Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puheen apraxia: EPG-käsittelyn (Tx) ja äänentuotantokäsittelyn (SPT) vertailu (EPG&SPT)

keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Puheen apraxia: EPG-käsittelyn ja äänentuotantokäsittelyn vertailu

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden hoitotavan vaikutuksia puheentuotantoon puhujilla, joilla on krooninen puheapraksia (AOS) ja afasia. Suunniteltu tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan kunkin hoidon hankinta-, ylläpito- ja yleistysvaikutuksia. Yksi lähestymistapa, elektropalatografia (EPG) käyttää visuaalista biofeedbackia yhdessä nivel-kinemaattisen hoidon kanssa, ja toinen lähestymistapa, äänentuotantokäsittely (SPT) on yksi systemaattisemmin tutkituista AOS:n artikulaatio-kinemaattisista hoidoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

EPG:tä on käytetty puheapraksian (AOS) sekä muiden puheentuotantohäiriöiden (eli artikulaatiohäiriöiden ja suulakihalkio) hoitoon. SPT on yksi systemaattisemmin tutkituista AOS:n hoitomenetelmistä. Molempia hoitomenetelmiä pidetään AOS:n kliinisinä hoitomenetelminä/hoidon standardeina. EPG-hoidon yhteydessä käytetty pseudopalate on hyväksyttävä laite puheentuotantohäiriöiden, mukaan lukien AOS, hoitoon. Pseudosulate on räätälöity jokaiselle potilaalle, ja se on samanlainen kuin hammaskiinnike ja sitä pidetään minimaalisesti invasiivisena.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on systemaattisesti tarkastella hoidon vaikutuksia puheentuotantoon käyttämällä EPG-hoitoa vs. SPT-lähestymistapaa. Suunnitellun tutkimuksen tarkoituksena on selittää kunkin hoitotavan hankinta-, ylläpito- ja yleistysvaikutukset. Tarkasteltavat kokeelliset kysymykset ovat seuraavat:

  1. Aiheuttaako EPG- tai SPT-lähestymistavan käyttäminen sanojen tuottamien koulutettujen puheäänien artikulaatiota parempaan tarkkuuteen?
  2. Saako EPG- tai SPT-lähestymistapaa käyttävä hoito lisää tarkkuutta sanoissa tuotetun koulutetun puheäänen kouluttamattomien esimerkkien artikulaatiossa (eli vasteen yleistäminen)?
  3. Saako EPG- tai SPT-lähestymistapaa käyttävä hoito suurempia pitkän aikavälin ylläpitovaikutuksia harjoitelluille puheäänille?
  4. Antavatko erilaiset hoitomenetelmät eri luokituksia toiminnallisista kommunikaatiotaidoista Afasia Communication Outcome Measure -mittarilla (ACOM; Doyle et al., 2012) ja puheen ymmärrettävyyden tulosmittauksella, jossa käytetään dysartrisen puheen ymmärrettävyyden arviointia (AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit tai ei-veteraanit, joilla on puhehäiriö ja jotka asuvat Salt Lake Cityn alueella (vaihtokelpoisia),
  • 6 kuukautta tai enemmän aivohalvauksen tai muun fokaalisen aivovaurion jälkeen, ei muita neurologisia sairauksia
  • äidinkielenään englantia puhuvat, kuulo on riittävä kokeelliseen tehtävään (esim. läpäise puretone seulonta 35 dB taajuudella 500, 1K, 2K Hz tai riittävä kuulolaite)
  • ei-kielellinen kognitio normaaleissa rajoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • riittämätön kuulo, riittämättömät ei-kieliset kognitiiviset taidot
  • muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus
  • ei voi osallistua hoitoon Salt Lake Cityn läheisyydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EPG Tx
Artikulaatio-kinemaattinen hoito yhdessä visuaalisen biopalautteen kanssa erityisesti kielen ja kitalaken välisen kosketuksen kanssa puheen tuotannon parantamiseksi
käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka sisältää visuaalisen biopalautteen antavan laitteen
Muut nimet:
  • Elektropalatografiahoito, palatometrihoito
Active Comparator: Sound Production Treatment (SPT)
Artikulaatio-kinemaattinen hoito, joka käyttää integraalista stimulaatiota puheen tuotannon parantamiseen.
Hoitohierarkia, joka sisältää integraalisen stimulaation
Muut nimet:
  • Äänityskäsittely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen tuotto: Prosenttimuutos käsitellyissä kohteissa välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. välittömästi hoidon jälkeen (7 viikon hoitojakso)
Muutos käsiteltyjen kohteiden artikulaatiotarkkuudessa mitattuna tarkkuuden prosentuaalisella lisäyksellä korkeimman perusmittauksen yläpuolella; hoitoon tarkoitettujen sanojen tuotto mitattiin toistuvasti käsittelemättömissä koettimissa ennen hoitoa, kaikissa tutkimusvaiheissa ja välittömästi hoidon jälkeen kullekin koettimelle lasketulla prosentuaalisella tarkkuudella (0 % - 100 % oikein). Perustason koettimissa saavutettu suurin prosentuaalinen tarkkuus vähennettiin hoidon päättyessä saavutetusta prosentuaalisesta tarkkuudesta tarkkuusarvon muutoksen saamiseksi - tämä kuvastaa muutosta lähtötilanteen (perustason) suurimmasta oikeasta suorituskyvystä. esim. jos lähtötason koettimissa suorituskyky vaihteli 10 %:n ja 30 %:n tarkkuudella ja hoidon jälkeen suorituskyky oli 90 %:n tarkkuus, muutosarvo olisi 60 % (90 % miinus 30 %). Suurempi arvo tarkoittaa suurempaa muutosta sanojen artikulaatiossa/tuotannossa. Muutos voi olla positiivinen (parempi artikulaatio) tai negatiivinen (huonompi artikulaatio)
Lähtötilanne vs. välittömästi hoidon jälkeen (7 viikon hoitojakso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen tuotto: Prosenttimuutos käsittelemättömissä kohteissa (aiheeseen liittyvät tuotteet) välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. välittömästi hoidon jälkeen (7 viikon hoitojakso)
Muutos käsittelemättömien, mutta niihin liittyvien kohteiden artikulaatiotarkkuudessa mitattuna tarkkuuden prosentuaalisella kasvulla korkeimman perusmittauksen yläpuolella; käsittelemättömäksi tarkoitettujen sanojen tuotto mitattiin toistuvasti käsittelemättömissä koettimissa ennen hoitoa, kaikissa tutkimusvaiheissa ja välittömästi hoidon jälkeen kullekin koettimelle lasketulla prosentuaalisella tarkkuudella (0 % - 100 % oikein). Perustason koettimissa saavutettu suurin prosentuaalinen tarkkuus vähennettiin hoidon lopussa saavutetusta prosentuaalisesta tarkkuudesta tarkkuusarvon muutoksen saamiseksi - tämä kuvastaa muutosta lähtötilanteen suurimmasta oikeasta suorituskyvystä. esim. jos lähtötason koettimissa suorituskyky vaihteli 10 %:n ja 30 %:n tarkkuudella ja hoidon jälkeen suorituskyky oli 90 %:n tarkkuus, muutosarvo olisi 60 % (90 % miinus 30 %). Suurempi muutosarvo tarkoittaa suurempaa muutosta sanojen artikulaatiossa/tuotannossa. Muutos voi olla positiivinen (parempi artikulaatio) tai negatiivinen (huonompi artikulaatio)
Lähtötilanne vs. välittömästi hoidon jälkeen (7 viikon hoitojakso)
Puheentuotanto: Käsiteltyjen kohteiden prosentuaalinen muutos hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 7 viikkoa hoidon jälkeen [mitattu välittömästi kunkin hoidon päättymisen jälkeen]
Muutos käsiteltyjen kohteiden artikulatorisessa tarkkuudessa mitattuna tarkkuuden prosentuaalisena kasvuna korkeimman perusmittauksen yläpuolella; hoitoon tarkoitettujen sanojen tuotto mitattiin toistuvasti käsittelemättömissä koettimissa ennen hoitoa, kaikissa tutkimusvaiheissa ja 7 viikon kuluttua välittömästi kunkin hoidon jälkeen kullekin koettimelle lasketulla prosentuaalisella tarkkuudella (0 % - 100 % oikein). Perustason koettimissa saavutettu suurin prosentuaalinen tarkkuus vähennettiin prosentuaalisesta tarkkuudesta, joka saavutettiin 7 viikkoa välittömästi kunkin hoidon päättymisen jälkeen, jotta saatiin muutos tarkkuusarvossa - tämä kuvastaa muutosta lähtötilanteen (esikäsittely) suurimmasta oikeasta suorituskyvystä. esim. jos lähtötason koettimissa suorituskyky vaihteli 10 %:n ja 30 %:n tarkkuudella ja hoidon jälkeen suorituskyky oli 90 %:n tarkkuus, muutosarvo olisi 60 % (90 % miinus 30 %). Suurempi muutosarvo tarkoittaa suurempaa muutosta sanojen artikulaatiossa/tuotannossa.
Lähtötilanne vs. 7 viikkoa hoidon jälkeen [mitattu välittömästi kunkin hoidon päättymisen jälkeen]
Toiminnalliset viestintätaidot: T-Score
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 10 viikkoa kaiken hoidon päättymisen jälkeen [mitattu ennen hoitoa ja hoidon jälkeen; kaiken hoidon päätelmä]
Toiminnallisten päivittäisten kommunikaatiotaitojen mittaaminen käyttämällä Aphasia Communication Outcome Measure -mittaria (ACOM), jossa T-pisteet laskettiin jokaisella annoksella, joka oli lähtötilanteessa ja sitten 10 viikkoa kaiken hoidon päättymisen jälkeen. Tämä tulosmittaus suoritettiin vasta lähtötilanteessa ja koko hoidon päätyttyä [ei mitattu jokaisen hoidon päättymisen jälkeen]. Potilas (tai puoliso, jos potilaan kuulo ymmärtäminen oli merkittävästi heikentynyt) täytti funktionaalisten kommunikaatiotaitojen arviointiasteikon (T-pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat T-pisteet osoittavat parempia toiminnallisia kommunikaatiotaitoja)
Lähtötaso vs. 10 viikkoa kaiken hoidon päättymisen jälkeen [mitattu ennen hoitoa ja hoidon jälkeen; kaiken hoidon päätelmä]
Puheen ymmärrettävyys: prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 10 viikkoa kaiken hoidon jälkeen [mitattu ennen hoitoa ja hoidon jälkeen; kaiken hoidon päätelmä]
Puheen ymmärrettävyyden mittaus 50 sanan joukolle (ei-hoitosanat) dysarttrisen puheen puheen ymmärrettävyyden arvioinnista tuntemattoman kuuntelijan arvioimana, joka mitattiin lähtötilanteessa ja sitten 10 viikkoa koko hoidon jälkeen puheen ymmärrettävyyden prosentteina (0 % - 100 % ymmärrettävissä). Tämä mittaus suoritettiin vain esikäsittelyn yhteydessä ja koko hoidon lopussa [ei mitattu jokaisen hoidon jälkeen].
Lähtötaso vs. 10 viikkoa kaiken hoidon jälkeen [mitattu ennen hoitoa ja hoidon jälkeen; kaiken hoidon päätelmä]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EPG Tx

3
Tilaa