Apraxia of Speech: Sammenligning av EPG-behandling (Tx) og lydproduksjonsbehandling (SPT) (EPG&SPT)
6. oktober 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Apraxia of Speech: A Comparison of EPG Treatment & Sound Production Treatment
Formålet med den foreslåtte forskningen er å undersøke effekten av to behandlingstilnærminger på taleproduksjon som involverer høyttalere med kronisk taleapraksi (AOS) og afasi.
Den planlagte undersøkelsen er designet for å undersøke anskaffelses-, vedlikeholds- og generaliseringseffekter av hver behandling.
Den ene tilnærmingen, elektropalatografi (EPG) bruker visuell biofeedback i forbindelse med artikulatorisk-kinematisk behandling og den andre tilnærmingen, lydproduksjonsbehandling (SPT) er en av de mest systematisk studerte artikulatorisk-kinematiske behandlingene for AOS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EPG har blitt brukt til å behandle taleapraksi (AOS) så vel som andre taleproduksjonsforstyrrelser (dvs. artikulasjonsforstyrrelser og ganespalte). SPT er en av de mest systematisk studerte behandlingsmetodene for AOS. Begge behandlingstilnærminger regnes som kliniske behandlingstilnærminger/standarder for omsorg for AOS. Pseudopalatet brukt i forbindelse med EPG-behandling er en akseptabel enhet for behandling av taleproduksjonsforstyrrelser inkludert AOS. Pseudopalaten er tilpasset for hver pasient og ligner på en tannholder og anses som minimalt invasiv.
Hensikten med denne forskningen er å systematisk undersøke effekten av behandling på taleproduksjon ved bruk av EPG-behandling vs. en SPT-tilnærming. Den planlagte undersøkelsen har til hensikt å forklare anskaffelses-, vedlikeholds- og generaliseringseffektene av hver behandlingstilnærming. De spesifikke eksperimentelle spørsmålene som skal tas opp er som følger:
- Vil behandling ved bruk av en EPG-tilnærming eller en SPT-tilnærming resultere i større nøyaktighet av artikulasjonen av trente talelyder produsert i ord?
- Vil behandling ved bruk av en EPG-tilnærming eller en SPT-tilnærming resultere i større nøyaktighet av artikulering av utrente eksempler på trente talelyder produsert i ord (dvs. responsgeneralisering)?
- Vil behandling med en EPG-tilnærming eller en SPT-tilnærming resultere i større langsiktige vedlikeholdseffekter for trenede talelyder?
- Vil ulike behandlingstilnærminger resultere i distinkte vurderinger av funksjonelle kommunikasjonsferdigheter via Afasikommunikasjonsresultatmålet (ACOM; Doyle et al., 2012) og et resultatmål på taleforståelighet ved bruk av Assessment of Intelligibility of Dysarthric Speech (AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner eller ikke-veteraner med apraxia av tale som bor i Salt Lake City-regionen (pendlerbar),
- 6 måneder eller mer etter hjerneslag eller annen fokal hjerneskade, ingen andre nevrologiske tilstander
- engelsktalende morsmål, tilstrekkelig hørsel for eksperimentelle oppgaver (f.eks. bestå puretonescreening ved 35dB ved 500, 1K, 2K Hz eller tilstrekkelig hørselstøtte)
- ikke-språklig erkjennelse innenfor normale grenser
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 6 måneder etter hjerneslag
- utilstrekkelig hørsel, utilstrekkelige ikke-språklige kognitive ferdigheter
- andre nevrologiske tilstander enn hjerneslag
- ute av stand til å delta på behandling i Salt Lake City-området
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EPG Tx
En artikulatorisk-kinematisk behandling i forbindelse med visuell biofeedback, spesielt tunge til gane-kontakt for å forbedre taleproduksjonen
|
atferdsintervensjon som inkluderer en enhet som gir visuell biofeedback
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Lydproduksjonsbehandling (SPT)
En artikulatorisk-kinematisk behandling som bruker integrert stimulering for å forbedre taleproduksjonen.
|
Et behandlingshierarki som involverer integrert stimulering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleproduksjon: Prosentvis endring i behandlede gjenstander umiddelbart etter behandling
Tidsramme: Grunnlinje vs. umiddelbart etter behandling (7 ukers behandlingsperiode)
|
Endring i nøyaktigheten av artikulasjonen av behandlede gjenstander målt ved prosent økning i nøyaktighet over den høyeste grunnlinjemålingen; produksjon av ord utpekt for behandling ble målt gjentatte ganger i ikke-behandlingsprober før behandling, gjennom alle studiefaser og umiddelbart etter behandling med prosent nøyaktighet beregnet for hver probe (0 % til 100 % korrekt).
Den høyeste prosentvise nøyaktigheten oppnådd i baseline-prober ble trukket fra den prosentvise nøyaktigheten oppnådd ved avslutningen av behandlingen for å oppnå endring i nøyaktighetsverdi - dette reflekterer endring fra maksimal korrekt ytelse i baseline (baseline).
Hvis for eksempel ytelsen i baseline-prober varierte fra 10 % til 30 % nøyaktighet og etter behandling var ytelsen 90 % nøyaktighet, ville endringsverdien være 60 % (90 % minus 30 %).
En større verdi indikerer større endring i artikulasjon/produksjon av ord.
Endring kan være positiv (forbedret artikulasjon) eller negativ (dårlig artikulasjon)
|
Grunnlinje vs. umiddelbart etter behandling (7 ukers behandlingsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleproduksjon: prosentvis endring i ubehandlede gjenstander (relaterte gjenstander) umiddelbart etter behandling
Tidsramme: Grunnlinje vs. umiddelbart etter behandling (7 ukers behandlingsperiode)
|
Endring i artikulatorisk nøyaktighet for ubehandlede elementer, men relaterte elementer målt ved prosent økning i nøyaktighet over høyeste basislinjemåling; produksjonen av ord utpekt for ikke-behandling ble målt gjentatte ganger i ikke-behandlingsprober før behandling, gjennom alle studiefaser og umiddelbart etter behandling med prosent nøyaktighet beregnet for hver probe (0 % til 100 % korrekt).
Den høyeste prosentvise nøyaktigheten oppnådd i baseline-prober ble trukket fra den prosentvise nøyaktigheten oppnådd ved avslutningen av behandlingen for å oppnå endring i nøyaktighetsverdi - dette reflekterer endring fra maksimal korrekt ytelse i baseline.
Hvis for eksempel ytelsen i baseline-prober varierte fra 10 % til 30 % nøyaktighet og etter behandling var ytelsen 90 % nøyaktighet, ville endringsverdien være 60 % (90 % minus 30 %).
En større endringsverdi indikerer større endring i artikulasjon/produksjon av ord.
Endring kan være positiv (forbedret artikulasjon) eller negativ (dårlig artikulasjon)
|
Grunnlinje vs. umiddelbart etter behandling (7 ukers behandlingsperiode)
|
|
Taleproduksjon: Prosentvis endring for behandlede gjenstander etter fullført behandling
Tidsramme: Baseline vs. 7 uker etter behandling [målt umiddelbart etter fullføring av hver behandling]
|
Endring i artikulatorisk nøyaktighet for behandlede gjenstander som målt ved prosent økning i nøyaktighet over høyeste baseline-måling; produksjon av ord utpekt for behandling ble målt gjentatte ganger i ikke-behandlingsprober før behandling, gjennom alle studiefaser, og 7 uker umiddelbart etter hver behandling med prosent nøyaktighet beregnet for hver probe (0 % til 100 % korrekt).
Den høyeste prosentvise nøyaktigheten oppnådd i baseline-prober ble trukket fra den prosentvise nøyaktigheten oppnådd ved 7 uker umiddelbart etter avslutningen av hver behandling for å oppnå endring i nøyaktighetsverdi - dette reflekterer endring fra maksimal korrekt ytelse i baseline (forbehandling).
Hvis for eksempel ytelsen i baseline-prober varierte fra 10 % til 30 % nøyaktighet og etter behandling var ytelsen 90 % nøyaktighet, ville endringsverdien være 60 % (90 % minus 30 %).
En større endringsverdi indikerer større endring i artikulasjon/produksjon av ord.
|
Baseline vs. 7 uker etter behandling [målt umiddelbart etter fullføring av hver behandling]
|
|
Funksjonelle kommunikasjonsferdigheter: T-score
Tidsramme: Baseline vs. 10 uker etter fullføring av all behandling [målt ved før- og etterbehandling; konklusjon av all behandling]
|
Måling av funksjonelle kommunikasjonsferdigheter hver dag ved å bruke ACOM (Aphasia Communication Outcome Measure) med en T-score beregnet ved hver administrering som var ved baseline og deretter 10 uker etter fullføring av all behandling.
Dette utfallsmålet ble kun fullført ved baseline og ved fullføring av all behandling [ikke målt etter fullføring av hver behandling].
Rangeringsskalaen for funksjonelle kommunikasjonsferdigheter ble fullført av pasienten (eller en ektefelle hvis pasientens auditive forståelse var betydelig svekket) (T-score varierer fra 0 til 100; høyere T-score indikerer større funksjonelle kommunikasjonsferdigheter)
|
Baseline vs. 10 uker etter fullføring av all behandling [målt ved før- og etterbehandling; konklusjon av all behandling]
|
|
Taleforståelighet: Prosent
Tidsramme: Baseline vs. 10 uker etter all behandling [målt ved før- og etterbehandling; konklusjon av all behandling]
|
Måling av taleforståelighet for et sett på femti ord (ikke-behandlingsord) fra Assessment of Speech Intelligibility of Dysarthric Speech som dommer av en ukjent lytter som ble målt ved baseline og deretter 10 uker etter all behandling med en prosentandel av taleforståelighet (0 % til 100 % forståelig). Denne målingen ble kun utført ved forbehandling og ved avslutningen av all behandling [ikke målt etter hver behandling].
|
Baseline vs. 10 uker etter all behandling [målt ved før- og etterbehandling; konklusjon av all behandling]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C2068-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .