Apraxia de Fala: Comparação entre Tratamento EPG (Tx) e Tratamento de Produção de Som (SPT) (EPG&SPT)
6 de outubro de 2021 atualizado por: VA Office of Research and Development
Apraxia de fala: uma comparação entre o tratamento de EPG e o tratamento de produção de som
O objetivo da pesquisa proposta é examinar os efeitos de duas abordagens de tratamento na produção da fala envolvendo falantes com apraxia crônica de fala (AOS) e afasia.
A investigação planejada é projetada para examinar os efeitos de aquisição, manutenção e generalização de cada tratamento.
Uma abordagem, eletropalatografia (EPG) usa biofeedback visual em conjunto com tratamento cinemático-articulatório e a outra abordagem, tratamento de produção de som (SPT) é um dos tratamentos cinemático-articulatórios mais sistematicamente estudados para AOS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O EPG tem sido usado para tratar a apraxia da fala (AOS), bem como outros distúrbios da produção da fala (ou seja, distúrbios da articulação e fenda palatina). SPT é uma das abordagens de tratamento mais sistematicamente estudadas para AOS. Ambas as abordagens de tratamento são consideradas abordagens/padrões de tratamento clínico para AOS. O pseudopalato usado em conjunto com o tratamento com EPG é um dispositivo aceitável para o tratamento de distúrbios da produção da fala, incluindo AOS. O pseudopalato é adaptado para cada paciente e é semelhante a um retentor dentário e é considerado minimamente invasivo.
O objetivo desta pesquisa é examinar sistematicamente os efeitos do tratamento na produção da fala usando o tratamento EPG versus uma abordagem SPT. A investigação planejada destina-se a explicar os efeitos de aquisição, manutenção e generalização de cada abordagem de tratamento. As questões experimentais específicas a serem abordadas são as seguintes:
- O tratamento usando uma abordagem EPG ou uma abordagem SPT resultará em maior precisão de articulação de sons de fala treinados produzidos em palavras?
- O tratamento usando uma abordagem EPG ou uma abordagem SPT resultará em maior precisão de articulação de exemplares não treinados de sons de fala treinados produzidos em palavras (ou seja, generalização de resposta)?
- O tratamento usando uma abordagem EPG ou uma abordagem SPT resultará em maiores efeitos de manutenção a longo prazo para sons de fala treinados?
- Diferentes abordagens de tratamento resultam em classificações distintas de habilidades de comunicação funcional por meio da Afasia Communication Outcome Measure (ACOM; Doyle et al., 2012) e uma medida de resultado da inteligibilidade da fala usando a Avaliação da inteligibilidade da fala disártrica (AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos ou não veteranos com apraxia de fala que residem na região de Salt Lake City (comutável),
- 6 meses ou mais após AVC ou outra lesão cerebral focal, sem outras condições neurológicas
- falantes nativos de inglês, audição adequada para tarefa experimental (por exemplo, passar na triagem de tom puro em 35dB a 500, 1K, 2K Hz ou audição com aparelho adequado)
- cognição não linguística dentro dos limites normais
Critério de exclusão:
- menos de 6 meses após o AVC
- audição insuficiente, habilidades cognitivas não linguísticas insuficientes
- condições neurológicas diferentes de acidente vascular cerebral
- incapaz de comparecer ao tratamento nas proximidades de Salt Lake City
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: EPG Tx
Um tratamento cinemático-articulatório em conjunto com biofeedback visual, especificamente contato língua-palato para melhorar a produção da fala
|
intervenção comportamental que incorpora um dispositivo que fornece biofeedback visual
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Tratamento de Produção de Som (SPT)
Um tratamento articulatório-cinemático que usa estimulação integral para melhorar a produção da fala.
|
Uma hierarquia de tratamento envolvendo estimulação integral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Produção de fala: alteração percentual em itens tratados imediatamente após o tratamento
Prazo: Linha de base vs. Imediatamente após o tratamento (período de tratamento de 7 semanas)
|
Mudança na precisão da articulação dos itens tratados medida pelo aumento percentual na precisão acima da medida mais alta da linha de base; a produção de palavras designadas para tratamento foi medida repetidamente em testes sem tratamento antes do tratamento, ao longo de todas as fases do estudo e imediatamente após o tratamento com a precisão percentual calculada para cada teste (0% a 100% correto).
A precisão percentual mais alta alcançada nas sondas de linha de base foi subtraída da precisão percentual alcançada na conclusão do tratamento para obter a alteração no valor da precisão - isso reflete a alteração do desempenho correto máximo na linha de base (linha de base).
por exemplo, se nas sondas de linha de base, o desempenho variou de 10% a 30% de precisão e no pós-tratamento o desempenho foi de 90% de precisão, o valor da alteração seria de 60% (90% menos 30%).
Um valor maior indica maior alteração na articulação/produção de palavras.
A mudança pode ser positiva (melhor articulação) ou negativa (menor articulação)
|
Linha de base vs. Imediatamente após o tratamento (período de tratamento de 7 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Produção de fala: alteração percentual em itens não tratados (itens relacionados) imediatamente após o tratamento
Prazo: Linha de base vs. Imediatamente após o tratamento (período de tratamento de 7 semanas)
|
Mudança na precisão articulatória de itens não tratados, mas itens relacionados medidos pelo aumento percentual na precisão acima da medida de linha de base mais alta; a produção de palavras designadas para não tratamento foi medida repetidamente em testes de não tratamento antes do tratamento, ao longo de todas as fases do estudo e imediatamente após o tratamento com precisão percentual calculada para cada teste (0% a 100% correto).
A precisão percentual mais alta alcançada nas sondas de linha de base foi subtraída da precisão percentual alcançada na conclusão do tratamento para obter a alteração no valor da precisão - isso reflete a alteração do desempenho correto máximo na linha de base.
por exemplo, se nas sondas de linha de base, o desempenho variou de 10% a 30% de precisão e no pós-tratamento o desempenho foi de 90% de precisão, o valor da alteração seria de 60% (90% menos 30%).
Um valor de alteração maior indica maior alteração na articulação/produção de palavras.
A mudança pode ser positiva (melhor articulação) ou negativa (menor articulação)
|
Linha de base vs. Imediatamente após o tratamento (período de tratamento de 7 semanas)
|
|
Produção de fala: alteração percentual para itens tratados após a conclusão do tratamento
Prazo: Linha de base vs. 7 semanas após o tratamento [medido imediatamente após a conclusão de cada tratamento]
|
Mudança na precisão articulatória dos itens tratados conforme medido pelo aumento percentual na precisão acima da medida mais alta da linha de base; a produção de palavras designadas para tratamento foi medida repetidamente em testes sem tratamento antes do tratamento, ao longo de todas as fases do estudo e 7 semanas imediatamente após cada tratamento com porcentagem de precisão calculada para cada teste (0% a 100% correto).
A precisão percentual mais alta alcançada nas sondas de linha de base foi subtraída da precisão percentual alcançada em 7 semanas imediatamente após a conclusão de cada tratamento para obter a alteração no valor da precisão - isso reflete a alteração do desempenho correto máximo na linha de base (pré-tratamento).
por exemplo, se nas sondas de linha de base, o desempenho variou de 10% a 30% de precisão e no pós-tratamento o desempenho foi de 90% de precisão, o valor da alteração seria de 60% (90% menos 30%).
Um valor de alteração maior indica maior alteração na articulação/produção de palavras.
|
Linha de base vs. 7 semanas após o tratamento [medido imediatamente após a conclusão de cada tratamento]
|
|
Habilidades funcionais de comunicação: T-Score
Prazo: Linha de base vs. 10 semanas após a conclusão de todo o tratamento [medido no pré-tratamento e pós-tratamento; conclusão de todo o tratamento]
|
Medição das habilidades funcionais de comunicação diária usando o Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) com um T-score calculado em cada administração que estava na linha de base e depois 10 semanas após a conclusão de todo o tratamento.
Esta medida de resultado foi concluída apenas no início e na conclusão de todos os tratamentos [não medidos após a conclusão de cada tratamento].
A escala de classificação para habilidades de comunicação funcional foi preenchida pelo paciente (ou um cônjuge se a compreensão auditiva do paciente foi significativamente prejudicada) (T-Scores variam de 0 a 100; T-scores mais altos indicam maiores habilidades de comunicação funcional)
|
Linha de base vs. 10 semanas após a conclusão de todo o tratamento [medido no pré-tratamento e pós-tratamento; conclusão de todo o tratamento]
|
|
Inteligibilidade de Fala: Porcentagem
Prazo: Linha de base vs. 10 semanas após todo o tratamento [medido no pré-tratamento e pós-tratamento; conclusão de todo o tratamento]
|
Medição da inteligibilidade da fala para um conjunto de cinquenta palavras (palavras não relacionadas ao tratamento) da Avaliação da Inteligibilidade da Fala da Fala Disártrica como juiz por um ouvinte desconhecido que foi medido na linha de base e, em seguida, 10 semanas após todo o tratamento com uma porcentagem de inteligibilidade da fala (0% a 100% inteligível). Esta medição foi realizada apenas no pré-tratamento e na conclusão de todos os tratamentos [não medido após cada tratamento].
|
Linha de base vs. 10 semanas após todo o tratamento [medido no pré-tratamento e pós-tratamento; conclusão de todo o tratamento]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C2068-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .