言语失用症：EPG 治疗 (Tx) 和发声治疗 (SPT) 的比较 (EPG&SPT)
2021年10月6日 更新者：VA Office of Research and Development
言语失用症：EPG 治疗与发声治疗的比较
拟议研究的目的是检查两种治疗方法对涉及患有慢性言语失用症 (AOS) 和失语症的说话者的言语产生的影响。
计划的调查旨在检查每种治疗的获得、维持和泛化效果。
一种方法，electropalatography (EPG) 使用视觉生物反馈结合关节运动学治疗，另一种方法，声音产生治疗 (SPT) 是 AOS 最系统研究的关节运动学治疗之一。
研究概览
详细说明
EPG 已被用于治疗言语失用症 (AOS) 以及其他言语产生障碍（即发音障碍和腭裂）。 SPT 是 AOS 最系统研究的治疗方法之一。 这两种治疗方法都被认为是 AOS 的临床治疗方法/护理标准。 与 EPG 治疗结合使用的伪腭是治疗言语产生障碍（包括 AOS）的可接受设备。 假腭是为每位患者量身定制的，类似于牙齿保持器，被认为是微创的。
本研究的目的是系统地检查使用 EPG 治疗与 SPT 方法治疗对言语产生的影响。 计划的调查旨在阐明每种治疗方法的获得、维持和推广效果。 具体需要解决的实验问题如下：
- 使用 EPG 方法或 SPT 方法的治疗是否会导致单词中受过训练的语音的发音更加准确？
- 使用 EPG 方法或 SPT 方法的治疗是否会导致单词中产生的训练语音的未经训练样本的清晰度更高（即响应泛化）？
- 使用 EPG 方法或 SPT 方法的治疗是否会对经过训练的语音产生更大的长期维持效果？
- 不同的治疗方法是否会通过失语症交流结果测量（ACOM；Doyle 等人，2012 年）和使用构音障碍言语清晰度评估（AIDS；Yorkston & Beukelman， 1981)?
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在盐湖城地区（可交换）的患有言语失用症的退伍军人或非退伍军人，
- 中风或其他局灶性脑损伤后 6 个月或更长时间，无其他神经系统疾病
- 以英语为母语的人，听力足以完成实验任务（例如，在 500、1K、2K Hz 或足够的辅助听力下通过 35dB 的纯音筛选）
- 正常范围内的非语言认知
排除标准：
- 中风后不到 6 个月
- 听力不足，非语言认知能力不足
- 中风以外的神经系统疾病
- 无法在盐湖城附近接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：电子节目单发送
关节运动学治疗结合视觉生物反馈，特别是舌上颚接触，以改善言语产生
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结合提供视觉生物反馈的设备的行为干预
其他名称：
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有源比较器：发声处理 (SPT)
一种关节运动学治疗，使用整体刺激来改善言语产生。
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涉及整体刺激的治疗层次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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言语产生：治疗后立即治疗项目的百分比变化
大体时间：基线与治疗后立即对比（7 周治疗期）
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通过高于最高基线测量的准确度增加百分比来测量处理项目的发音准确度的变化；在治疗之前，在所有研究阶段和治疗后立即在非治疗探针中重复测量指定用于治疗的单词的产生，并为每个探针计算百分比准确度（0% 到 100% 正确）。
从治疗结束时达到的准确度百分比减去基线探针中达到的最高准确度百分比，以获得准确度值的变化——这反映了基线（基线）中最大正确性能的变化。
例如，如果在基线探测中，性能范围为 10% 到 30% 的准确度，而在治疗后性能为 90% 的准确度，则变化值将为 60%（90% 减去 30%）。
较大的值表示单词发音/产生的较大变化。
变化可能是积极的（改进的发音）或消极的（更差的发音）
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基线与治疗后立即对比（7 周治疗期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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言语产生：治疗后立即发生的未处理项目（相关项目）的百分比变化
大体时间：基线与治疗后立即对比（7 周治疗期）
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未处理项目的发音准确度发生变化，但相关项目的准确度增加百分比高于最高基线测量值；在治疗之前，在所有研究阶段和治疗后立即在非治疗探针中重复测量指定用于非治疗的单词的产生，并为每个探针计算百分比准确度（0% 到 100% 正确）。
从治疗结束时达到的准确度百分比减去基线探针中达到的最高准确度百分比，以获得准确度值的变化——这反映了基线中最大正确性能的变化。
例如，如果在基线探测中，性能范围为 10% 到 30% 的准确度，而在治疗后性能为 90% 的准确度，则变化值将为 60%（90% 减去 30%）。
较大的变化值表示单词发音/产生的较大变化。
变化可能是积极的（改进的发音）或消极的（更差的发音）
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基线与治疗后立即对比（7 周治疗期）
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言语产生：治疗完成后治疗项目的百分比变化
大体时间：基线与治疗后 7 周 [每次治疗完成后立即测量]
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处理过的项目的发音准确度的变化，以准确度高于最高基线测量值的百分比增加来衡量；在治疗之前，在所有研究阶段，以及在每次治疗后 7 周，在非治疗探针中重复测量指定用于治疗的单词的产生，并计算每个探针的准确度百分比（0% 到 100% 正确）。
从每次治疗结束后 7 周时达到的准确度百分比减去基线探针中达到的最高准确度百分比，以获得准确度值的变化——这反映了基线（治疗前）中最大正确性能的变化。
例如，如果在基线探测中，性能范围为 10% 到 30% 的准确度，而在治疗后性能为 90% 的准确度，则变化值将为 60%（90% 减去 30%）。
较大的变化值表示单词发音/产生的较大变化。
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基线与治疗后 7 周 [每次治疗完成后立即测量]
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功能性沟通技巧：T-Score
大体时间：基线对比所有治疗完成后 10 周 [在治疗前和治疗后测量；所有治疗的结论]
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使用失语症交流结果测量 (ACOM) 测量功能性日常交流技能，并在每次给药时计算 T 分数，该分数为基线和所有治疗完成后 10 周。
该结果测量仅在基线和所有治疗完成时完成 [未在每次治疗完成后测量]。
功能性沟通技巧的评定量表由患者（或配偶，如果患者的听觉理解力明显受损）完成（T 分数范围从 0 到 100；较高的 T 分数表示更好的功能性沟通技巧）
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基线对比所有治疗完成后 10 周 [在治疗前和治疗后测量；所有治疗的结论]
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语音清晰度：百分比
大体时间：基线对比所有治疗后 10 周 [在治疗前和治疗后测量；所有治疗的结论]
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由不熟悉的听众判断来自构音障碍言语清晰度评估的一组 50 个词（非治疗词）的言语清晰度，在基线时测量，然后在所有治疗后 10 周测量言语清晰度百分比（0% 至 100% 可理解）。此测量仅在治疗前和所有治疗结束时进行 [未在每次治疗后测量]。
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基线对比所有治疗后 10 周 [在治疗前和治疗后测量；所有治疗的结论]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon C Mauszycki, PhD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月2日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月28日
研究注册日期
首次提交
2015年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月16日
首次发布 (估计)
2015年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月6日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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电子节目单发送的临床试验
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Universidad Central de VenezuelaThe ENose Company, Zutphen, Netherlands; Foundation for Research in Mycobacteria (FUNDAIM)未知
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Dentsply Sirona Implants and Consumables完全的