Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apraxia of Speech: Sammenligning af EPG-behandling (Tx) og Sound Production Treatment (SPT) (EPG&SPT)

6. oktober 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development

Apraxia of Speech: En sammenligning af EPG-behandling og lydproduktionsbehandling

Formålet med den foreslåede forskning er at undersøge effekterne af to behandlingstilgange på taleproduktion, der involverer talere med kronisk taleapraksi (AOS) og afasi. Den planlagte undersøgelse er designet til at undersøge erhvervelses-, vedligeholdelses- og generaliseringseffekterne af hver behandling. Den ene tilgang, elektropalatografi (EPG) bruger visuel biofeedback i forbindelse med artikulatorisk-kinematisk behandling og den anden tilgang, lydproduktionsbehandling (SPT) er en af ​​de mest systematisk undersøgte artikulatorisk-kinematiske behandlinger for AOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EPG er blevet brugt til at behandle taleapraksi (AOS) såvel som andre taleproduktionsforstyrrelser (dvs. artikulationsforstyrrelser og ganespalte). SPT er en af ​​de mest systematisk undersøgte behandlingsmetoder for AOS. Begge behandlingstilgange betragtes som kliniske behandlingstilgange/plejestandarder for AOS. Pseudopalatet, der anvendes i forbindelse med EPG-behandling, er en acceptabel anordning til behandling af taleproduktionsforstyrrelser, herunder AOS. Pseudopalatet er skræddersyet til hver patient og ligner en tandholder og anses for minimalt invasivt.

Formålet med denne forskning er systematisk at undersøge virkningerne af behandling på taleproduktion ved brug af EPG-behandling vs. en SPT-tilgang. Den planlagte undersøgelse er beregnet til at redegøre for erhvervelses-, vedligeholdelses- og generaliseringseffekterne af hver behandlingstilgang. De specifikke eksperimentelle spørgsmål, der skal behandles, er som følger:

  1. Vil behandling ved hjælp af en EPG-tilgang eller en SPT-tilgang resultere i større nøjagtighed af artikulation af trænede talelyde produceret i ord?
  2. Vil behandling ved hjælp af en EPG-tilgang eller en SPT-tilgang resultere i større nøjagtighed af artikulation af utrænede eksempler på trænede talelyde produceret i ord (dvs. responsgeneralisering)?
  3. Vil behandling med en EPG-tilgang eller en SPT-tilgang resultere i større langsigtede vedligeholdelseseffekter for trænede talelyde?
  4. Forskellige behandlingstilgange resulterer i særskilte vurderinger af funktionelle kommunikationsevner via Afasikommunikationsresultatmålet (ACOM; Doyle et al., 2012) og et resultatmål for taleforståelighed ved hjælp af Assessment of Intelligibility of Dysarthric Speech (AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner eller ikke-veteraner med apraxia af tale, der bor i Salt Lake City-regionen (pendlerbar),
  • 6 måneder eller mere efter slagtilfælde eller anden fokal hjerneskade, ingen andre neurologiske tilstande
  • engelsktalende som modersmål, hørelse tilstrækkelig til eksperimentelle opgaver (f.eks. bestå puretone-screening ved 35dB ved 500, 1K, 2K Hz eller passende støttet hørelse)
  • ikke-sproglig erkendelse inden for normale grænser

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 6 måneder efter slagtilfælde
  • utilstrækkelig hørelse, utilstrækkelige ikke-sproglige kognitive færdigheder
  • andre neurologiske tilstande end slagtilfælde
  • ude af stand til at deltage i behandling i Salt Lake City-området

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EPG Tx
En artikulatorisk-kinematisk behandling i forbindelse med visuel biofeedback, specifikt tunge til gane-kontakt for at forbedre taleproduktion
Enhed: EPG Tx
adfærdsmæssig intervention, der inkorporerer en enhed, der giver visuel biofeedback
Andre navne:
  • Elektropalatografi Behandling, Palatometer Behandling
Aktiv komparator: Lydproduktionsbehandling (SPT)
En artikulatorisk-kinematisk behandling, der bruger integreret stimulation til at forbedre taleproduktionen.
Adfærdsmæssigt: SPT
Et behandlingshierarki, der involverer integreret stimulering
Andre navne:
  • Lydproduktionsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleproduktion: Procentvis ændring i behandlede genstande umiddelbart efter behandling
Tidsramme: Baseline vs. umiddelbart efter behandling (7 ugers behandlingsperiode)
Ændring i nøjagtigheden af ​​artikulation af behandlede emner målt ved procent stigning i nøjagtighed over den højeste baseline-måling; produktionen af ​​ord, der er udpeget til behandling, blev målt gentagne gange i ikke-behandlingsprober før behandling, gennem alle undersøgelsesfaser og umiddelbart efter behandling med procentnøjagtighed beregnet for hver probe (0 % til 100 % korrekt). Den højeste procentvise nøjagtighed opnået i baseline-prober blev trukket fra den procentvise nøjagtighed opnået ved afslutningen af ​​behandlingen for at opnå ændring i nøjagtighedsværdi - dette afspejler ændring fra maksimal korrekt ydeevne i baseline (baseline). f.eks. hvis ydeevnen i baseline-prober varierede fra 10 % til 30 % nøjagtighed og efter behandling var 90 % nøjagtighed, ville ændringsværdien være 60 % (90 % minus 30 %). En større værdi indikerer større ændring i artikulation/produktion af ord. Ændring kan være positiv (forbedret artikulation) eller negativ (dårligere artikulation)
Baseline vs. umiddelbart efter behandling (7 ugers behandlingsperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleproduktion: Procentvis ændring i ubehandlede genstande (relaterede genstande) umiddelbart efter behandling
Tidsramme: Baseline vs. umiddelbart efter behandling (7 ugers behandlingsperiode)
Ændring i artikulatorisk nøjagtighed af ubehandlede emner, men relaterede emner målt ved procentvis stigning i nøjagtighed over den højeste basislinjemåling; produktion af ord, der er udpeget til ikke-behandling, blev målt gentagne gange i ikke-behandlingsprober før behandling, gennem alle undersøgelsesfaser og umiddelbart efter behandling med procent nøjagtighed beregnet for hver probe (0 % til 100 % korrekt). Den højeste procentvise nøjagtighed opnået i baseline-prober blev trukket fra den procentvise nøjagtighed opnået ved afslutningen af ​​behandlingen for at opnå ændring i nøjagtighedsværdi - dette afspejler ændring fra maksimal korrekt ydeevne i baseline. f.eks. hvis ydeevnen i baseline-prober varierede fra 10 % til 30 % nøjagtighed og efter behandling var 90 % nøjagtighed, ville ændringsværdien være 60 % (90 % minus 30 %). En større ændringsværdi indikerer større ændring i artikulation/produktion af ord. Ændring kan være positiv (forbedret artikulation) eller negativ (dårligere artikulation)
Baseline vs. umiddelbart efter behandling (7 ugers behandlingsperiode)
Taleproduktion: Procentvis ændring for behandlede genstande efter afslutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Baseline vs. 7 uger efter behandling [målt umiddelbart efter afslutningen af ​​hver behandling]
Ændring i artikulatorisk nøjagtighed af behandlede emner målt ved procentvis stigning i nøjagtighed over den højeste basislinjemåling; produktionen af ​​ord, der var udpeget til behandling, blev målt gentagne gange i ikke-behandlingsprober før behandling, gennem alle undersøgelsesfaser og 7 uger umiddelbart efter hver behandling med procent nøjagtighed beregnet for hver probe (0 % til 100 % korrekt). Den højeste procentvise nøjagtighed opnået i baseline-prober blev trukket fra den procentvise nøjagtighed opnået 7 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​hver behandling for at opnå ændring i nøjagtighedsværdi - dette afspejler ændring fra maksimal korrekt ydeevne i baseline (forbehandling). f.eks. hvis ydeevnen i baseline-prober varierede fra 10 % til 30 % nøjagtighed og efter behandling var 90 % nøjagtighed, ville ændringsværdien være 60 % (90 % minus 30 %). En større ændringsværdi indikerer større ændring i artikulation/produktion af ord.
Baseline vs. 7 uger efter behandling [målt umiddelbart efter afslutningen af ​​hver behandling]
Funktionelle kommunikationsevner: T-Score
Tidsramme: Baseline vs. 10 uger efter afslutningen af ​​al behandling [målt ved før- og efterbehandling; afslutning på al behandling]
Måling af funktionelle daglige kommunikationsfærdigheder ved hjælp af Afasikommunikationsresultatmålet (ACOM) med en T-score beregnet ved hver administration, som var ved baseline og derefter 10 uger efter afslutningen af ​​al behandling. Dette resultatmål blev kun afsluttet ved baseline og ved afslutning af al behandling [ikke målt efter afslutning af hver behandling]. Bedømmelsesskalaen for funktionelle kommunikationsfærdigheder blev udfyldt af patienten (eller en ægtefælle, hvis patientens auditive forståelse var væsentligt svækket) (T-score spænder fra 0 til 100; højere T-score indikerer større funktionelle kommunikationsevner)
Baseline vs. 10 uger efter afslutningen af ​​al behandling [målt ved før- og efterbehandling; afslutning på al behandling]
Taleforståelighed: Procent
Tidsramme: Baseline vs. 10 uger efter al behandling [målt ved før- og efterbehandling; afslutning på al behandling]
Måling af taleforståelighed for et sæt på halvtreds ord (ikke-behandlingsord) fra vurderingen af ​​taleforståelighed af dysartrisk tale som dommer af en ukendt lytter, der blev målt ved baseline og derefter 10 uger efter al behandling med en procentdel af taleforståelighed (0 % til 100 % forståelig). Denne måling blev kun udført ved forbehandlingen og ved afslutningen af ​​al behandling [ikke målt efter hver behandling].
Baseline vs. 10 uger efter al behandling [målt ved før- og efterbehandling; afslutning på al behandling]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C2068-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EPG Tx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner