Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апраксия речи: сравнение обработки EPG (Tx) и обработки звука (SPT) (EPG&SPT)

6 октября 2021 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Апраксия речи: сравнение обработки EPG и обработки звука

Целью предлагаемого исследования является изучение влияния двух подходов к лечению на производство речи с участием говорящих с хронической апраксией речи (АОС) и афазией. Запланированное исследование предназначено для изучения эффектов приобретения, поддержания и генерализации каждого лечения. Один подход, электропалатография (ЭПГ), использует визуальную биологическую обратную связь в сочетании с артикуляционно-кинематической обработкой, а другой подход, обработка звука (SPT), является одним из наиболее систематически изучаемых артикуляционно-кинематических методов лечения AOS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EPG использовался для лечения апраксии речи (AOS), а также других нарушений речи (например, нарушений артикуляции и расщелины неба). КПТ является одним из наиболее систематически изучаемых подходов к лечению АОС. Оба подхода к лечению считаются клиническими подходами/стандартами лечения АОС. Псевдонебо, используемое в сочетании с лечением EPG, является приемлемым устройством для лечения нарушений речеобразования, включая AOS. Псевдонебо подбирается индивидуально для каждого пациента, похоже на зубной фиксатор и считается минимально инвазивным.

Целью этого исследования является систематическое изучение влияния лечения на производство речи с использованием лечения EPG по сравнению с подходом SPT. Запланированное исследование предназначено для объяснения эффектов приобретения, поддержания и генерализации каждого подхода к лечению. Конкретные экспериментальные вопросы, которые необходимо решить, заключаются в следующем:

  1. Приведет ли лечение с использованием подхода EPG или подхода SPT к большей точности артикуляции обученных речевых звуков, воспроизводимых в словах?
  2. Приведет ли лечение с использованием подхода EPG или подхода SPT к большей точности артикуляции необученных образцов обученных звуков речи, воспроизведенных в словах (т. Е. Обобщение ответа)?
  3. Приведет ли лечение с использованием подхода EPG или подхода SPT к более длительным поддерживающим эффектам для обученных звуков речи?
  4. Приводят ли различные подходы к лечению к разным оценкам функциональных коммуникативных навыков с помощью Измерения результатов общения при афазии (ACOM; Doyle et al., 2012) и к конечному показателю разборчивости речи с использованием Оценки разборчивости дизартричной речи (AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны или не ветераны с апраксией речи, проживающие в районе Солт-Лейк-Сити (перемещаемый),
  • 6 месяцев и более после инсульта или другого очагового поражения головного мозга, отсутствие других неврологических состояний
  • носители английского языка, слух достаточный для экспериментальной задачи (например, пройти скрининг чистотонов при 35 дБ на частоте 500, 1K, 2K Гц или адекватный слух со слуховым аппаратом)
  • неязыковое познание в пределах нормы

Критерий исключения:

  • менее 6 месяцев после инсульта
  • недостаточный слух, недостаточные неязыковые когнитивные навыки
  • неврологические состояния, кроме инсульта
  • не может посещать лечение в окрестностях Солт-Лейк-Сити

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Электронная программа передачи
Артикуляционно-кинематическое лечение в сочетании с визуальной биологической обратной связью, в частности, с контактом языка и неба для улучшения речи.
Устройство: Электронная программа передачи
поведенческое вмешательство, включающее устройство, обеспечивающее визуальную биологическую обратную связь
Другие имена:
  • Электропалатографическое лечение, палатометрическое лечение
Активный компаратор: Обработка звукового производства (SPT)
Артикуляционно-кинематическое лечение, использующее интегральную стимуляцию для улучшения речи.
Поведенческий: СПТ
Иерархия лечения, включающая интегральную стимуляцию
Другие имена:
  • Обработка звука

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производство речи: процентное изменение обработанных предметов сразу после обработки
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с сразу после лечения (7-недельный период лечения)
Изменение точности артикуляции обработанных предметов, измеряемое процентным увеличением точности по сравнению с самым высоким исходным показателем; производство слов, предназначенных для лечения, неоднократно измеряли в нелечебных пробах до лечения, на протяжении всех фаз исследования и сразу после обработки с процентной точностью, рассчитанной для каждой пробы (от 0% до 100% правильно). Наивысшая процентная точность, достигнутая в исходных пробах, была вычтена из процентной точности, достигнутой в конце лечения, для получения значения изменения точности - это отражает отклонение от максимально правильной производительности в исходном состоянии (базовый уровень). например, если в исходных пробах производительность варьировалась от 10% до 30% точности, а после обработки была точность 90%, значение изменения будет составлять 60% (90% минус 30%). Большее значение указывает на большее изменение в артикуляции/производстве слов. Изменения могут быть положительными (улучшение артикуляции) или отрицательными (ухудшение артикуляции).
Исходный уровень по сравнению с сразу после лечения (7-недельный период лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производство речи: процентное изменение необработанных элементов (связанных элементов) сразу после обработки
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с сразу после лечения (7-недельный период лечения)
Изменение артикуляционной точности необработанных, но связанных предметов, измеряемое процентным увеличением точности по сравнению с самым высоким исходным измерением; производство слов, предназначенных для отсутствия лечения, неоднократно измерялось в пробах без обработки до лечения, на протяжении всех фаз исследования и сразу после обработки с процентной точностью, рассчитанной для каждой пробы (от 0% до 100% правильно). Наивысшая процентная точность, достигнутая в базовых пробах, была вычтена из процентной точности, достигнутой в конце лечения, чтобы получить изменение значения точности - это отражает отклонение от максимально правильной производительности в исходном состоянии. например, если в исходных пробах производительность варьировалась от 10% до 30% точности, а после обработки была точность 90%, значение изменения будет составлять 60% (90% минус 30%). Большее значение изменения указывает на большее изменение в артикуляции/производстве слов. Изменения могут быть положительными (улучшение артикуляции) или отрицательными (ухудшение артикуляции).
Исходный уровень по сравнению с сразу после лечения (7-недельный период лечения)
Производство речи: процентное изменение обработанных предметов после завершения лечения
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 7 неделями после лечения [измерено сразу после завершения каждого лечения]
Изменение артикуляционной точности обработанных предметов, измеряемое процентным увеличением точности по сравнению с самым высоким исходным показателем; производство слов, предназначенных для лечения, неоднократно измеряли в нелечебных пробах до лечения, на протяжении всех фаз исследования и через 7 недель сразу после каждой обработки с процентной точностью, рассчитанной для каждой пробы (от 0% до 100% правильно). Наивысшая процентная точность, достигнутая в исходных пробах, была вычтена из процентной точности, достигнутой через 7 недель сразу после завершения каждого лечения, чтобы получить изменение значения точности - это отражает изменение от максимально правильной производительности в исходном состоянии (до лечения). например, если в исходных пробах производительность варьировалась от 10% до 30% точности, а после обработки была точность 90%, значение изменения будет составлять 60% (90% минус 30%). Большее значение изменения указывает на большее изменение в артикуляции/производстве слов.
Исходный уровень по сравнению с 7 неделями после лечения [измерено сразу после завершения каждого лечения]
Навыки функционального общения: T-Score
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 10 неделями после завершения всего лечения [измерено до лечения и после лечения; завершение всего лечения]
Измерение функциональных повседневных коммуникативных навыков с использованием Измерения исхода общения при афазии (ACOM) с расчетом Т-балла при каждом введении, который был исходным, а затем через 10 недель после завершения всего лечения. Эта оценка исхода проводилась только на исходном уровне и по завершении всего лечения [не измерялась после завершения каждого лечения]. Шкала оценки функциональных коммуникативных навыков была заполнена пациентом (или его супругом, если слуховое восприятие пациента было значительно нарушено) (Т-баллы варьируются от 0 до 100; более высокие Т-баллы указывают на более высокие функциональные коммуникативные навыки)
Исходный уровень по сравнению с 10 неделями после завершения всего лечения [измерено до лечения и после лечения; завершение всего лечения]
Разборчивость речи: процент
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 10 неделями после лечения [измерено до лечения и после лечения; завершение всего лечения]
Измерение разборчивости речи для набора из пятидесяти слов (нелечебных слов) из Оценки разборчивости речи при дизартрии, судя по оценке незнакомого слушателя, которая была измерена на исходном уровне, а затем через 10 недель после всего лечения с процентом разборчивости речи (От 0% до 100% разборчивости). Это измерение проводилось только до лечения и по завершении всего лечения [не измерялось после каждого лечения].
Исходный уровень по сравнению с 10 неделями после лечения [измерено до лечения и после лечения; завершение всего лечения]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C2068-P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронная программа передачи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться