呼吸器疾患のある小児におけるデクスメデトミジン鎮静
2015年9月17日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
磁気共鳴画像法による深い鎮静を受けている呼吸器疾患のある小児におけるデクスメデトミジンの実現可能性
この研究は、磁気共鳴画像法（MRI）スキャンのために深い鎮静を必要とする呼吸器疾患のある小児に対するデクスメデトミジンの実現可能性を判断することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
呼吸器疾患の少なくとも 3 つの特徴を持つ小児の電子医療記録が遡及的に調査されました。
すべての研究患者は、最低ラムゼイ鎮静スコア 5 を達成するために 10 分間にわたるデクスメデトミジンのボーラス投与を受け、その後連続注入を受けました。患者は、血行力学、受け取ったデクスメデトミジンの総用量、経験した有害事象、および鎮静特性についてモニタリングされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams Brabant
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Brussels、Vlaams Brabant、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも 3 つの呼吸器疾患の特徴を持つ 16 歳までの小児は、呼吸器有害事象のリスクが高いと特定され、この評価に参加する資格がありました。
説明
包含基準:
- 少なくとも3つの呼吸器疾患の特徴を持つ16歳までの小児
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 IV を受けた小児
- 既存の心臓伝導異常の記録
- 腎障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静の成功の発生
時間枠：1時間
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スケジュール変更や全身麻酔を必要とせず、無呼吸、咳、酸素飽和度低下、気管支けいれんなどの呼吸器有害事象や計画外のケアの拡大（例:
病棟から小児集中治療室への移送または長期入院）。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徐脈の存在
時間枠：4時間
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年齢調整基準に基づいて、徐脈は心拍数/分で表される正常範囲の下限を 20% 未満下回る心拍数として定義されました。
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4時間
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高血圧の存在
時間枠：4時間
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年齢調整基準に基づいて、高血圧は、mmHg で表される正常範囲の上限を 20% 超える MAP として定義されました。
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4時間
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吐き気と嘔吐の存在。
時間枠：4時間
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吐き気と嘔吐の発生として定義され、「はい」または「いいえ」で表現されます。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nadia Najafi, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディチェア：Jan Poelaert, PhD MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月17日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DEXMRI20
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