
El bloqueo interescalénico se realizará con guía ecográfica y estimulación nerviosa.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Bloqueo de bupivacaína en cirugía de hombro
Evaluación del bloqueo de bupivacaína en cirugía de hombro.
|
El bloqueo interescalénico se realizará con guía ecográfica y estimulación nerviosa.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peor dolor
Periodo de tiempo: evaluado por la Pregunta 1 del Inventario Breve del Dolor Modificado en la primera semana postoperatoria - día postoperatorio (POD) 1 a POD7
|
evaluado por la Pregunta 1 del Inventario Breve del Dolor Modificado en la primera semana postoperatoria - día postoperatorio (POD) 1 a POD7
|
|
Satisfacción con la analgesia
Periodo de tiempo: evaluado por el beneficio general de la puntuación de analgesia (OBAS) en la primera semana postoperatoria día postoperatorio (POD)1 a POD7
|
evaluado por el beneficio general de la puntuación de analgesia (OBAS) en la primera semana postoperatoria día postoperatorio (POD)1 a POD7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: el inicio se medirá hasta 30 minutos
|
el inicio se medirá hasta 30 minutos
|
|
Duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: la duración se medirá hasta 72 horas
|
la duración se medirá hasta 72 horas
|
|
Inicio de bloqueo motor
Periodo de tiempo: el inicio se medirá hasta 30 minutos
|
el inicio se medirá hasta 30 minutos
|
|
duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: la duración se medirá hasta 72 horas
|
la duración se medirá hasta 72 horas
|
|
funcionalidad del brazo quirúrgico
Periodo de tiempo: evaluado en la escala 0-5 en la primera semana postoperatoria - día postoperatorio (POD) 2-POD7
|
evaluado en la escala 0-5 en la primera semana postoperatoria - día postoperatorio (POD) 2-POD7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Admir Hadzic, MD, Director
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAICE-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .