Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja deksmedetomidyną u dzieci z chorobami układu oddechowego

17 września 2015 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Możliwość zastosowania deksmedetomidyny u dzieci z chorobami układu oddechowego poddawanych głębokiej sedacji w celu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego

To badanie miało na celu określenie wykonalności deksmedetomidyny u dzieci z chorobami układu oddechowego, które wymagały głębokiej sedacji do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie dokonano przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej dzieci z co najmniej 3 cechami chorób układu oddechowego. Wszyscy badani pacjenci otrzymywali bolus deksmedetomidyny w ciągu 10 minut, a następnie ciągłą infuzję w celu uzyskania minimalnej punktacji sedacji Ramsaya wynoszącej 5. Pacjenci byli monitorowani pod kątem parametrów hemodynamicznych, całkowitej dawki otrzymanej deksmedetomidyny, występujących zdarzeń niepożądanych i charakterystyki sedacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku do 16 lat z co najmniej 3 cechami chorób układu oddechowego zostały zidentyfikowane jako mające zwiększone ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń oddechowych i zostały zakwalifikowane do udziału w tej ocenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci do lat 16 z co najmniej 3 cechami chorób układu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które miały klasyfikację stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) IV
  • Udokumentowane wcześniej istniejące nieprawidłowości przewodzenia serca
  • Zaburzenia czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie skutecznej sedacji
Ramy czasowe: 1 godzina
zakończenie obrazowania bez konieczności zmiany terminu lub znieczulenia ogólnego oraz przy braku niepożądanych zdarzeń oddechowych, takich jak bezdech, kaszel, desaturacja i skurcz oskrzeli lub nieplanowanej eskalacji opieki (np. przeniesienie z oddziału na oddział intensywnej terapii dziecięcej lub przedłużona hospitalizacja).
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność bradykardii
Ramy czasowe: 4 godziny
Na podstawie kryteriów dostosowanych do wieku bradykardię zdefiniowano jako HR <20% poniżej dolnej granicy normy wyrażonej w uderzeniach/min
4 godziny
obecność nadciśnienia
Ramy czasowe: 4 godziny
Na podstawie kryteriów dostosowanych do wieku nadciśnienie tętnicze zdefiniowano jako MAP >20% powyżej górnej granicy normy wyrażonej w mmHg
4 godziny
obecność nudności i wymiotów.
Ramy czasowe: 4 godziny
zdefiniowane jako występowanie nudności i wymiotów, wyrażone „tak” lub „nie”
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Krzesło do nauki: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEXMRI20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj