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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02554513
Apraxie de la parole : comparaison du traitement EPG (Tx) et du traitement de production sonore (SPT) (EPG&SPT)
Apraxie de la parole : une comparaison du traitement EPG et du traitement de la production sonore
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'EPG a été utilisé pour traiter l'apraxie de la parole (AOS) ainsi que d'autres troubles de la production de la parole (c'est-à-dire les troubles de l'articulation et la fente palatine). Le SPT est l'une des approches de traitement les plus systématiquement étudiées pour l'AOS. Les deux approches de traitement sont considérées comme des approches de traitement clinique/normes de soins pour l'AOS. Le pseudo-palais utilisé conjointement avec le traitement EPG est un dispositif acceptable pour traiter les troubles de la production de la parole, y compris l'AOS. Le pseudo-palais est adapté à chaque patient et est similaire à un dispositif de retenue dentaire et est considéré comme peu invasif.
Le but de cette recherche est d'examiner systématiquement les effets du traitement sur la production de la parole en utilisant le traitement EPG par rapport à une approche SPT. L'investigation prévue vise à expliquer les effets d'acquisition, de maintien et de généralisation de chaque approche thérapeutique. Les questions expérimentales spécifiques à traiter sont les suivantes :
- Le traitement utilisant une approche EPG ou une approche SPT entraînera-t-il une plus grande précision d'articulation des sons de la parole entraînés produits dans les mots ?
- Le traitement utilisant une approche EPG ou une approche SPT entraînera-t-il une plus grande précision d'articulation d'exemples non entraînés de sons de parole entraînés produits dans des mots (c'est-à-dire une généralisation de la réponse) ?
- Le traitement utilisant une approche EPG ou une approche SPT entraînera-t-il des effets de maintien à long terme plus importants pour les sons de la parole entraînés ?
- Les différentes approches de traitement aboutissent-elles à des évaluations distinctes des compétences de communication fonctionnelle via l'Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM ; Doyle et al., 2012) et une mesure des résultats de l'intelligibilité de la parole à l'aide de l'évaluation de l'intelligibilité de la parole dysarthrique (AIDS ; Yorkston et Beukelman, 1981) ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans ou non Vétérans avec apraxie de la parole qui résident dans la région de Salt Lake City (commutable),
- 6 mois ou plus après un AVC ou une autre lésion cérébrale focale, aucune autre affection neurologique
- locuteurs natifs anglais, audition adéquate pour la tâche expérimentale (par exemple, passer le dépistage de tonalité pure à 35 dB à 500, 1K, 2K Hz ou audition assistée adéquate)
- cognition non linguistique dans les limites normales
Critère d'exclusion:
- moins de 6 mois après un AVC
- ouïe insuffisante, capacités cognitives non linguistiques insuffisantes
- conditions neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
- incapable de suivre un traitement dans les environs de Salt Lake City
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Transmission EPG
Un traitement articulatoire-cinématique en conjonction avec un biofeedback visuel spécifiquement le contact langue-palais pour améliorer la production de la parole
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intervention comportementale qui intègre un dispositif qui fournit un biofeedback visuel
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement de la production sonore (SPT)
Un traitement articulatoire-cinématique qui utilise la stimulation intégrale pour améliorer la production de la parole.
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Une hiérarchie de traitement impliquant une stimulation intégrale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production de la parole : variation en pourcentage des éléments traités immédiatement après le traitement
Délai: Ligne de base vs Immédiatement après le traitement (période de traitement de 7 semaines)
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Modification de la précision de l'articulation des éléments traités mesurée en pourcentage d'augmentation de la précision au-dessus de la mesure de référence la plus élevée ; la production de mots désignés pour le traitement a été mesurée à plusieurs reprises dans des sondes sans traitement avant le traitement, tout au long de toutes les phases de l'étude et immédiatement après le traitement avec un pourcentage de précision calculé pour chaque sonde (0 % à 100 % correct).
Le pourcentage de précision le plus élevé obtenu dans les sondes de base a été soustrait du pourcentage de précision obtenu à la fin du traitement pour obtenir un changement de la valeur de précision - cela reflète le changement par rapport à la performance correcte maximale dans la ligne de base (ligne de base).
p.
Une valeur plus élevée indique un changement plus important dans l'articulation/production des mots.
Le changement peut être positif (meilleure articulation) ou négatif (moindre articulation)
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Ligne de base vs Immédiatement après le traitement (période de traitement de 7 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Production de la parole : variation en pourcentage des éléments non traités (éléments liés) immédiatement après le traitement
Délai: Ligne de base vs Immédiatement après le traitement (période de traitement de 7 semaines)
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Modification de la précision articulatoire des éléments non traités, mais des éléments liés tels que mesurés par le pourcentage d'augmentation de la précision au-dessus de la mesure de référence la plus élevée ; la production de mots désignés pour le non-traitement a été mesurée à plusieurs reprises dans les sondes de non-traitement avant le traitement, tout au long de toutes les phases de l'étude et immédiatement après le traitement avec un pourcentage de précision calculé pour chaque sonde (0 % à 100 % correct).
Le pourcentage de précision le plus élevé obtenu dans les sondes de base a été soustrait du pourcentage de précision obtenu à la fin du traitement pour obtenir un changement de la valeur de précision - cela reflète le changement par rapport à la performance correcte maximale dans la ligne de base.
p.
Une valeur de changement plus élevée indique un changement plus important dans l'articulation/la production de mots.
Le changement peut être positif (meilleure articulation) ou négatif (moindre articulation)
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Ligne de base vs Immédiatement après le traitement (période de traitement de 7 semaines)
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Production de la parole : variation en pourcentage des éléments traités après la fin du traitement
Délai: Au départ contre 7 semaines après le traitement [mesuré immédiatement après la fin de chaque traitement]
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Modification de la précision articulatoire des éléments traités, mesurée en pourcentage d'augmentation de la précision au-dessus de la mesure de référence la plus élevée ; la production de mots désignés pour le traitement a été mesurée à plusieurs reprises dans des sondes sans traitement avant le traitement, tout au long de toutes les phases de l'étude et à 7 semaines immédiatement après chaque traitement avec un pourcentage de précision calculé pour chaque sonde (0 % à 100 % correct).
Le pourcentage de précision le plus élevé obtenu dans les sondes de base a été soustrait du pourcentage de précision atteint 7 semaines immédiatement après la fin de chaque traitement pour obtenir un changement de la valeur de précision - cela reflète le changement par rapport à la performance correcte maximale dans la ligne de base (pré-traitement).
p.
Une valeur de changement plus élevée indique un changement plus important dans l'articulation/la production de mots.
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Au départ contre 7 semaines après le traitement [mesuré immédiatement après la fin de chaque traitement]
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Compétences en communication fonctionnelle : T-Score
Délai: Au départ contre 10 semaines après la fin de tous les traitements [mesurées avant et après le traitement ; conclusion de tout traitement]
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Mesure des compétences fonctionnelles de communication quotidienne à l'aide de l'Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) avec un score T calculé à chaque administration qui était au départ, puis 10 semaines après la fin de tous les traitements.
Cette mesure de résultat n'a été effectuée qu'au départ et à la fin de tous les traitements [non mesurée après la fin de chaque traitement].
L'échelle d'évaluation des compétences de communication fonctionnelle a été remplie par le patient (ou un conjoint si la compréhension auditive du patient était significativement altérée) (les scores T vont de 0 à 100 ; des scores T plus élevés indiquent de meilleures compétences de communication fonctionnelle)
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Au départ contre 10 semaines après la fin de tous les traitements [mesurées avant et après le traitement ; conclusion de tout traitement]
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Intelligibilité de la parole : pourcentage
Délai: Au départ contre 10 semaines après tout traitement [mesuré avant et après le traitement ; conclusion de tout traitement]
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Mesure de l'intelligibilité de la parole pour un ensemble de cinquante mots (mots non traités) à partir de l'évaluation de l'intelligibilité de la parole de la parole dysarthrique en tant que juge par un auditeur non familier qui a été mesurée au départ, puis à 10 semaines après tout traitement avec un pourcentage d'intelligibilité de la parole (0 % à 100 % intelligible). Cette mesure n'a été effectuée qu'au pré-traitement et à la fin de tous les traitements [non mesurée après chaque traitement].
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Au départ contre 10 semaines après tout traitement [mesuré avant et après le traitement ; conclusion de tout traitement]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C2068-P
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