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Aprassia del linguaggio: confronto tra trattamento EPG (Tx) e trattamento della produzione del suono (SPT) (EPG&SPT)

6 ottobre 2021 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Aprassia del linguaggio: un confronto tra trattamento EPG e trattamento della produzione del suono

Lo scopo della ricerca proposta è esaminare gli effetti di due approcci terapeutici sulla produzione del linguaggio che coinvolgono parlanti con aprassia cronica del linguaggio (AOS) e afasia. L'indagine pianificata è progettata per esaminare gli effetti di acquisizione, mantenimento e generalizzazione di ciascun trattamento. Un approccio, l'elettropalatografia (EPG) utilizza il biofeedback visivo in combinazione con il trattamento articolatorio-cinematico e l'altro approccio, il trattamento della produzione del suono (SPT) è uno dei trattamenti articolatorio-cinematici più sistematicamente studiati per AOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'EPG è stato utilizzato per trattare l'aprassia del linguaggio (AOS) e altri disturbi della produzione del linguaggio (ad esempio, disturbi dell'articolazione e palatoschisi). SPT è uno degli approcci terapeutici più sistematicamente studiati per AOS. Entrambi gli approcci terapeutici sono considerati approcci terapeutici clinici/standard di cura per AOS. Lo pseudopalato utilizzato in combinazione con il trattamento EPG è un dispositivo accettabile per il trattamento dei disturbi della produzione del linguaggio, incluso l'AOS. Lo pseudopalato è personalizzato per ogni paziente ed è simile a un fermo dentale ed è considerato minimamente invasivo.

Lo scopo di questa ricerca è esaminare sistematicamente gli effetti del trattamento sulla produzione del linguaggio utilizzando il trattamento EPG rispetto a un approccio SPT. L'indagine pianificata ha lo scopo di spiegare gli effetti di acquisizione, mantenimento e generalizzazione di ciascun approccio terapeutico. Le domande sperimentali specifiche da affrontare sono le seguenti:

  1. Il trattamento che utilizza un approccio EPG o un approccio SPT si tradurrà in una maggiore precisione dell'articolazione dei suoni del parlato addestrati prodotti in parole?
  2. Il trattamento che utilizza un approccio EPG o un approccio SPT si tradurrà in una maggiore accuratezza dell'articolazione di esemplari non addestrati di suoni linguistici addestrati prodotti in parole (vale a dire, generalizzazione della risposta)?
  3. Il trattamento che utilizza un approccio EPG o un approccio SPT comporterà maggiori effetti di mantenimento a lungo termine per i suoni del parlato addestrati?
  4. Diversi approcci terapeutici si traducono in valutazioni distinte delle capacità di comunicazione funzionale tramite l'Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM; Doyle et al., 2012) e una misura dell'esito dell'intelligibilità del parlato utilizzando la valutazione dell'intelligibilità del discorso disartrico (AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani o non veterani con aprassia della parola che risiedono nella regione di Salt Lake City (commutabili),
  • 6 mesi o più post ictus o altra lesione cerebrale focale, nessun'altra condizione neurologica
  • madrelingua inglese, udito adeguato per l'attività sperimentale (ad esempio, supera lo screening dei toni puri a 35 dB a 500, 1K, 2K Hz o udito adeguato)
  • cognizione non linguistica entro limiti normali

Criteri di esclusione:

  • meno di 6 mesi dopo l'ictus
  • udito insufficiente, abilità cognitive non linguistiche insufficienti
  • condizioni neurologiche diverse dall'ictus
  • impossibilitato a partecipare alle cure nelle vicinanze di Salt Lake City

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tx EPG
Un trattamento articolatorio-cinematico in combinazione con il biofeedback visivo, in particolare il contatto lingua-palato per migliorare la produzione del linguaggio
Dispositivo: Tx EPG
intervento comportamentale che incorpora un dispositivo che fornisce un biofeedback visivo
Altri nomi:
  • Trattamento elettropalatografico, trattamento palatometrico
Comparatore attivo: Trattamento di produzione del suono (SPT)
Un trattamento articolatorio-cinematico che utilizza la stimolazione integrale per migliorare la produzione del linguaggio.
Comportamentale: SPT
Una gerarchia di trattamento che coinvolge la stimolazione integrale
Altri nomi:
  • Trattamento di produzione del suono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione vocale: variazione percentuale degli elementi trattati immediatamente dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale vs Immediatamente dopo il trattamento (periodo di trattamento di 7 settimane)
Variazione dell'accuratezza dell'articolazione degli elementi trattati misurata dall'aumento percentuale dell'accuratezza al di sopra della misurazione di riferimento più elevata; la produzione di parole designate per il trattamento è stata misurata ripetutamente nelle sonde non di trattamento prima del trattamento, durante tutte le fasi dello studio e immediatamente dopo il trattamento con accuratezza percentuale calcolata per ciascuna sonda (da 0% a 100% corretta). L'accuratezza percentuale più alta raggiunta nelle sonde di riferimento è stata sottratta dall'accuratezza percentuale raggiunta alla conclusione del trattamento per ottenere la variazione del valore di accuratezza - questo riflette il cambiamento rispetto alla prestazione massima corretta al basale (linea di base). ad esempio, se nelle sonde basali le prestazioni variavano dal 10% al 30% di accuratezza e dopo il trattamento le prestazioni erano del 90% di accuratezza, il valore di variazione sarebbe del 60% (90% meno 30%). Un valore maggiore indica un cambiamento maggiore nell'articolazione/produzione delle parole. Il cambiamento potrebbe essere positivo (articolazione migliorata) o negativo (articolazione più scadente)
Basale vs Immediatamente dopo il trattamento (periodo di trattamento di 7 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione vocale: variazione percentuale degli articoli non trattati (articoli correlati) immediatamente dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale vs Immediatamente dopo il trattamento (periodo di trattamento di 7 settimane)
Variazione dell'accuratezza articolatoria degli elementi non trattati, ma degli elementi correlati misurati dall'aumento percentuale dell'accuratezza al di sopra della misurazione di base più alta; la produzione di parole designate per il non trattamento è stata misurata ripetutamente nelle sonde non trattate prima del trattamento, durante tutte le fasi dello studio e immediatamente dopo il trattamento con una precisione percentuale calcolata per ciascuna sonda (da 0% a 100% corretta). L'accuratezza percentuale più alta raggiunta nelle sonde di riferimento è stata sottratta dall'accuratezza percentuale raggiunta alla conclusione del trattamento per ottenere la variazione del valore di accuratezza - ciò riflette il cambiamento rispetto alla prestazione massima corretta al basale. ad esempio, se nelle sonde basali le prestazioni variavano dal 10% al 30% di accuratezza e dopo il trattamento le prestazioni erano del 90% di accuratezza, il valore di variazione sarebbe del 60% (90% meno 30%). Un valore di cambiamento maggiore indica un cambiamento maggiore nell'articolazione/produzione delle parole. Il cambiamento potrebbe essere positivo (articolazione migliorata) o negativo (articolazione più scadente)
Basale vs Immediatamente dopo il trattamento (periodo di trattamento di 7 settimane)
Produzione vocale: variazione percentuale per gli elementi trattati dopo il completamento del trattamento
Lasso di tempo: Basale rispetto a 7 settimane dopo il trattamento [misurato immediatamente dopo il completamento di ciascun trattamento]
Variazione dell'accuratezza articolatoria degli elementi trattati misurata dall'aumento percentuale dell'accuratezza al di sopra della misurazione di base più alta; la produzione di parole designate per il trattamento è stata misurata ripetutamente in sonde non trattate prima del trattamento, durante tutte le fasi dello studio e a 7 settimane immediatamente dopo ogni trattamento con accuratezza percentuale calcolata per ciascuna sonda (da 0% a 100% corretta). L'accuratezza percentuale più alta raggiunta nelle sonde al basale è stata sottratta dall'accuratezza percentuale raggiunta a 7 settimane immediatamente dopo la conclusione di ciascun trattamento per ottenere la variazione del valore di accuratezza - questo riflette il cambiamento rispetto alla prestazione massima corretta al basale (pre-trattamento). ad esempio, se nelle sonde basali le prestazioni variavano dal 10% al 30% di accuratezza e dopo il trattamento le prestazioni erano del 90% di accuratezza, il valore di variazione sarebbe del 60% (90% meno 30%). Un valore di cambiamento maggiore indica un cambiamento maggiore nell'articolazione/produzione delle parole.
Basale rispetto a 7 settimane dopo il trattamento [misurato immediatamente dopo il completamento di ciascun trattamento]
Abilità comunicative funzionali: T-Score
Lasso di tempo: Basale rispetto a 10 settimane dopo il completamento di tutto il trattamento [misurato prima e dopo il trattamento; conclusione di ogni trattamento]
Misurazione delle capacità comunicative funzionali quotidiane utilizzando l'Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) con un punteggio T calcolato ad ogni somministrazione che era al basale e quindi 10 settimane dopo il completamento di tutto il trattamento. Questa misurazione dell'esito è stata completata solo al basale e al completamento di tutti i trattamenti [non misurata dopo il completamento di ciascun trattamento]. La scala di valutazione per le capacità di comunicazione funzionale è stata completata dal paziente (o da un coniuge se la comprensione uditiva del paziente era significativamente compromessa) (i punteggi T vanno da 0 a 100; i punteggi T più alti indicano maggiori capacità di comunicazione funzionale)
Basale rispetto a 10 settimane dopo il completamento di tutto il trattamento [misurato prima e dopo il trattamento; conclusione di ogni trattamento]
Intelligibilità del parlato: Percentuale
Lasso di tempo: Basale rispetto a 10 settimane dopo tutto il trattamento [misurato prima e dopo il trattamento; conclusione di ogni trattamento]
Misurazione dell'intelligibilità del parlato per un insieme di cinquanta parole (parole non trattate) dalla valutazione dell'intelligibilità del parlato del discorso disartrico come giudice da parte di un ascoltatore non familiare che è stata misurata al basale e poi a 10 settimane dopo tutto il trattamento con una percentuale di intelligibilità del parlato (da 0% a 100% comprensibile). Questa misurazione è stata effettuata solo al pre-trattamento e alla conclusione di tutti i trattamenti [non misurata dopo ciascun trattamento].
Basale rispetto a 10 settimane dopo tutto il trattamento [misurato prima e dopo il trattamento; conclusione di ogni trattamento]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C2068-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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