患有呼吸系统疾病的儿童的右美托咪定镇静
2015年9月17日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
右美托咪定在接受深度镇静磁共振成像的呼吸道疾病患儿中的可行性
本研究旨在确定右美托咪定在需要深度镇静以进行磁共振成像 (MRI) 扫描的呼吸道疾病患儿中的可行性。
研究概览
详细说明
对具有至少 3 种呼吸系统疾病特征的儿童的电子病历进行了回顾性分析。
所有研究患者在 10 分钟内接受右美托咪定推注，然后连续输注以达到 5 的最低 Ramsay 镇静评分。监测患者的血液动力学、接受的右美托咪定总剂量、经历的不良事件和镇静特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vlaams Brabant
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Brussels、Vlaams Brabant、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
具有至少 3 种呼吸系统疾病特征的 16 岁以下儿童被确定为具有增加的不良呼吸系统事件风险，他们有资格参与本次评估。
描述
纳入标准：
- 具有至少 3 种呼吸道疾病特征的 16 岁以下儿童
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级为 IV 的儿童
- 已记录的预先存在的心脏传导异常
- 肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功镇静的发生
大体时间：1小时
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在不需要重新安排或全身麻醉的情况下完成成像，并且没有不良呼吸事件，例如呼吸暂停、咳嗽、氧饱和度下降和支气管痉挛或计划外的护理升级（例如
从病房转移到儿科重症监护病房或长期住院）。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心动过缓的存在
大体时间：4个小时
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根据年龄调整标准，心动过缓定义为 HR <20% 低于以节拍/分钟表示的正常范围下限
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4个小时
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高血压的存在
大体时间：4个小时
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根据年龄调整标准，高血压被定义为 MAP > 20% 以上以 mmHg 表示的正常范围上限
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4个小时
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恶心和呕吐的存在。
大体时间：4个小时
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定义为恶心和呕吐的发生，用“是”或“否”表示
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadia Najafi, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 学习椅：Jan Poelaert, PhD MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月17日
首次发布 (估计)
2015年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月17日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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