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Sprachapraxie: Vergleich von EPG-Behandlung (Tx) und Klangerzeugungsbehandlung (SPT) (EPG&SPT)

6. Oktober 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Sprachapraxie: Ein Vergleich von EPG-Behandlung und Klangerzeugungsbehandlung

Der Zweck der vorgeschlagenen Forschung ist es, die Auswirkungen von zwei Behandlungsansätzen auf die Sprachproduktion zu untersuchen, die Sprecher mit chronischer Sprachapraxie (AOS) und Aphasie betreffen. Die geplante Untersuchung soll die Erwerbs-, Erhaltungs- und Generalisierungseffekte jeder Behandlung untersuchen. Ein Ansatz, Elektropalatographie (EPG), verwendet visuelles Biofeedback in Verbindung mit artikulatorisch-kinematischer Behandlung, und der andere Ansatz, Sound Production Treatment (SPT), ist eine der am systematischsten untersuchten artikulatorisch-kinematischen Behandlungen für AOS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EPG wurde zur Behandlung von Sprachapraxie (AOS) sowie anderen Sprachproduktionsstörungen (z. B. Artikulationsstörungen und Gaumenspalten) eingesetzt. SPT ist einer der am systematischsten untersuchten Behandlungsansätze für AOS. Beide Behandlungsansätze gelten als klinische Behandlungsansätze/Versorgungsstandards für AOS. Der in Verbindung mit der EPG-Behandlung verwendete Pseudogaumen ist ein akzeptables Gerät zur Behandlung von Sprachproduktionsstörungen einschließlich AOS. Der Pseudogaumen wird für jeden Patienten individuell angepasst und ähnelt einem Zahnhalter und gilt als minimalinvasiv.

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Auswirkungen der Behandlung auf die Sprachproduktion unter Verwendung einer EPG-Behandlung im Vergleich zu einem SPT-Ansatz systematisch zu untersuchen. Die geplante Untersuchung soll die Erwerbs-, Erhaltungs- und Generalisierungseffekte jedes Behandlungsansatzes explizieren. Die zu behandelnden spezifischen experimentellen Fragen lauten wie folgt:

  1. Wird die Behandlung unter Verwendung eines EPG-Ansatzes oder eines SPT-Ansatzes zu einer größeren Genauigkeit der Artikulation von trainierten Sprachlauten führen, die in Wörtern erzeugt werden?
  2. Wird die Behandlung unter Verwendung eines EPG-Ansatzes oder eines SPT-Ansatzes zu einer größeren Genauigkeit der Artikulation von untrainierten Exemplaren trainierter Sprachlaute führen, die in Wörtern erzeugt werden (d. h. Antwortverallgemeinerung)?
  3. Wird die Behandlung mit einem EPG-Ansatz oder einem SPT-Ansatz zu größeren langfristigen Erhaltungseffekten für trainierte Sprachlaute führen?
  4. Führen unterschiedliche Behandlungsansätze zu unterschiedlichen Bewertungen der funktionalen Kommunikationsfähigkeiten über das Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM; Doyle et al., 2012) und ein Ergebnismaß der Sprachverständlichkeit unter Verwendung des Assessment of Intelligibility of Dysarthric Speech (AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen oder Nicht-Veteranen mit Sprachapraxie, die in der Region Salt Lake City leben (pendelfähig),
  • 6 Monate oder länger nach einem Schlaganfall oder einer anderen fokalen Hirnverletzung, keine anderen neurologischen Erkrankungen
  • Englische Muttersprachler, Gehör für experimentelle Aufgaben angemessen (z. B. Reinton-Screening bei 35 dB bei 500, 1K, 2K Hz bestehen oder angemessenes unterstütztes Hören)
  • nicht sprachliche Wahrnehmung innerhalb normaler Grenzen

Ausschlusskriterien:

  • weniger als 6 Monate nach Schlaganfall
  • unzureichendes Gehör, unzureichende nichtsprachliche kognitive Fähigkeiten
  • andere neurologische Erkrankungen als Schlaganfall
  • nicht in der Lage, an einer Behandlung in der Nähe von Salt Lake City teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EPG-Übertragung
Eine artikulatorisch-kinematische Behandlung in Verbindung mit visuellem Biofeedback, speziell Zunge-Gaumen-Kontakt zur Verbesserung der Sprachproduktion
Gerät: EPG-Übertragung
Verhaltensintervention, die ein Gerät beinhaltet, das visuelles Biofeedback liefert
Andere Namen:
  • Elektropalatographie-Behandlung, Palatometer-Behandlung
Aktiver Komparator: Schallerzeugungsbehandlung (SPT)
Eine artikulatorisch-kinematische Behandlung, die eine integrale Stimulation nutzt, um die Sprachproduktion zu verbessern.
Verhalten: SPT
Eine Behandlungshierarchie mit integraler Stimulation
Andere Namen:
  • Klangerzeugungsbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachproduktion: Prozentuale Veränderung der behandelten Gegenstände unmittelbar nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline vs. unmittelbar nach der Behandlung (7-wöchige Behandlungsdauer)
Änderung der Genauigkeit der Artikulation behandelter Gegenstände, gemessen als prozentuale Erhöhung der Genauigkeit über dem höchsten Basismesswert; Die Produktion von Wörtern, die für die Behandlung vorgesehen waren, wurde wiederholt in Sonden ohne Behandlung vor der Behandlung, während aller Studienphasen und unmittelbar nach der Behandlung gemessen, wobei die prozentuale Genauigkeit für jede Sonde berechnet wurde (0 % bis 100 % richtig). Die höchste prozentuale Genauigkeit, die bei Baseline-Sonden erreicht wurde, wurde von der prozentualen Genauigkeit subtrahiert, die am Ende der Behandlung erreicht wurde, um die Änderung des Genauigkeitswerts zu erhalten – dies spiegelt die Änderung von der maximal korrekten Leistung bei der Baseline (Basislinie) wider. Wenn z. B. bei Baseline-Sonden die Leistung im Bereich von 10 % bis 30 % Genauigkeit lag und die Leistung nach der Behandlung 90 % Genauigkeit betrug, würde der Änderungswert 60 % (90 % minus 30 %) betragen. Ein größerer Wert zeigt eine größere Veränderung in der Artikulation/Produktion von Wörtern an. Die Veränderung kann positiv (verbesserte Artikulation) oder negativ (schlechtere Artikulation) sein
Baseline vs. unmittelbar nach der Behandlung (7-wöchige Behandlungsdauer)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachproduktion: Prozentuale Veränderung bei unbehandelten Gegenständen (verwandte Gegenstände) unmittelbar nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline vs. unmittelbar nach der Behandlung (7-wöchige Behandlungsdauer)
Änderung der artikulatorischen Genauigkeit von unbehandelten Gegenständen, aber verwandten Gegenständen, gemessen als prozentuale Erhöhung der Genauigkeit über der höchsten Basismessung; Die Produktion von Wörtern, die für Nichtbehandlung vorgesehen waren, wurde wiederholt in Nichtbehandlungssonden vor der Behandlung, während aller Studienphasen und unmittelbar nach der Behandlung gemessen, wobei die prozentuale Genauigkeit für jede Sonde berechnet wurde (0 % bis 100 % richtig). Die höchste prozentuale Genauigkeit, die bei Baseline-Sonden erreicht wurde, wurde von der prozentualen Genauigkeit subtrahiert, die am Ende der Behandlung erreicht wurde, um die Änderung des Genauigkeitswerts zu erhalten – dies spiegelt die Änderung von der maximal korrekten Leistung bei der Baseline wider. Wenn z. B. bei Baseline-Sonden die Leistung im Bereich von 10 % bis 30 % Genauigkeit lag und die Leistung nach der Behandlung 90 % Genauigkeit betrug, würde der Änderungswert 60 % (90 % minus 30 %) betragen. Ein größerer Änderungswert zeigt eine größere Änderung in der Artikulation/Produktion von Wörtern an. Die Veränderung kann positiv (verbesserte Artikulation) oder negativ (schlechtere Artikulation) sein
Baseline vs. unmittelbar nach der Behandlung (7-wöchige Behandlungsdauer)
Sprachproduktion: Prozentuale Änderung für behandelte Gegenstände nach Abschluss der Behandlung
Zeitfenster: Baseline vs. 7 Wochen nach der Behandlung [gemessen unmittelbar nach Abschluss jeder Behandlung]
Änderung der artikulatorischen Genauigkeit behandelter Gegenstände, gemessen als prozentuale Erhöhung der Genauigkeit über die höchste Basismessung; Die Produktion von Wörtern, die für die Behandlung bestimmt waren, wurde wiederholt in Sonden ohne Behandlung vor der Behandlung, während aller Studienphasen und 7 Wochen unmittelbar nach jeder Behandlung gemessen, wobei die prozentuale Genauigkeit für jede Sonde berechnet wurde (0 % bis 100 % richtig). Die höchste prozentuale Genauigkeit, die bei Baseline-Sonden erreicht wurde, wurde von der prozentualen Genauigkeit subtrahiert, die 7 Wochen unmittelbar nach Abschluss jeder Behandlung erreicht wurde, um eine Änderung des Genauigkeitswerts zu erhalten – dies spiegelt die Änderung gegenüber der maximal korrekten Leistung bei Baseline (vor der Behandlung) wider. Wenn z. B. bei Baseline-Sonden die Leistung im Bereich von 10 % bis 30 % Genauigkeit lag und die Leistung nach der Behandlung 90 % Genauigkeit betrug, würde der Änderungswert 60 % (90 % minus 30 %) betragen. Ein größerer Änderungswert zeigt eine größere Änderung in der Artikulation/Produktion von Wörtern an.
Baseline vs. 7 Wochen nach der Behandlung [gemessen unmittelbar nach Abschluss jeder Behandlung]
Funktionale Kommunikationsfähigkeiten: T-Score
Zeitfenster: Baseline vs. 10 Wochen nach Abschluss aller Behandlungen [gemessen vor und nach der Behandlung; Abschluss aller Behandlungen]
Messung der funktionalen Alltagskommunikationsfähigkeiten unter Verwendung des Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) mit einem T-Score, der bei jeder Verabreichung berechnet wurde, die zu Beginn der Behandlung und dann 10 Wochen nach Abschluss aller Behandlungen stattfand. Diese Ergebnismessung wurde bei allen Behandlungen nur zu Beginn und am Ende abgeschlossen [nicht nach Abschluss jeder Behandlung gemessen]. Die Bewertungsskala für funktionale Kommunikationsfähigkeiten wurde vom Patienten ausgefüllt (oder einem Ehepartner, wenn das Hörverständnis des Patienten erheblich beeinträchtigt war) (T-Werte reichen von 0 bis 100; höhere T-Werte weisen auf größere funktionale Kommunikationsfähigkeiten hin).
Baseline vs. 10 Wochen nach Abschluss aller Behandlungen [gemessen vor und nach der Behandlung; Abschluss aller Behandlungen]
Sprachverständlichkeit: Prozent
Zeitfenster: Baseline vs. 10 Wochen nach jeder Behandlung [gemessen vor und nach der Behandlung; Abschluss aller Behandlungen]
Messung der Sprachverständlichkeit für einen Satz von fünfzig Wörtern (Nichtbehandlungswörter) aus der Bewertung der Sprachverständlichkeit von dysarthrischer Sprache, beurteilt von einem unbekannten Zuhörer, die zu Studienbeginn und dann 10 Wochen nach der gesamten Behandlung mit einem Prozentsatz der Sprachverständlichkeit gemessen wurde (0 % bis 100 % verständlich). Diese Messung wurde nur vor der Behandlung und am Ende aller Behandlungen durchgeführt [nicht nach jeder Behandlung gemessen].
Baseline vs. 10 Wochen nach jeder Behandlung [gemessen vor und nach der Behandlung; Abschluss aller Behandlungen]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2068-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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