Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apraxia of Speech: Jämförelse av EPG-behandling (Tx) och ljudproduktionsbehandling (SPT) (EPG&SPT)

6 oktober 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Apraxia of Speech: A Comparison of EPG Treatment & Sound Production Treatment

Syftet med den föreslagna forskningen är att undersöka effekterna av två behandlingsmetoder på talproduktion som involverar talare med kronisk apraxi av tal (AOS) och afasi. Den planerade utredningen är utformad för att undersöka förvärv, underhåll och generaliseringseffekter av varje behandling. Den ena metoden, elektropalatografi (EPG) använder visuell biofeedback i samband med artikulatorisk-kinematisk behandling och den andra metoden, ljudproduktionsbehandling (SPT) är en av de mest systematiskt studerade artikulatorisk-kinematiska behandlingarna för AOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EPG har använts för att behandla apraxi av tal (AOS) såväl som andra talproduktionsstörningar (d.v.s. artikulationsrubbningar och gomspalt). SPT är en av de mest systematiskt studerade behandlingsmetoderna för AOS. Båda behandlingsmetoderna anses vara kliniska behandlingsmetoder/vårdstandarder för AOS. Pseudopalatet som används i samband med EPG-behandling är en acceptabel anordning för att behandla talproduktionsstörningar inklusive AOS. Pseudopalatet är skräddarsytt för varje patient och liknar en tandhållare och anses vara minimalt invasivt.

Syftet med denna forskning är att systematiskt undersöka effekterna av behandling på talproduktion med hjälp av EPG-behandling kontra en SPT-metod. Den planerade utredningen är avsedd att förklara förvärv, underhåll och generaliseringseffekter av varje behandlingsmetod. De specifika experimentella frågorna som ska behandlas är följande:

  1. Kommer behandling med en EPG-metod eller en SPT-metod att resultera i större noggrannhet i artikulationen av tränade talljud som produceras i ord?
  2. Kommer behandling med en EPG-metod eller en SPT-metod att resultera i större noggrannhet i artikulationen av otränade exemplar av tränade talljud som produceras i ord (d.v.s. responsgeneralisering)?
  3. Kommer behandling med en EPG-metod eller en SPT-metod att resultera i större långsiktiga underhållseffekter för tränade talljud?
  4. Har olika behandlingsmetoder resulterar i distinkta värderingar av funktionella kommunikationsförmåga via Afasikommunikationsresultatmåttet (ACOM; Doyle et al., 2012) och ett resultatmått på talförståelighet med hjälp av Assessment of Intelligibility of Dysarthric Speech (AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner eller icke-veteraner med apraxi av tal som bor i Salt Lake City-regionen (pendlingsbar),
  • 6 månader eller mer efter stroke eller annan fokal hjärnskada, inga andra neurologiska tillstånd
  • Engelsktalande som modersmål, hörsel tillräcklig för experimentella uppgifter (t.ex. klara puretonscreening vid 35dB vid 500, 1K, 2K Hz eller adekvat hörselhjälp)
  • icke-språklig kognition inom normala gränser

Exklusions kriterier:

  • mindre än 6 månader efter stroke
  • otillräcklig hörsel, otillräckliga icke-språkliga kognitiva färdigheter
  • andra neurologiska tillstånd än stroke
  • oförmögen att närvara vid behandling i Salt Lake City-området

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EPG Tx
En artikulatorisk-kinematisk behandling i kombination med visuell biofeedback, specifikt tunga till gom-kontakt för att förbättra talproduktionen
Enhet: EPG Tx
beteendeintervention som innehåller en enhet som ger visuell biofeedback
Andra namn:
  • Elektropalatografibehandling, Palatometerbehandling
Aktiv komparator: Ljudproduktionsbehandling (SPT)
En artikulatorisk-kinematisk behandling som använder integrerad stimulering för att förbättra talproduktionen.
Beteende: SPT
En behandlingshierarki som involverar integrerad stimulering
Andra namn:
  • Ljudproduktionsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talproduktion: Procentuell förändring av behandlade föremål direkt efter behandling
Tidsram: Baslinje vs. omedelbart efter behandling (7 veckors behandlingsperiod)
Förändring i noggrannhet av artikulation av behandlade föremål mätt som procentuell ökning av noggrannhet över den högsta baslinjemätningen; produktion av ord avsedda för behandling mättes upprepade gånger i icke-behandlingssonder före behandling, under alla studiefaser och omedelbart efter behandling med procentuell noggrannhet beräknad för varje sond (0 % till 100 % korrekt). Den högsta procentuella noggrannheten som uppnåddes i baslinjesonderna subtraherades från den procentuella noggrannhet som uppnåddes vid slutet av behandlingen för att erhålla förändring i noggrannhetsvärde - detta återspeglar förändring från maximal korrekt prestanda i baslinjen (baslinje). t.ex. om prestandan i baslinjesonderna varierade från 10 % till 30 % noggrannhet och prestanda efter behandling var 90 % noggrannhet, skulle förändringsvärdet vara 60 % (90 % minus 30 %). Ett större värde indikerar större förändring i artikulation/produktion av ord. Förändring kan vara positiv (förbättrad artikulation) eller negativ (sämre artikulation)
Baslinje vs. omedelbart efter behandling (7 veckors behandlingsperiod)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talproduktion: procentuell förändring av obehandlade föremål (relaterade föremål) omedelbart efter behandling
Tidsram: Baslinje vs. omedelbart efter behandling (7 veckors behandlingsperiod)
Förändring i artikulatorisk noggrannhet för obehandlade artiklar, men relaterade artiklar mätt som procentuell ökning i noggrannhet över den högsta baslinjemätningen; produktion av ord avsedda för icke-behandling mättes upprepade gånger i icke-behandlingssonder före behandling, under alla studiefaser och omedelbart efter behandling med procentuell noggrannhet beräknad för varje sond (0 % till 100 % korrekt). Den högsta procentuella noggrannheten som uppnåddes i baslinjesonderna subtraherades från den procentuella noggrannhet som uppnåddes vid slutet av behandlingen för att erhålla förändring i noggrannhetsvärde - detta återspeglar förändring från maximal korrekt prestanda i baslinjen. t.ex. om prestandan i baslinjesonderna varierade från 10 % till 30 % noggrannhet och prestanda efter behandling var 90 % noggrannhet, skulle förändringsvärdet vara 60 % (90 % minus 30 %). Ett större förändringsvärde indikerar större förändring i artikulation/produktion av ord. Förändring kan vara positiv (förbättrad artikulation) eller negativ (sämre artikulation)
Baslinje vs. omedelbart efter behandling (7 veckors behandlingsperiod)
Talproduktion: Procentuell förändring för behandlade föremål efter avslutad behandling
Tidsram: Baslinje jämfört med 7 veckor efter behandling [uppmätt omedelbart efter avslutad varje behandling]
Förändring i artikulatorisk noggrannhet för behandlade föremål mätt som procentuell ökning av noggrannhet över den högsta baslinjemätningen; produktion av ord avsedda för behandling mättes upprepade gånger i icke-behandlingssonder före behandling, under alla studiefaser och 7 veckor omedelbart efter varje behandling med procentuell noggrannhet beräknad för varje sond (0 % till 100 % korrekt). Den högsta procentuella noggrannheten som uppnåddes i baslinjesonderna subtraherades från den procentuella noggrannhet som uppnåddes vid 7 veckor omedelbart efter avslutad varje behandling för att erhålla förändring i noggrannhetsvärde - detta återspeglar förändring från maximal korrekt prestanda i baslinjen (förbehandling). t.ex. om prestandan i baslinjesonderna varierade från 10 % till 30 % noggrannhet och prestanda efter behandling var 90 % noggrannhet, skulle förändringsvärdet vara 60 % (90 % minus 30 %). Ett större förändringsvärde indikerar större förändring i artikulation/produktion av ord.
Baslinje jämfört med 7 veckor efter behandling [uppmätt omedelbart efter avslutad varje behandling]
Funktionell kommunikationsförmåga: T-Score
Tidsram: Baslinje kontra 10 veckor efter avslutad all behandling [uppmätt vid för- och efterbehandling; slutsats av all behandling]
Mätning av funktionella dagliga kommunikationsfärdigheter med hjälp av ACOM (Afasi Communication Outcome Measure) med ett T-poäng beräknat vid varje administrering som var vid baslinjen och sedan 10 veckor efter avslutad all behandling. Detta resultatmått slutfördes endast vid baslinjen och vid slutförandet av all behandling [uppmättes inte efter avslutad varje behandling]. Betygsskalan för funktionell kommunikation färdigställdes av patienten (eller en make om patientens hörselförståelse var signifikant försämrad) (T-poäng varierar från 0 till 100; högre T-poäng indikerar större funktionell kommunikationsförmåga)
Baslinje kontra 10 veckor efter avslutad all behandling [uppmätt vid för- och efterbehandling; slutsats av all behandling]
Taluppfattbarhet: Procent
Tidsram: Baslinje kontra 10 veckor efter all behandling [uppmätt vid förbehandling och efterbehandling; slutsats av all behandling]
Mätning av taluppfattbarheten för en uppsättning av femtio ord (icke-behandlingsord) från Assessment of Speech Intelligibility of Dysarthric Speech som bedömare av en obekant lyssnare som mättes vid baslinjen och sedan 10 veckor efter all behandling med en procentuell taluppfattbarhet (0 % till 100 % förståeligt). Denna mätning utfördes endast vid förbehandling och vid slutet av all behandling [uppmätt inte efter varje behandling].
Baslinje kontra 10 veckor efter all behandling [uppmätt vid förbehandling och efterbehandling; slutsats av all behandling]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Första postat (Uppskatta)

18 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C2068-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Talstörningar

Kliniska prövningar på EPG Tx

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera