Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Седация дексмедетомидином у детей с респираторными заболеваниями

17 сентября 2015 г. обновлено: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Возможности применения дексмедетомидина у детей с респираторными заболеваниями, подвергающихся глубокой седации, для магнитно-резонансной томографии

Это исследование было направлено на определение целесообразности применения дексмедетомидина у детей с респираторными заболеваниями, которым требуется глубокая седация для магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективно проанализированы электронные медицинские карты детей с не менее чем 3 характеристиками респираторных заболеваний. Все пациенты исследования получали дексмедетомидин болюсно в течение 10 минут с последующей непрерывной инфузией для достижения минимального балла седации по шкале Рамсея 5. У пациентов наблюдали за гемодинамикой, общей дозой полученного дексмедетомидина, перенесенными побочными эффектами и седативными характеристиками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте до 16 лет с по крайней мере 3 характеристиками респираторных заболеваний были определены как имеющие повышенный риск неблагоприятных респираторных событий, и они подходили для участия в этой оценке.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте до 16 лет с не менее чем 3 признаками респираторных заболеваний

Критерий исключения:

  • Дети с классификацией физического состояния IV Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Документально подтвержденные ранее существовавшие нарушения сердечной проводимости
  • Почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение успешной седации
Временное ограничение: 1 час
завершение визуализации без необходимости изменения графика или общей анестезии, а также при отсутствии неблагоприятных респираторных явлений, таких как апноэ, кашель, десатурация кислорода и бронхоспазм, или незапланированной эскалации помощи (например, перевод из палаты в детское отделение интенсивной терапии или длительная госпитализация).
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наличие брадикардии
Временное ограничение: 4 часа
На основании скорректированных по возрасту критериев брадикардия определялась как ЧСС <20% ниже нижнего предела нормального диапазона, выраженного в ударах в минуту.
4 часа
наличие артериальной гипертензии
Временное ограничение: 4 часа
На основании скорректированных по возрасту критериев артериальная гипертензия определялась как среднее артериальное давление >20% выше верхней границы нормальных диапазонов, выраженных в мм рт.ст.
4 часа
наличие тошноты и рвоты.
Временное ограничение: 4 часа
определяется как появление тошноты и рвоты, выраженное «да» или «нет»
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Главный следователь: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Учебный стул: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEXMRI20

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться