発話失行: EPG 治療 (Tx) と音声生成治療 (SPT) の比較 (EPG&SPT)
2021年10月6日 更新者：VA Office of Research and Development
発話失行：EPG治療と音声生成治療の比較
提案された研究の目的は、慢性発話失行症 (AOS) および失語症の話者を含む発話生産に対する 2 つの治療アプローチの効果を調べることです。
計画された調査は、各治療の獲得、維持、および一般化の効果を調べるように設計されています。
1 つのアプローチである電気口蓋造影法 (EPG) は、調音運動学的治療と組み合わせて視覚的なバイオフィードバックを使用し、もう 1 つのアプローチである音響生成治療 (SPT) は、AOS に対して最も体系的に研究されている調音運動学的治療の 1 つです。
調査の概要
詳細な説明
EPG は、発語失行 (AOS) やその他の発語障害 (すなわち、構音障害や口蓋裂) の治療に使用されてきました。 SPT は、AOS に対して最も体系的に研究されている治療法の 1 つです。 どちらの治療アプローチも、AOS の臨床治療アプローチ/標準治療と見なされます。 EPG 治療と組み合わせて使用される仮口蓋は、AOS を含む発話障害の治療に使用できるデバイスです。 偽口蓋は各患者に合わせて調整され、歯科用リテーナーに似ており、侵襲性が最小限であると考えられています。
この研究の目的は、EPG 処理と SPT アプローチを使用して、音声生成に対する処理の効果を体系的に調べることです。 計画された調査は、各治療アプローチの獲得、維持、および一般化の効果を明らかにすることを目的としています。 対処すべき特定の実験的問題は次のとおりです。
- EPG アプローチまたは SPT アプローチを使用した治療は、言葉で生成された訓練された発話音の明瞭度を向上させますか?
- EPG アプローチまたは SPT アプローチを使用した治療は、単語で生成された訓練された音声の訓練されていない模範の明瞭度を向上させますか (つまり、応答の一般化)?
- EPG アプローチまたは SPT アプローチを使用した治療は、訓練された発話音の長期維持効果を高めますか?
- 異なる治療アプローチは、失語症コミュニケーション結果測定 (ACOM; Doyle et al., 2012) および構音障害性音声の理解度評価 (AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 退役軍人または退役軍人で、ソルトレイクシティ地域に居住する発語失行症の非退役軍人 (通勤可能)、
- 脳卒中またはその他の限局性脳損傷後 6 か月以上、その他の神経学的状態がない
- 英語を母国語とし、実験作業に十分な聴力を有していること (例: 500、1K、2K Hz で 35dB のピュアトーン スクリーニングに合格するか、または適切な補助聴力)
- 正常範囲内の非言語的認知
除外基準:
- 脳卒中後6ヶ月以内
- 不十分な聴力、不十分な非言語的認知能力
- 脳卒中以外の神経疾患
- ソルトレイクシティ周辺での治療に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：EPG送信
視覚的なバイオフィードバックと組み合わせた調音運動学的治療、特に舌と口蓋の接触を改善して発語を改善します。
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視覚的なバイオフィードバックを提供するデバイスを組み込んだ行動介入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：サウンドプロダクショントリートメント（SPT）
統合刺激を使用して音声生成を改善する調音運動学的治療。
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積分刺激を含む治療階層
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声生成: 処理直後の処理項目の変化率
時間枠：ベースライン vs. 治療直後 (7 週間の治療期間)
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最高のベースライン測定値を超える精度の増加率で測定された、処理されたアイテムの関節運動の精度の変化。治療用に指定された単語の生成は、治療前、すべての研究段階、および治療直後の非治療プローブで繰り返し測定され、各プローブについて計算されたパーセント精度（0％から100％正解）で測定されました。
ベースライン プローブで達成された最高のパーセンテージ精度は、治療の終了時に達成されたパーセンテージ精度から差し引かれ、精度値の変化が得られました。これは、ベースライン (ベースライン) での最大の正確なパフォーマンスからの変化を反映しています。
例えば、ベースライン プローブのパフォーマンスが 10% から 30% の精度の範囲であり、治療後のパフォーマンスが 90% の精度であった場合、変化値は 60% (90% マイナス 30%) になります。
値が大きいほど、言葉の発音/発音の変化が大きいことを示します。
変化はポジティブ（明瞭度の向上）またはネガティブ（明瞭度の低下）の場合があります。
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ベースライン vs. 治療直後 (7 週間の治療期間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声生成: 処理直後の未処理項目 (関連項目) の変化率
時間枠：ベースライン vs. 治療直後 (7 週間の治療期間)
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未処理の項目の調音精度の変化。関連する項目は、最高のベースライン測定値を超える精度の増加率で測定されます。非治療用に指定された単語の生成は、治療前、すべての研究段階を通して、および治療直後に非治療プローブで繰り返し測定され、各プローブについて計算されたパーセント精度（0％から100％正解）で測定されました。
ベースラインプローブで達成された最高パーセンテージ精度は、治療の最後に達成されたパーセンテージ精度から差し引かれ、精度値の変化が得られました。これは、ベースラインでの最大正しいパフォーマンスからの変化を反映しています。
例えば、ベースライン プローブのパフォーマンスが 10% から 30% の精度の範囲であり、治療後のパフォーマンスが 90% の精度であった場合、変化値は 60% (90% マイナス 30%) になります。
変化値が大きいほど、言葉の発声/発音の変化が大きいことを示します。
変化はポジティブ（明瞭度の向上）またはネガティブ（明瞭度の低下）の場合があります。
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ベースライン vs. 治療直後 (7 週間の治療期間)
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音声生成: 処理完了後の処理アイテムの変化率
時間枠：ベースライン vs. 治療後 7 週間 [各治療の完了直後に測定]
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最高のベースライン測定値を超える精度の増加率で測定される、処理されたアイテムの調音精度の変化。治療に指定された単語の生成は、治療前、すべての研究段階を通じて、および各治療の直後に非治療プローブで繰り返し測定され、各プローブについて計算されたパーセント精度（0％から100％正解）で測定されました。
精度値の変化を得るために、各治療の終了直後に 7 週間で達成された正確度から、ベースライン プローブで達成された最高の正確度が差し引かれました。
例えば、ベースライン プローブのパフォーマンスが 10% から 30% の精度の範囲であり、治療後のパフォーマンスが 90% の精度であった場合、変化値は 60% (90% マイナス 30%) になります。
変化値が大きいほど、言葉の発声/発音の変化が大きいことを示します。
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ベースライン vs. 治療後 7 週間 [各治療の完了直後に測定]
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ファンクショナル コミュニケーション スキル: T スコア
時間枠：ベースライン vs. すべての治療終了後 10 週間 [治療前と治療後に測定。すべての治療の結論]
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Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) を使用した機能的な毎日のコミュニケーション スキルの測定。各投与で計算された T スコアは、ベースライン時と、すべての治療の完了後 10 週間でした。
このアウトカム測定は、ベースライン時およびすべての治療の完了時にのみ完了しました[各治療の完了後に測定されたわけではありません]。
機能的コミュニケーションスキルの評価尺度は、患者 (または患者の聴覚理解が著しく損なわれている場合は配偶者) によって完成されました (T スコアの範囲は 0 から 100 です。T スコアが高いほど、機能的コミュニケーションスキルが高いことを示します)。
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ベースライン vs. すべての治療終了後 10 週間 [治療前と治療後に測定。すべての治療の結論]
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音声明瞭度: パーセンテージ
時間枠：ベースライン vs. すべての治療後 10 週間 [治療前と治療後に測定。すべての治療の結論]
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ベースラインで測定された不慣れな聞き手による判断者としての構音障害の音声の音声明瞭度の評価からの一連の 50 の単語 (非治療単語) の音声明瞭度の測定値。 (0% から 100% 理解可能)。この測定は、治療前およびすべての治療の終了時にのみ実施されました [各治療後には測定されませんでした]。
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ベースライン vs. すべての治療後 10 週間 [治療前と治療後に測定。すべての治療の結論]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shannon C Mauszycki, PhD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月2日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月28日
試験登録日
最初に提出
2015年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月6日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。