Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedace dexmedetomidinem u dětí s respiračními chorobami

17. září 2015 aktualizováno: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Proveditelnost dexmedetomidinu u dětí s respiračními onemocněními podstupujícími hlubokou sedaci pro zobrazování magnetickou rezonancí

Cílem této studie bylo zjistit proveditelnost dexmedetomidinu u dětí s respiračními nemocemi, které vyžadovaly hlubokou sedaci pro vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně byly revidovány elektronické zdravotnické záznamy dětí s alespoň 3 charakteristikami respirační morbidity. Všichni pacienti ve studii dostávali bolus dexmedetomidinu po dobu 10 minut, po kterém následovala kontinuální infuze k dosažení minimálního Ramsayova sedačního skóre 5. U pacientů byla monitorována hemodynamika, celková dávka přijatého dexmedetomidinu, zaznamenané nežádoucí účinky a charakteristiky sedace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku do 16 let s alespoň 3 charakteristikami respirační morbidity byly identifikovány jako děti se zvýšeným rizikem nežádoucích respiračních příhod a byly způsobilé k účasti v tomto hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 16 let s minimálně 3 charakteristikami respirační morbidity

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které měly klasifikaci fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV
  • Zdokumentované již existující abnormality srdečního vedení
  • Renální poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt úspěšné sedace
Časové okno: 1 hodina
dokončení snímkování bez nutnosti přeplánování nebo celkové anestezie a při absenci nežádoucích respiračních příhod, jako je apnoe, kašel, desaturace kyslíkem a bronchospasmus nebo neplánovaná eskalace péče (např. přesun z oddělení na dětskou jednotku intenzivní péče nebo prodloužená hospitalizace).
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost bradykardie
Časové okno: 4 hodiny
Na základě kritérií přizpůsobených věku byla bradykardie definována jako HR < 20 % pod spodní hranicí normálních rozsahů vyjádřených v tepech/min.
4 hodiny
přítomnost hypertenze
Časové okno: 4 hodiny
Na základě kritérií přizpůsobených věku byla hypertenze definována jako MAP > 20 % nad horní hranicí normálních rozmezí vyjádřených v mmHg
4 hodiny
přítomnost nevolnosti a zvracení.
Časové okno: 4 hodiny
definováno jako výskyt nevolnosti a zvracení, vyjádřené „ano“ nebo „ne“
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studijní židle: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEXMRI20

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nemocnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit