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Apraxia del habla: comparación del tratamiento EPG (Tx) y el tratamiento de producción de sonido (SPT) (EPG&SPT)

6 de octubre de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development

Apraxia del habla: una comparación del tratamiento EPG y el tratamiento de producción de sonido

El propósito de la investigación propuesta es examinar los efectos de dos enfoques de tratamiento en la producción del habla que involucran a hablantes con apraxia crónica del habla (AOS) y afasia. La investigación planificada está diseñada para examinar los efectos de adquisición, mantenimiento y generalización de cada tratamiento. Un enfoque, la electropalatografía (EPG) utiliza biorretroalimentación visual junto con el tratamiento cinemático articulatorio y el otro enfoque, el tratamiento de producción de sonido (SPT) es uno de los tratamientos cinemáticos articulatorios más estudiados sistemáticamente para AOS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La EPG se ha utilizado para tratar la apraxia del habla (AOS), así como otros trastornos de la producción del habla (es decir, trastornos de la articulación y paladar hendido). SPT es uno de los enfoques de tratamiento más estudiados sistemáticamente para AOS. Ambos enfoques de tratamiento se consideran enfoques de tratamiento clínico/estándares de atención para AOS. El pseudopaladar utilizado junto con el tratamiento con EPG es un dispositivo aceptable para tratar los trastornos de la producción del habla, incluido el AOS. El pseudopaladar se ajusta a la medida de cada paciente y es similar a un retenedor dental y se considera mínimamente invasivo.

El propósito de esta investigación es examinar sistemáticamente los efectos del tratamiento en la producción del habla utilizando el tratamiento EPG frente a un enfoque SPT. La investigación planificada pretende explicar los efectos de adquisición, mantenimiento y generalización de cada enfoque de tratamiento. Las preguntas experimentales específicas que se abordarán son las siguientes:

  1. ¿El tratamiento con un enfoque EPG o un enfoque SPT dará como resultado una mayor precisión en la articulación de los sonidos del habla entrenados producidos en palabras?
  2. ¿El tratamiento que usa un enfoque EPG o un enfoque SPT dará como resultado una mayor precisión de articulación de ejemplos no entrenados de sonidos del habla entrenados producidos en palabras (es decir, generalización de la respuesta)?
  3. ¿El tratamiento con un enfoque EPG o un enfoque SPT dará como resultado mayores efectos de mantenimiento a largo plazo para los sonidos del habla entrenados?
  4. ¿Los diferentes enfoques de tratamiento dan como resultado calificaciones distintas de las habilidades de comunicación funcional a través de la Medida de resultado de la comunicación de la afasia (ACOM; Doyle et al., 2012) y una medida de resultado de la inteligibilidad del habla utilizando la Evaluación de la inteligibilidad del habla disártrica (SIDA; Yorkston & Beukelman, 1981)?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos o no veteranos con apraxia del habla que residen en la región de Salt Lake City (conmutable),
  • 6 meses o más después de un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral focal, sin otras afecciones neurológicas
  • hablantes nativos de inglés, audición adecuada para la tarea experimental (p. ej., pasar la prueba de tonos puros a 35dB a 500, 1K, 2K Hz o audición asistida adecuada)
  • cognición no lingüística dentro de los límites normales

Criterio de exclusión:

  • menos de 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • audición insuficiente, habilidades cognitivas no lingüísticas insuficientes
  • afecciones neurológicas distintas del accidente cerebrovascular
  • incapaz de asistir al tratamiento en las cercanías de Salt Lake City

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Transmisión EPG
Un tratamiento cinemático-articulatorio junto con biorretroalimentación visual, específicamente el contacto de la lengua con el paladar para mejorar la producción del habla.
Dispositivo: Transmisión EPG
intervención conductual que incorpora un dispositivo que proporciona biorretroalimentación visual
Otros nombres:
  • Tratamiento de electropalatografía, tratamiento de palatómetro
Comparador activo: Tratamiento de Producción de Sonido (SPT)
Un tratamiento articulatorio-cinemático que utiliza la estimulación integral para mejorar la producción del habla.
Conductual: SPT
Una jerarquía de tratamiento que involucra la estimulación integral
Otros nombres:
  • Tratamiento de producción de sonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción del habla: cambio porcentual en los elementos tratados inmediatamente después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base vs. Inmediatamente después del tratamiento (período de tratamiento de 7 semanas)
Cambio en la precisión de la articulación de los elementos tratados medido por porcentaje de aumento en la precisión por encima de la medición de referencia más alta; la producción de palabras designadas para el tratamiento se midió repetidamente en sondas sin tratamiento antes del tratamiento, a lo largo de todas las fases del estudio e inmediatamente después del tratamiento con un porcentaje de precisión calculado para cada sonda (0% a 100% correcto). El porcentaje de precisión más alto logrado en las sondas de línea de base se restó del porcentaje de precisión logrado al final del tratamiento para obtener el cambio en el valor de precisión; esto refleja el cambio del rendimiento máximo correcto en la línea de base (línea de base). p. ej., si en las pruebas de línea de base, el rendimiento osciló entre el 10 % y el 30 % de precisión y en el rendimiento posterior al tratamiento fue del 90 % de precisión, el valor de cambio sería del 60 % (90 % menos 30 %). Un valor mayor indica un mayor cambio en la articulación/producción de palabras. El cambio puede ser positivo (articulación mejorada) o negativo (articulación más pobre)
Línea de base vs. Inmediatamente después del tratamiento (período de tratamiento de 7 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción del habla: cambio porcentual en elementos no tratados (elementos relacionados) inmediatamente después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base vs. Inmediatamente después del tratamiento (período de tratamiento de 7 semanas)
Cambio en la precisión articulatoria de los elementos no tratados, pero elementos relacionados medidos por el porcentaje de aumento en la precisión por encima de la medición de referencia más alta; la producción de palabras designadas para no tratamiento se midió repetidamente en sondas de no tratamiento antes del tratamiento, a lo largo de todas las fases del estudio e inmediatamente después del tratamiento con un porcentaje de precisión calculado para cada sonda (0% a 100% correcto). El porcentaje de precisión más alto logrado en las sondas de referencia se restó del porcentaje de precisión logrado al final del tratamiento para obtener el cambio en el valor de precisión; esto refleja el cambio del rendimiento máximo correcto en la línea de base. p. ej., si en las pruebas de línea de base, el rendimiento osciló entre el 10 % y el 30 % de precisión y en el rendimiento posterior al tratamiento fue del 90 % de precisión, el valor de cambio sería del 60 % (90 % menos 30 %). Un mayor valor de cambio indica un mayor cambio en la articulación/producción de palabras. El cambio puede ser positivo (articulación mejorada) o negativo (articulación más pobre)
Línea de base vs. Inmediatamente después del tratamiento (período de tratamiento de 7 semanas)
Producción del habla: cambio porcentual de los elementos tratados después de la finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base frente a 7 semanas después del tratamiento [medido inmediatamente después de completar cada tratamiento]
Cambio en la precisión articulatoria de los elementos tratados medido por el porcentaje de aumento en la precisión por encima de la medición de referencia más alta; la producción de palabras designadas para el tratamiento se midió repetidamente en sondas sin tratamiento antes del tratamiento, a lo largo de todas las fases del estudio y a las 7 semanas inmediatamente después de cada tratamiento con un porcentaje de precisión calculado para cada sonda (0% a 100% correcto). El porcentaje de precisión más alto logrado en las sondas de línea de base se restó del porcentaje de precisión logrado a las 7 semanas inmediatamente después de la conclusión de cada tratamiento para obtener el cambio en el valor de precisión; esto refleja el cambio del rendimiento máximo correcto en la línea de base (pretratamiento). p. ej., si en las pruebas de línea de base, el rendimiento osciló entre el 10 % y el 30 % de precisión y en el rendimiento posterior al tratamiento fue del 90 % de precisión, el valor de cambio sería del 60 % (90 % menos 30 %). Un mayor valor de cambio indica un mayor cambio en la articulación/producción de palabras.
Línea de base frente a 7 semanas después del tratamiento [medido inmediatamente después de completar cada tratamiento]
Habilidades de comunicación funcional: T-Score
Periodo de tiempo: Línea de base frente a 10 semanas después de completar todo el tratamiento [medido antes y después del tratamiento; conclusión de todo tratamiento]
Medición de las habilidades de comunicación diarias funcionales utilizando la Medida de resultado de comunicación de afasia (ACOM) con una puntuación T calculada en cada administración que fue al inicio y luego 10 semanas después de completar todo el tratamiento. Esta medida de resultado solo se completó al inicio y al finalizar todo el tratamiento [no se midió después de completar cada tratamiento]. La escala de calificación para las habilidades de comunicación funcional fue completada por el paciente (o un cónyuge si la comprensión auditiva del paciente se vio significativamente afectada) (los puntajes T varían de 0 a 100; los puntajes T más altos indican mayores habilidades de comunicación funcional)
Línea de base frente a 10 semanas después de completar todo el tratamiento [medido antes y después del tratamiento; conclusión de todo tratamiento]
Inteligibilidad del habla: porcentaje
Periodo de tiempo: Línea de base frente a 10 semanas después de todo el tratamiento [medido antes y después del tratamiento; conclusión de todo tratamiento]
Medición de la inteligibilidad del habla para un conjunto de cincuenta palabras (palabras que no pertenecen al tratamiento) de la Evaluación de la inteligibilidad del habla del habla disártrica como juez por un oyente desconocido que se midió al inicio y luego a las 10 semanas después de todo el tratamiento con un porcentaje de inteligibilidad del habla (0% a 100% inteligible). Esta medición solo se realizó en el pretratamiento y al final de todos los tratamientos [no se midió después de cada tratamiento].
Línea de base frente a 10 semanas después de todo el tratamiento [medido antes y después del tratamiento; conclusión de todo tratamiento]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C2068-P

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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