A beszéd apraxiája: az EPG-kezelés (Tx) és a hangképző kezelés (SPT) összehasonlítása (EPG&SPT)
2021. október 6. frissítette: VA Office of Research and Development
A beszéd apraxiája: az EPG-kezelés és a hangképzés összehasonlítása
A javasolt kutatás célja, hogy megvizsgálja két kezelési megközelítés hatását a beszédprodukcióra, beleértve a krónikus beszédapraxiában (AOS) és afáziában szenvedő beszélőket.
A tervezett vizsgálat célja az egyes kezelések elsajátítási, fenntartó és általánosító hatásainak vizsgálata.
Az egyik megközelítés, az elektropalatográfia (EPG) vizuális biofeedbacket használ az artikulációs-kinematikai kezeléssel együtt, a másik megközelítés, a hangtermelés kezelés (SPT) az egyik legszisztematikusabban tanulmányozott artikulációs-kinematikai kezelés az AOS kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EPG-t beszédapraxia (AOS) és egyéb beszédprodukciós zavarok (azaz artikulációs zavarok és szájpadhasadék) kezelésére használták. Az SPT az egyik legszisztematikusabban tanulmányozott kezelési módszer az AOS kezelésére. Mindkét kezelési megközelítés az AOS klinikai kezelési megközelítésének/gondozási standardjának tekinthető. Az EPG-kezeléssel együtt használt pszeudopalate elfogadható eszköz a beszédprodukciós zavarok, köztük az AOS kezelésére. A pszeudopalate minden pácienshez egyedileg illeszkedik, és hasonló a fogászati rögzítőhöz, és minimálisan invazívnak tekinthető.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy szisztematikusan megvizsgálja a kezelés beszédprodukcióra gyakorolt hatását EPG-kezelés és SPT-megközelítés alkalmazásával. A tervezett vizsgálat célja az egyes kezelési megközelítések elsajátítása, fenntartása és általánosító hatásai kifejtése. A megválaszolandó konkrét kísérleti kérdések a következők:
- Vajon az EPG vagy az SPT megközelítést alkalmazó kezelés nagyobb pontosságot eredményez a szavakban előállított betanított beszédhangok artikulációjában?
- Vajon az EPG vagy SPT megközelítést alkalmazó kezelés nagyobb pontosságot eredményez a szavakban előállított betanított beszédhangok képzetlen példáinak artikulációjában (azaz a válasz általánosításában)?
- Az EPG vagy az SPT megközelítést alkalmazó kezelés nagyobb hosszú távú fenntartó hatást eredményez a betanított beszédhangoknál?
- A különböző kezelési megközelítések az afázia kommunikációs eredménymérése (ACOM; Doyle et al., 2012) alapján a funkcionális kommunikációs készségek eltérő értékelését eredményezik-e, valamint a diszartrikus beszéd érthetőségének értékelése (AIDS; Yorkston és Beukelman, 1981)?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beszédzavarral rendelkező veteránok vagy nem veteránok, akik Salt Lake City régióban élnek (ingázható),
- A stroke vagy más fokális agysérülés után legalább 6 hónappal, nincs más neurológiai állapot
- angol anyanyelvűek, hallásuk megfelelő a kísérleti feladatokhoz (pl. 500, 1K, 2K Hz-en 35 dB-es puretone szűrés vagy megfelelő hallássegített)
- nem nyelvi megismerés a normál határokon belül
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 6 hónappal a stroke után
- elégtelen hallás, elégtelen nem nyelvi kognitív készségek
- a stroke-on kívüli neurológiai állapotok
- nem tud részt venni a kezelésen Salt Lake City környékén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: EPG Tx
Artikulációs-kinematikai kezelés vizuális biofeedback funkcióval, kifejezetten a nyelv és a szájpad közötti érintkezéssel a beszédtermelés javítása érdekében
|
viselkedési beavatkozás, amely vizuális biofeedbacket biztosító eszközt tartalmaz
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Sound Production Treatment (SPT)
Artikulációs-kinematikai kezelés, amely integrált stimulációt alkalmaz a beszédprodukció javítására.
|
Integrált stimulációt magában foglaló kezelési hierarchia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédprodukció: A kezelt tételek százalékos változása közvetlenül a kezelés után
Időkeret: Kiindulási és azonnali kezelés utáni állapot (7 hetes kezelési időszak)
|
A kezelt tételek artikulációjának pontosságának változása a pontosság százalékos növekedésével mérve a legmagasabb kiindulási mérés felett; a kezelésre kijelölt szavak termelését ismételten mértük nem kezelt szondákban a kezelés előtt, az összes vizsgálati fázisban és közvetlenül a kezelés után, százalékos pontossággal minden egyes próbára kiszámítva (0% és 100% között helyes).
Az alapvonali szondákban elért legmagasabb százalékos pontosságot levontuk a kezelés végén elért százalékos pontosságból, hogy megkapjuk a pontossági érték változását – ez az alapvonal (alapvonal) maximális helyes teljesítményétől való változást tükrözi.
Például, ha a kiindulási szondákban a teljesítmény 10% és 30% közötti pontosság volt, és a kezelés utáni teljesítmény 90% volt, akkor a változási érték 60% (90% mínusz 30%).
A nagyobb érték nagyobb változást jelez a szavak artikulációjában/produkciójában.
A változás lehet pozitív (javított artikuláció) vagy negatív (rosszabb artikuláció)
|
Kiindulási és azonnali kezelés utáni állapot (7 hetes kezelési időszak)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédprodukció: A kezeletlen tételek százalékos változása (kapcsolódó tételek) közvetlenül a kezelés után
Időkeret: Kiindulási és azonnali kezelés utáni állapot (7 hetes kezelési időszak)
|
A kezeletlen, de kapcsolódó tételek artikulációs pontosságának változása, a pontosság százalékos növekedésével mérve a legmagasabb kiindulási mérés felett; a nem kezelésre kijelölt szavak termelését ismételten mértük a nem kezelt szondákban a kezelés előtt, az összes vizsgálati fázisban és közvetlenül a kezelés után, minden egyes próbára kiszámított százalékos pontossággal (0% és 100% között helyes).
Az alapvonali szondákban elért legmagasabb százalékos pontosságot levontuk a kezelés végén elért százalékos pontosságból, hogy megkapjuk a pontossági érték változását – ez az alapvonal maximális helyes teljesítményéhez képesti változást tükrözi.
Például, ha a kiindulási szondákban a teljesítmény 10% és 30% közötti pontosság volt, és a kezelés utáni teljesítmény 90% volt, akkor a változási érték 60% (90% mínusz 30%).
A nagyobb változási érték nagyobb változást jelez a szavak artikulációjában/produkciójában.
A változás lehet pozitív (javított artikuláció) vagy negatív (rosszabb artikuláció)
|
Kiindulási és azonnali kezelés utáni állapot (7 hetes kezelési időszak)
|
|
Beszédprodukció: Százalékos változás a kezelt tételeknél a kezelés befejezése után
Időkeret: Kiindulási és 7 héttel a kezelés után [közvetlenül az egyes kezelések befejezése után mérve]
|
A kezelt tételek artikulációs pontosságának változása a pontosság százalékos növekedésével mérve a legmagasabb kiindulási mérés felett; a kezelésre kijelölt szavak termelését ismételten mértük a kezelést nem igénylő szondákban a kezelés előtt, az összes vizsgálati fázisban, és közvetlenül minden kezelés után 7 héttel minden egyes szondára kiszámított százalékos pontossággal (0% és 100% között helyes).
A kiindulási szondákban elért legmagasabb százalékos pontosságot levontuk az egyes kezelések befejezése után közvetlenül 7 héttel elért százalékos pontosságból, hogy megkapjuk a pontossági érték változását – ez a kiindulási érték (előkezelés) maximális helyes teljesítményétől való változást tükrözi.
Például, ha a kiindulási szondákban a teljesítmény 10% és 30% közötti pontosság volt, és a kezelés utáni teljesítmény 90% volt, akkor a változási érték 60% (90% mínusz 30%).
A nagyobb változási érték nagyobb változást jelez a szavak artikulációjában/produkciójában.
|
Kiindulási és 7 héttel a kezelés után [közvetlenül az egyes kezelések befejezése után mérve]
|
|
Funkcionális kommunikációs készségek: T-Score
Időkeret: Kiindulási és 10 héttel az összes kezelés befejezése után [a kezelés előtt és után mérve; az összes kezelés következtetése]
|
A funkcionális mindennapi kommunikációs készségek mérése az Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) segítségével, minden egyes beadásnál kiszámított T-pontszámmal, amely a kiinduláskor, majd 10 héttel az összes kezelés befejezése után volt.
Ezt az eredménymérést csak a kiinduláskor és az összes kezelés befejezésekor fejezték be [nem minden kezelés befejezése után mérték].
A funkcionális kommunikációs készségek értékelési skáláját a beteg (vagy házastársa töltötte ki, ha a beteg hallásértése jelentősen romlott) (a T-pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb T-pontszámok jobb funkcionális kommunikációs készségeket jeleznek)
|
Kiindulási és 10 héttel az összes kezelés befejezése után [a kezelés előtt és után mérve; az összes kezelés következtetése]
|
|
Beszédérthetőség: százalék
Időkeret: Kiindulási és 10 héttel az összes kezelést követően [a kezelés előtt és után mérve; az összes kezelés következtetése]
|
A beszédérthetőség mérése ötven szóból (nem kezelt szavak) a diszartriás beszéd beszédérthetőségének értékeléséből, egy ismeretlen hallgató által megítélt értékelésből, amelyet az alapvonalon, majd a kezelést követő 10. héttel a beszédérthetőség százalékos értékével mértek. (0%-tól 100%-ig érthető). Ezt a mérést csak az előkezeléskor és az összes kezelés végén végezték el [nem minden kezelés után mérték].
|
Kiindulási és 10 héttel az összes kezelést követően [a kezelés előtt és után mérve; az összes kezelés következtetése]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C2068-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .