Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin-sedasjon hos barn med luftveissykdom

17. september 2015 oppdatert av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Gjennomførbarhet av dexmedetomidin hos barn med respirasjonssykdom som gjennomgår dyp sedasjon for magnetisk resonansavbildning

Denne studien hadde som mål å bestemme gjennomførbarheten av dexmedetomidin hos barn med respirasjonssykdom som krevde dyp sedasjon for magnetisk resonanstomografi (MRI) skanninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektroniske journaler av barn med minst 3 kjennetegn ved respirasjonssykdom ble retrospektivt gjennomgått. Alle studiepasienter mottok deksmedetomidinbolus over 10 minutter etterfulgt av en kontinuerlig infusjon for å oppnå en minimumsscore på Ramsay sedasjon på 5. Pasientene ble overvåket for hemodynamikk, total dose mottatt deksmedetomidin, opplevde bivirkninger og sedasjonskarakteristika.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn opp til 16 år med minst 3 karakteristika for respirasjonssykelighet ble identifisert med økt risiko for uønskede respirasjonshendelser, og de var kvalifisert for deltakelse i denne evalueringen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn opp til 16 år med minst 3 kjennetegn ved respirasjonssykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som hadde en American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering IV
  • Dokumentert pre-eksisterende hjerteledningsavvik
  • Nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av vellykket sedasjon
Tidsramme: 1 time
fullføring av bildediagnostikk uten behov for omlegging eller generell anestesi, og i fravær av uønskede respiratoriske hendelser som apné, hoste, oksygendesaturasjon og bronkospasmer eller uplanlagt opptrapping av omsorg (f.eks. overføring fra avdeling til pediatrisk intensivavdeling eller langvarig sykehusinnleggelse).
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelsen av bradykardi
Tidsramme: 4 timer
Basert på aldersjusterte kriterier ble bradykardi definert som en HR <20 % under nedre grense for normalområdet uttrykt i slag/min.
4 timer
tilstedeværelsen av hypertensjon
Tidsramme: 4 timer
Basert på aldersjusterte kriterier ble hypertensjon definert som en MAP >20 % over den øvre grensen for normalområdene uttrykt i mmHg
4 timer
tilstedeværelsen av kvalme og oppkast.
Tidsramme: 4 timer
definert som forekomst av kvalme og oppkast, uttrykt i "ja" eller "nei"
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEXMRI20

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere