Spraakapraxie: vergelijking van EPG-behandeling (Tx) en geluidsproductiebehandeling (SPT) (EPG&SPT)
6 oktober 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Spraakapraxie: een vergelijking van EPG-behandeling en geluidsproductiebehandeling
Het doel van het voorgestelde onderzoek is het onderzoeken van de effecten van twee behandelingsmethoden op spraakproductie waarbij sprekers met chronische spraakapraxie (AOS) en afasie betrokken zijn.
Het geplande onderzoek is bedoeld om de acquisitie-, instandhoudings- en generalisatie-effecten van elke behandeling te onderzoeken.
De ene benadering, elektropalatografie (EPG), gebruikt visuele biofeedback in combinatie met articulatoire-kinematische behandeling en de andere benadering, geluidsproductiebehandeling (SPT) is een van de meest systematisch bestudeerde articulatoire-kinematische behandelingen voor AOS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
EPG is gebruikt voor de behandeling van spraakapraxie (AOS) en andere spraakproductiestoornissen (d.w.z. articulatiestoornissen en gespleten gehemelte). SPT is een van de meest systematisch bestudeerde behandelmethoden voor AOS. Beide behandelingsbenaderingen worden beschouwd als klinische behandelingsbenaderingen/zorgstandaarden voor AOS. Het pseudogehemelte dat in combinatie met EPG-behandeling wordt gebruikt, is een acceptabel hulpmiddel voor de behandeling van spraakproductiestoornissen, waaronder AOS. Het pseudogehemelte wordt voor elke patiënt op maat gemaakt en is vergelijkbaar met een tandheelkundige beugel en wordt als minimaal invasief beschouwd.
Het doel van dit onderzoek is om systematisch de effecten van behandeling op spraakproductie te onderzoeken met behulp van EPG-behandeling versus een SPT-benadering. Het geplande onderzoek is bedoeld om de acquisitie-, instandhoudings- en generalisatie-effecten van elke behandelingsbenadering te verduidelijken. De specifieke experimentele vragen die moeten worden beantwoord, zijn als volgt:
- Zal behandeling met behulp van een EPG-benadering of een SPT-benadering resulteren in een grotere nauwkeurigheid van articulatie van getrainde spraakklanken die in woorden worden geproduceerd?
- Zal behandeling met behulp van een EPG-benadering of een SPT-benadering resulteren in een grotere nauwkeurigheid van articulatie van ongetrainde voorbeelden van getrainde spraakklanken geproduceerd in woorden (d.w.z. responsgeneralisatie)?
- Zal behandeling met behulp van een EPG-benadering of een SPT-benadering resulteren in grotere onderhoudseffecten op lange termijn voor getrainde spraakklanken?
- Leiden verschillende behandelmethoden tot verschillende beoordelingen van functionele communicatieve vaardigheden via de Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM; Doyle et al., 2012) en een uitkomstmaat van spraakverstaanbaarheid met behulp van de Assessment of Intelligibility of Dysartric Speech (AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen of niet-veteranen met spraakapraxie die in de regio Salt Lake City wonen (verplaatsbaar),
- 6 maanden of langer na een beroerte of ander focaal hersenletsel, geen andere neurologische aandoeningen
- Engelse moedertaalsprekers, gehoor voldoende voor experimentele taak (bijv. slagen voor puretone-screening bij 35 dB bij 500, 1K, 2K Hz of voldoende ondersteund gehoor)
- niet-talige cognitie binnen normale grenzen
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 6 maanden na een beroerte
- onvoldoende gehoor, onvoldoende niet-linguïstische cognitieve vaardigheden
- andere neurologische aandoeningen dan een beroerte
- niet in staat om de behandeling in de omgeving van Salt Lake City bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: EPG-verzending
Een articulatorisch-kinematische behandeling in combinatie met visuele biofeedback, specifiek tong-naar-gehemelte-contact om de spraakproductie te verbeteren
|
gedragsinterventie met een apparaat dat visuele biofeedback geeft
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Geluidsproductiebehandeling (SPT)
Een articulatorisch-kinematische behandeling die integrale stimulatie gebruikt om de spraakproductie te verbeteren.
|
Een behandelhiërarchie met integrale stimulatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakproductie: procentuele verandering in behandelde items onmiddellijk na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn versus onmiddellijk na de behandeling (behandelingsperiode van 7 weken)
|
Verandering in nauwkeurigheid van articulatie van behandelde items, gemeten als procentuele toename in nauwkeurigheid boven de hoogste basislijnmeting; de productie van woorden die bedoeld waren voor behandeling, werd voorafgaand aan de behandeling herhaaldelijk gemeten in niet-behandelingssondes, gedurende alle studiefasen en onmiddellijk na de behandeling met procentuele nauwkeurigheid berekend voor elke sonde (0% tot 100% correct).
Het hoogst bereikte percentage nauwkeurigheid in basislijnsondes werd afgetrokken van het percentage bereikte nauwkeurigheid aan het einde van de behandeling om een verandering in de nauwkeurigheidswaarde te verkrijgen - dit weerspiegelt de verandering ten opzichte van de maximale correcte prestatie in basislijn (basislijn).
bijv. als de prestatie in baseline-sondes varieerde van 10% tot 30% nauwkeurigheid en de prestatie na de behandeling 90% nauwkeurigheid was, zou de veranderingswaarde 60% zijn (90% minus 30%).
Een grotere waarde duidt op een grotere verandering in articulatie/productie van woorden.
Verandering kan positief zijn (verbeterde articulatie) of negatief (slechtere articulatie)
|
Basislijn versus onmiddellijk na de behandeling (behandelingsperiode van 7 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakproductie: procentuele verandering in onbehandelde items (gerelateerde items) onmiddellijk na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn versus onmiddellijk na de behandeling (behandelingsperiode van 7 weken)
|
Verandering in articulatienauwkeurigheid van onbehandelde items, maar gerelateerde items zoals gemeten door procentuele toename in nauwkeurigheid boven de hoogste basislijnmeting; de productie van woorden bedoeld voor niet-behandeling werd herhaaldelijk gemeten in niet-behandelingssondes voorafgaand aan de behandeling, gedurende alle studiefasen en onmiddellijk na de behandeling met procentuele nauwkeurigheid berekend voor elke sonde (0% tot 100% correct).
Het hoogst bereikte percentage nauwkeurigheid in baseline-sondes werd afgetrokken van het percentage bereikte nauwkeurigheid aan het einde van de behandeling om een verandering in de nauwkeurigheidswaarde te verkrijgen - dit weerspiegelt de verandering ten opzichte van de maximale correcte prestatie in baseline.
bijv. als de prestatie in baseline-sondes varieerde van 10% tot 30% nauwkeurigheid en de prestatie na de behandeling 90% nauwkeurigheid was, zou de veranderingswaarde 60% zijn (90% minus 30%).
Een grotere veranderingswaarde duidt op een grotere verandering in articulatie/productie van woorden.
Verandering kan positief zijn (verbeterde articulatie) of negatief (slechtere articulatie)
|
Basislijn versus onmiddellijk na de behandeling (behandelingsperiode van 7 weken)
|
|
Spraakproductie: procentuele verandering voor behandelde items na voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn versus 7 weken na de behandeling [gemeten onmiddellijk na voltooiing van elke behandeling]
|
Verandering in articulatienauwkeurigheid van behandelde items zoals gemeten door procentuele toename in nauwkeurigheid boven de hoogste basislijnmeting; de productie van voor behandeling bestemde woorden werd herhaaldelijk gemeten in niet-behandelingssondes voorafgaand aan de behandeling, gedurende alle studiefasen en 7 weken onmiddellijk na elke behandeling met procentuele nauwkeurigheid berekend voor elke sonde (0% tot 100% correct).
Het hoogst bereikte percentage nauwkeurigheid in basislijnsondes werd afgetrokken van het percentage bereikte nauwkeurigheid na 7 weken onmiddellijk na het beëindigen van elke behandeling om verandering in nauwkeurigheidswaarde te verkrijgen - dit weerspiegelt verandering ten opzichte van maximale correcte prestatie in basislijn (voorbehandeling).
bijv. als de prestatie in baseline-sondes varieerde van 10% tot 30% nauwkeurigheid en de prestatie na de behandeling 90% nauwkeurigheid was, zou de veranderingswaarde 60% zijn (90% minus 30%).
Een grotere veranderingswaarde duidt op een grotere verandering in articulatie/productie van woorden.
|
Basislijn versus 7 weken na de behandeling [gemeten onmiddellijk na voltooiing van elke behandeling]
|
|
Functionele communicatieve vaardigheden: T-Score
Tijdsspanne: Basislijn vs. 10 weken na voltooiing van alle behandelingen [gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling; afsluiting van alle behandelingen]
|
Meting van functionele dagelijkse communicatieve vaardigheden met behulp van de Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) met een T-score berekend bij elke toediening die plaatsvond bij baseline en vervolgens 10 weken na voltooiing van alle behandelingen.
Deze uitkomstmaat werd alleen ingevuld bij aanvang en bij voltooiing van alle behandelingen [niet gemeten na voltooiing van elke behandeling].
De beoordelingsschaal voor functionele communicatieve vaardigheden werd ingevuld door de patiënt (of een partner als het auditieve begrip van de patiënt aanzienlijk was aangetast) (T-scores variëren van 0 tot 100; hogere T-scores duiden op grotere functionele communicatieve vaardigheden)
|
Basislijn vs. 10 weken na voltooiing van alle behandelingen [gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling; afsluiting van alle behandelingen]
|
|
Spraakverstaanbaarheid: percentage
Tijdsspanne: Basislijn vs. 10 weken na alle behandelingen [gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling; afsluiting van alle behandelingen]
|
Meting van spraakverstaanbaarheid voor een reeks van vijftig woorden (niet-behandelwoorden) van de beoordeling van de spraakverstaanbaarheid van dysartrische spraak zoals beoordeeld door een onbekende luisteraar die werd gemeten bij baseline en vervolgens 10 weken na alle behandeling met een percentage spraakverstaanbaarheid (0% tot 100% verstaanbaar). Deze meting is alleen uitgevoerd bij de voorbehandeling en aan het einde van alle behandelingen [niet gemeten na elke behandeling].
|
Basislijn vs. 10 weken na alle behandelingen [gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling; afsluiting van alle behandelingen]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C2068-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .