Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin Sedation hos barn med andningssjukdomar

17 september 2015 uppdaterad av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Genomförbarhet av dexmedetomidin hos barn med andningssjukdomar som genomgår djup sedering för magnetisk resonanstomografi

Denna studie syftade till att fastställa genomförbarheten av dexmedetomidin hos barn med andningssjukdomar som krävde djup sedering för magnetisk resonanstomografi (MRT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektroniska journaler av barn med minst 3 kännetecken för andningssjuklighet granskades retrospektivt. Alla studiepatienter fick dexmedetomidinbolus under 10 minuter följt av en kontinuerlig infusion för att uppnå ett minimum av Ramsay Sedation Score på 5. Patienterna övervakades med avseende på hemodynamik, den totala dosen av dexmedetomidin som erhölls, upplevda biverkningar och sederingsegenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn upp till 16 år med minst 3 kännetecken för andningssjuklighet identifierades ha ökad risk för biverkningar i andningsvägarna och de var kvalificerade för att delta i denna utvärdering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn upp till 16 år med minst 3 kännetecken på andningssjuklighet

Exklusions kriterier:

  • Barn som hade en American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering IV
  • Dokumenterade redan existerande hjärtledningsavvikelser
  • Nedsatt njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av framgångsrik sedering
Tidsram: 1 timme
fullbordande av bildbehandling utan krav på omläggning eller generell anestesi, och i frånvaro av negativa andningshändelser såsom apné, hosta, syrgasdesaturation och bronkospasm eller oplanerad eskalering av vården (t.ex. förflyttning från avdelning till pediatrisk intensivvårdsavdelning eller långvarig sjukhusvistelse).
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av bradykardi
Tidsram: 4 timmar
Baserat på åldersjusterade kriterier definierades bradykardi som en HR <20 % under den nedre gränsen för normalintervallen uttryckt i slag/min
4 timmar
närvaron av hypertoni
Tidsram: 4 timmar
Baserat på åldersjusterade kriterier definierades hypertoni som en MAP >20 % över den övre gränsen för normalintervallen uttryckt i mmHg
4 timmar
förekomsten av illamående och kräkningar.
Tidsram: 4 timmar
definieras som förekomsten av illamående och kräkningar, uttryckt i "ja" eller "nej"
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Första postat (Uppskatta)

21 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DEXMRI20

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera