Sedación con dexmedetomidina en niños con morbilidades respiratorias
17 de septiembre de 2015 actualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Viabilidad de la dexmedetomidina en niños con morbilidades respiratorias sometidos a sedación profunda para resonancia magnética
Este estudio tuvo como objetivo determinar la viabilidad de la dexmedetomidina en niños con morbilidades respiratorias que requerían sedación profunda para las exploraciones de imágenes por resonancia magnética (IRM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se revisaron retrospectivamente las historias clínicas electrónicas de niños con al menos 3 características de morbilidad respiratoria.
Todos los pacientes del estudio recibieron un bolo de dexmedetomidina durante 10 min seguido de una infusión continua para lograr una puntuación mínima de sedación de Ramsay de 5. Se controló la hemodinámica, la dosis total de dexmedetomidina recibida, los eventos adversos experimentados y las características de sedación de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams Brabant
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Brussels, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se identificó que los niños de hasta 16 años con al menos 3 características de morbilidad respiratoria tenían un mayor riesgo de eventos respiratorios adversos y eran elegibles para participar en esta evaluación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños hasta la edad de 16 años con al menos 3 características de morbilidades respiratorias
Criterio de exclusión:
- Niños que tenían una clasificación de estado físico IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Anomalías de conducción cardíaca preexistentes documentadas
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la ocurrencia de una sedación exitosa
Periodo de tiempo: 1 hora
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finalización de la obtención de imágenes sin necesidad de reprogramación o anestesia general, y en ausencia de eventos respiratorios adversos como apnea, tos, desaturación de oxígeno y broncoespasmo o aumento no planificado de la atención (p.
traslado de planta a unidad de cuidados intensivos pediátricos u hospitalización prolongada).
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la presencia de bradicardia
Periodo de tiempo: 4 horas
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Según los criterios ajustados por edad, la bradicardia se definió como una FC < 20 % por debajo del límite inferior de los rangos normales expresados en latidos/min.
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4 horas
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la presencia de hipertensión
Periodo de tiempo: 4 horas
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Según los criterios ajustados por edad, la hipertensión se definió como una PAM > 20 % por encima del límite superior de los rangos normales expresados en mmHg
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4 horas
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la presencia de náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: 4 horas
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definida como la aparición de náuseas y vómitos, expresada en "sí" o "no"
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Silla de estudio: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- DEXMRI20
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