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Sedazione con dexmedetomidina nei bambini con morbilità respiratorie

17 settembre 2015 aggiornato da: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Fattibilità della dexmedetomidina nei bambini con morbilità respiratorie sottoposti a sedazione profonda per la risonanza magnetica

Questo studio mirava a determinare la fattibilità della dexmedetomidina nei bambini con morbilità respiratorie che richiedevano una sedazione profonda per le scansioni di risonanza magnetica (MRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cartelle cliniche elettroniche dei bambini con almeno 3 caratteristiche di morbilità respiratoria sono state riviste retrospettivamente. Tutti i pazienti dello studio hanno ricevuto dexmedetomidina in bolo per 10 minuti seguito da un'infusione continua per ottenere un punteggio di sedazione Ramsay minimo di 5. I pazienti sono stati monitorati per l'emodinamica, la dose totale di dexmedetomidina ricevuta, gli eventi avversi riscontrati e le caratteristiche della sedazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, Belgio, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I bambini fino all'età di 16 anni con almeno 3 caratteristiche di morbilità respiratoria sono stati identificati come a rischio aumentato di eventi respiratori avversi ed erano idonei per la partecipazione a questa valutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini fino all'età di 16 anni con almeno 3 caratteristiche di morbilità respiratoria

Criteri di esclusione:

  • Bambini che avevano una classificazione dello stato fisico IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Anomalie della conduzione cardiaca preesistenti documentate
  • Insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il verificarsi di una sedazione riuscita
Lasso di tempo: 1 ora
completamento dell'imaging senza necessità di riprogrammazione o anestesia generale e in assenza di eventi respiratori avversi come apnea, tosse, desaturazione dell'ossigeno e broncospasmo o intensificazione non pianificata delle cure (ad es. trasferimento da reparto a terapia intensiva pediatrica o ricovero prolungato).
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la presenza di bradicardia
Lasso di tempo: 4 ore
Sulla base di criteri aggiustati per l'età, la bradicardia è stata definita come una FC <20% al di sotto del limite inferiore degli intervalli normali espressi in battiti/min
4 ore
la presenza di ipertensione
Lasso di tempo: 4 ore
Sulla base di criteri aggiustati per l'età, l'ipertensione è stata definita come una MAP >20% al di sopra del limite superiore degli intervalli normali espressi in mmHg
4 ore
la presenza di nausea e vomito.
Lasso di tempo: 4 ore
definito come il verificarsi di nausea e vomito, espresso in "sì" o "no"
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Cattedra di studio: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEXMRI20

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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