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Sedação com dexmedetomidina em crianças com morbidades respiratórias

17 de setembro de 2015 atualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Viabilidade da Dexmedetomidina em Crianças com Morbidades Respiratórias Submetidas a Sedação Profunda para Ressonância Magnética

Este estudo teve como objetivo determinar a viabilidade de dexmedetomidina em crianças com morbidades respiratórias que necessitaram de sedação profunda para exames de ressonância magnética (MRI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Prontuários eletrônicos de crianças com pelo menos 3 características de morbidades respiratórias foram revisados ​​retrospectivamente. Todos os pacientes do estudo receberam bolus de dexmedetomidina durante 10 minutos, seguido de uma infusão contínua para atingir uma pontuação mínima de sedação de Ramsay de 5. Os pacientes foram monitorados quanto à hemodinâmica, dose total de dexmedetomidina recebida, eventos adversos ocorridos e características da sedação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças até 16 anos com pelo menos 3 características de morbidades respiratórias foram identificadas como tendo risco aumentado para eventos respiratórios adversos e eram elegíveis para participação nesta avaliação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças até 16 anos com pelo menos 3 características de morbidades respiratórias

Critério de exclusão:

  • Crianças com classificação de estado físico IV da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Anormalidades de condução cardíaca pré-existentes documentadas
  • Insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a ocorrência de sedação bem-sucedida
Prazo: 1 hora
conclusão da imagem sem necessidade de reagendamento ou anestesia geral e na ausência de eventos respiratórios adversos, como apneia, tosse, dessaturação de oxigênio e broncoespasmo ou escalonamento não planejado de cuidados (por exemplo, transferência de enfermaria para unidade de terapia intensiva pediátrica ou internação prolongada).
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a presença de bradicardia
Prazo: 4 horas
Com base em critérios ajustados à idade, bradicardia foi definida como FC <20% abaixo do limite inferior dos intervalos normais expressos em batimentos/min.
4 horas
a presença de hipertensão
Prazo: 4 horas
Com base nos critérios ajustados à idade, a hipertensão foi definida como uma PAM > 20% acima do limite superior dos intervalos normais expressos em mmHg
4 horas
a presença de náuseas e vômitos.
Prazo: 4 horas
definida como a ocorrência de náuseas e vômitos, expressa em "sim" ou "não"
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Cadeira de estudo: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DEXMRI20

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