Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine-sedatie bij kinderen met respiratoire morbiditeiten

17 september 2015 bijgewerkt door: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Haalbaarheid van dexmedetomidine bij kinderen met respiratoire morbiditeiten die diepe sedatie ondergaan voor magnetische resonantiebeeldvorming

Deze studie was gericht op het bepalen van de haalbaarheid van dexmedetomidine bij kinderen met respiratoire morbiditeiten die diepe sedatie nodig hadden voor MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elektronische medische dossiers van kinderen met ten minste 3 kenmerken van respiratoire morbiditeiten werden retrospectief beoordeeld. Alle studiepatiënten kregen dexmedetomidine-bolus gedurende 10 minuten, gevolgd door een continu infuus om een ​​minimale Ramsay-sedatiescore van 5 te bereiken. Patiënten werden gecontroleerd op hemodynamica, totale ontvangen dosis dexmedetomidine, ervaren bijwerkingen en sedatiekenmerken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, België, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Van kinderen tot 16 jaar met ten minste 3 kenmerken van respiratoire morbiditeit werd vastgesteld dat ze een verhoogd risico hadden op nadelige respiratoire voorvallen en zij kwamen in aanmerking voor deelname aan deze evaluatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tot 16 jaar met minimaal 3 kenmerken van respiratoire morbiditeit

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een classificatie van de fysieke status van de American Society of Anaesthesiologists (ASA) IV
  • Gedocumenteerde reeds bestaande cardiale geleidingsafwijkingen
  • Nierfunctiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het optreden van succesvolle sedatie
Tijdsspanne: 1 uur
afronding van de beeldvorming zonder dat een nieuwe afspraak of algemene anesthesie nodig is, en bij afwezigheid van nadelige respiratoire gebeurtenissen zoals apneu, hoesten, zuurstofdesaturatie en bronchospasme of ongeplande zorgescalatie (bijv. overplaatsing van afdeling naar pediatrische intensive care of langdurige ziekenhuisopname).
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de aanwezigheid van bradycardie
Tijdsspanne: 4 uur
Op basis van voor leeftijd aangepaste criteria werd bradycardie gedefinieerd als een HR <20% onder de ondergrens van het normale bereik, uitgedrukt in slagen/min
4 uur
de aanwezigheid van hypertensie
Tijdsspanne: 4 uur
Op basis van voor leeftijd gecorrigeerde criteria werd hypertensie gedefinieerd als een MAP >20% boven de bovengrens van het normale bereik, uitgedrukt in mmHg
4 uur
de aanwezigheid van misselijkheid en braken.
Tijdsspanne: 4 uur
gedefinieerd als het optreden van misselijkheid en braken, uitgedrukt in "ja" of "nee"
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studie stoel: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEXMRI20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren