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호흡기 질환이 있는 소아의 덱스메데토미딘 진정

2015년 9월 17일 업데이트: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

자기 공명 영상을 위한 깊은 진정을 겪고 있는 호흡기 질환이 있는 어린이에서 Dexmedetomidine의 타당성

이 연구는 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 위해 깊은 진정이 필요한 호흡기 질환이 있는 소아에서 덱스메데토미딘의 타당성을 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최소 3가지 이상의 호흡기 질환 특성을 가진 어린이의 전자 의료 기록을 후향적으로 검토했습니다. 모든 연구 환자는 최소 Ramsay Sedation Score 5를 달성하기 위해 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 볼루스를 받은 후 연속 주입을 받았습니다. 혈역학, 받은 덱스메데토미딘의 총 용량, 경험한 부작용 및 진정 특성에 대해 환자를 모니터링했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, 벨기에, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3가지 이상의 호흡기 질환 특성을 가진 16세 이하의 어린이는 호흡기 이상 반응의 위험이 증가한 것으로 확인되었으며 이 평가에 참여할 자격이 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • 3가지 이상의 호흡기 질환이 있는 16세 이하 어린이

제외 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 IV를 가진 어린이
  • 문서화된 기존의 심장 전도 이상
  • 신장 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 진정의 발생
기간: 1 시간
일정 재조정이나 전신 마취가 필요하지 않고 무호흡, 기침, 산소 포화도 저하, 기관지 경련 또는 계획되지 않은 치료 확대(예: 병동에서 소아 중환자실로 이송 또는 장기 입원).
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서맥의 존재
기간: 4 시간
연령 조정 기준에 따라 서맥은 심박수/분으로 표현되는 정상 범위의 하한보다 <20% 낮은 HR로 정의되었습니다.
4 시간
고혈압의 존재
기간: 4 시간
연령 조정 기준에 따라 고혈압은 mmHg로 표시되는 정상 범위의 상한보다 20% 이상 높은 MAP로 정의되었습니다.
4 시간
메스꺼움과 구토의 존재.
기간: 4 시간
"예" 또는 "아니오"로 표현되는 메스꺼움 및 구토의 발생으로 정의됨
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • 연구 의자: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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