Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apraxie řeči: Porovnání EPG léčby (Tx) a zvukové produkce (SPT) (EPG&SPT)

6. října 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Apraxie řeči: Srovnání EPG léčby a zvukové produkce

Účelem navrhovaného výzkumu je prozkoumat účinky dvou léčebných přístupů na produkci řeči u mluvčích s chronickou apraxií řeči (AOS) a afázií. Plánované vyšetření je navrženo tak, aby prozkoumalo akviziční, udržovací a generalizační účinky každé léčby. Jeden přístup, elektropalatografie (EPG), využívá vizuální biofeedback ve spojení s artikulačně-kinematickou léčbou a druhý přístup, léčba zvukem (SPT), je jednou z nejsystematičtěji studovaných artikulačně-kinematická léčba AOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

EPG se používá k léčbě apraxie řeči (AOS) a dalších poruch tvorby řeči (tj. poruch artikulace a rozštěpu patra). SPT je jedním z nejsystematičtěji studovaných léčebných přístupů AOS. Oba léčebné přístupy jsou považovány za klinické léčebné přístupy/standardy péče o AOS. Pseudopalat používaný ve spojení s EPG léčbou je přijatelným zařízením pro léčbu poruch tvorby řeči včetně AOS. Pseudopalat je přizpůsoben pro každého pacienta a je podobný zubnímu držáku a je považován za minimálně invazivní.

Účelem tohoto výzkumu je systematicky zkoumat účinky léčby na produkci řeči pomocí EPG léčby vs. SPT přístupu. Účelem plánovaného výzkumu je vysvětlit akviziční, udržovací a generalizační účinky každého léčebného přístupu. Konkrétní experimentální otázky, které je třeba řešit, jsou následující:

  1. Bude mít léčba pomocí přístupu EPG nebo přístupu SPT za následek větší přesnost artikulace trénovaných zvuků řeči produkovaných slovy?
  2. Povede léčba pomocí přístupu EPG nebo přístupu SPT k větší přesnosti artikulace netrénovaných příkladů trénovaných zvuků řeči produkovaných slovy (tj. zobecnění odpovědi)?
  3. Bude mít léčba pomocí přístupu EPG nebo přístupu SPT za následek větší dlouhodobé udržovací účinky pro trénované zvuky řeči?
  4. Vedou různé léčebné přístupy k odlišným hodnocením funkčních komunikačních dovedností prostřednictvím Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM; Doyle et al., 2012) a výsledné míry srozumitelnosti řeči pomocí Assessment of Intelligibility of Dysarthric Speech (AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni nebo neveteráni s apraxií řeči, kteří pobývají v oblasti Salt Lake City (směnitelné),
  • 6 měsíců nebo déle po mrtvici nebo jiném ložiskovém poranění mozku, žádné jiné neurologické stavy
  • rodilí mluvčí angličtiny, sluch přiměřený pro experimentální úkol (např. projít čistě tónovým screeningem při 35 dB při 500, 1K, 2K Hz nebo přiměřenou podporou sluchu)
  • mimojazykové poznání v normálních mezích

Kritéria vyloučení:

  • méně než 6 měsíců po mrtvici
  • nedostatečný sluch, nedostatečné mimojazykové kognitivní schopnosti
  • neurologické stavy jiné než mrtvice
  • nemohou navštívit ošetření v okolí Salt Lake City

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EPG Tx
Artikulačně-kinematická léčba ve spojení s vizuální biofeedbackem, konkrétně kontaktem jazyka a patra pro zlepšení produkce řeči
Přístroj: EPG Tx
behaviorální intervence, která zahrnuje zařízení, které poskytuje vizuální biologickou zpětnou vazbu
Ostatní jména:
  • Elektropalatografická léčba, Palatometrická léčba
Aktivní komparátor: Úprava zvukové produkce (SPT)
Artikulačně-kinematická léčba, která využívá integrální stimulaci ke zlepšení řečové produkce.
Behaviorální: SPT
Hierarchie léčby zahrnující integrální stimulaci
Ostatní jména:
  • Ošetření zvukové produkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce řeči: Procentuální změna v ošetřených položkách bezprostředně po ošetření
Časové okno: Výchozí stav vs. bezprostředně po léčbě (7 týdnů období léčby)
Změna v přesnosti artikulace ošetřovaných položek měřená procentuálním zvýšením přesnosti nad nejvyšší základní měření; produkce slov určených pro léčbu byla měřena opakovaně v neléčených sondách před léčbou, během všech fází studie a bezprostředně po léčbě s procentuální přesností vypočítanou pro každou sondu (0 % až 100 % správně). Nejvyšší procentuální přesnost dosažená ve výchozích sondách byla odečtena od procentuální přesnosti dosažené na konci léčby, aby se získala změna hodnoty přesnosti - ta odráží změnu od maximální správné výkonnosti ve výchozím stavu (základní linii). např. pokud by se v základních sondách výkon pohyboval od 10 % do 30 % přesnosti a po ošetření byl výkon 90 % přesnosti, hodnota změny by byla 60 % (90 % mínus 30 %). Vyšší hodnota znamená větší změnu v artikulaci/produkci slov. Změna může být pozitivní (zlepšená artikulace) nebo negativní (horší artikulace)
Výchozí stav vs. bezprostředně po léčbě (7 týdnů období léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce řeči: Procentuální změna v neošetřených položkách (související položky) bezprostředně po ošetření
Časové okno: Výchozí stav vs. bezprostředně po léčbě (7 týdnů období léčby)
Změna v artikulační přesnosti neošetřených položek, ale souvisejících položek, měřená procentuálním zvýšením přesnosti nad nejvyšší základní měření; produkce slov určených pro neléčení byla měřena opakovaně v neléčených sondách před léčbou, během všech fází studie a bezprostředně po léčbě s procentuální přesností vypočtenou pro každou sondu (0 % až 100 % správná). Nejvyšší procentuální přesnost dosažená u sond na základní linii byla odečtena od procentuální přesnosti dosažené na konci léčby, aby se získala změna hodnoty přesnosti – ta odráží změnu od maximální správné výkonnosti ve výchozím stavu. např. pokud by se v základních sondách výkon pohyboval od 10 % do 30 % přesnosti a po ošetření byl výkon 90 % přesnosti, hodnota změny by byla 60 % (90 % mínus 30 %). Větší hodnota změny znamená větší změnu v artikulaci/produkci slov. Změna může být pozitivní (zlepšená artikulace) nebo negativní (horší artikulace)
Výchozí stav vs. bezprostředně po léčbě (7 týdnů období léčby)
Produkce řeči: Procentuální změna u ošetřených položek po dokončení ošetření
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 7 týdnů po léčbě [měřeno bezprostředně po dokončení každé léčby]
Změna artikulační přesnosti léčených položek měřená procentuálním zvýšením přesnosti nad nejvyšší základní měření; produkce slov určených pro léčbu byla měřena opakovaně v neléčebných sondách před léčbou, během všech fází studie a 7 týdnů bezprostředně po každé léčbě s procentuální přesností vypočtenou pro každou sondu (0 % až 100 % správná). Nejvyšší procentuální přesnost dosažená ve výchozích sondách byla odečtena od procentuální přesnosti dosažené po 7 týdnech bezprostředně po ukončení každého ošetření, aby se získala změna hodnoty přesnosti - to odráží změnu od maximální správné výkonnosti ve výchozím stavu (před léčbou). např. pokud by se v základních sondách výkon pohyboval od 10 % do 30 % přesnosti a po ošetření byl výkon 90 % přesnosti, hodnota změny by byla 60 % (90 % mínus 30 %). Větší hodnota změny znamená větší změnu v artikulaci/produkci slov.
Výchozí hodnota vs. 7 týdnů po léčbě [měřeno bezprostředně po dokončení každé léčby]
Funkční komunikační dovednosti: T-score
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 10 týdnů po dokončení veškeré léčby [měřeno před léčbou a po léčbě; ukončení veškeré léčby]
Měření funkčních každodenních komunikačních dovedností pomocí Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) s T-skóre vypočítaným při každém podání, které bylo na začátku a poté 10 týdnů po dokončení veškeré léčby. Toto měření výsledku bylo dokončeno pouze na začátku a při dokončení u všech ošetření [neměřeno po dokončení každého ošetření]. Hodnotící stupnici pro funkční komunikační dovednosti vyplnil pacient (nebo manžel, pokud bylo pacientovo sluchové chápání významně narušeno) (T-skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší T-skóre indikují lepší funkční komunikační schopnosti)
Výchozí hodnota vs. 10 týdnů po dokončení veškeré léčby [měřeno před léčbou a po léčbě; ukončení veškeré léčby]
Srozumitelnost řeči: procento
Časové okno: Výchozí hodnota vs. 10 týdnů po celé léčbě [měřeno před léčbou a po léčbě; ukončení veškeré léčby]
Měření srozumitelnosti řeči pro sadu padesáti slov (slova bez léčby) z Posouzení srozumitelnosti řeči u dysartrické řeči jako posouzení neznámým posluchačem, která byla měřena na začátku a poté 10 týdnů po celé léčbě s procentem srozumitelnosti řeči (0 % až 100 % srozumitelné). Toto měření bylo provedeno pouze před léčbou a na konci celé léčby (neměřeno po každé léčbě).
Výchozí hodnota vs. 10 týdnů po celé léčbě [měřeno před léčbou a po léčbě; ukončení veškeré léčby]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C2068-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy řeči

Klinické studie na EPG Tx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit