Deksmedetomidiini-sedaatio lapsilla, joilla on hengityselinsairauksia
torstai 17. syyskuuta 2015 päivittänyt: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Deksmedetomidiinin käyttökelpoisuus lapsilla, joilla on hengityselinsairauksia ja jotka joutuvat syvään rauhoittumaan magneettiresonanssikuvaukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää deksmedetomidiinin käyttökelpoisuus lapsilla, joilla oli hengitystiesairauksia ja jotka tarvitsivat syvää rauhoitusta magneettikuvausta (MRI) varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköiset potilastiedot lapsista, joilla oli vähintään 3 hengitystiesairauksien ominaisuutta, tarkistettiin takautuvasti.
Kaikki tutkimuspotilaat saivat deksmedetomidiiniboluksen 10 minuutin ajan, mitä seurasi jatkuva infuusio Ramsayn sedaatiopisteen vähimmäisarvon saavuttamiseksi 5. Potilaita seurattiin hemodynamiikan, deksmedetomidiinin kokonaisannoksen, havaittujen haittatapahtumien ja sedaation ominaisuuksien suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Brussels, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 16-vuotiailla lapsilla, joilla oli vähintään kolme hengitystiesairauksien ominaispiirrettä, todettiin olevan lisääntynyt riski saada haitallisia hengityselintapahtumia, ja he voivat osallistua tähän arviointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat lapset, joilla on vähintään 3 hengityssairauden ominaispiirrettä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus IV
- Dokumentoidut aiemmat sydämen johtumishäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneen sedaation esiintyminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
kuvantamisen suorittaminen loppuun ilman ajankohtaa tai yleisanestesiaa ja ilman haitallisia hengitystapahtumia, kuten apneaa, yskää, happinesaturaatiota ja bronkospasmia tai hoidon suunnittelematonta lisääntymistä (esim.
siirto osastolta lasten tehohoitoon tai pitkittynyt sairaalahoito).
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bradykardian esiintyminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ikäsovitettujen kriteerien perusteella bradykardiaksi määriteltiin syke, joka oli <20 % alle lyöntiä/min ilmaistun normaalin alueen alarajan.
|
4 tuntia
|
|
hypertension läsnäolo
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ikäsovitettujen kriteerien perusteella verenpainetauti määriteltiin MAP-arvoksi, joka on >20 % korkeampi kuin mmHg:nä ilmaistun normaalin vaihteluvälin yläraja.
|
4 tuntia
|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
määritellään pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymisenä, ilmaistuna "kyllä" tai "ei"
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEXMRI20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .