Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin-sedation hos børn med respiratoriske sygdomme

17. september 2015 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Mulighed for dexmedetomidin hos børn med respiratoriske sygdomme, der gennemgår dyb sedation til magnetisk resonansbilleddannelse

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme gennemførligheden af ​​dexmedetomidin hos børn med respiratoriske sygdomme, som krævede dyb sedation til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektroniske journaler af børn med mindst 3 karakteristika for respiratoriske sygdomme blev retrospektivt gennemgået. Alle undersøgelsespatienter modtog dexmedetomidinbolus i løbet af 10 minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion for at opnå en minimum Ramsay-sedationsscore på 5. Patienterne blev overvåget for hæmodynamik, samlet dosis af dexmedetomidin modtaget, oplevede bivirkninger og sedationskarakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Brussels, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn op til 16 år med mindst 3 karakteristika for respiratorisk morbiditet blev identificeret som havende øget risiko for uønskede respiratoriske hændelser, og de var kvalificerede til at deltage i denne evaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn op til 16 år med mindst 3 karakteristika for luftvejssygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der havde en American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering IV
  • Dokumenteret allerede eksisterende hjerteledningsabnormiteter
  • Nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​vellykket sedation
Tidsramme: 1 time
færdiggørelse af billeddiagnostik uden behov for omlægning eller generel anæstesi og i fravær af uønskede respiratoriske hændelser såsom apnø, hoste, iltdesaturation og bronkospasmer eller uplanlagt optrapning af pleje (f. overførsel fra afdeling til pædiatrisk intensivafdeling eller længere tids indlæggelse).
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelsen af ​​bradykardi
Tidsramme: 4 timer
Baseret på aldersjusterede kriterier blev bradykardi defineret som en HR <20 % under den nedre grænse for normalområderne udtrykt i slag/min.
4 timer
tilstedeværelsen af ​​hypertension
Tidsramme: 4 timer
Baseret på aldersjusterede kriterier blev hypertension defineret som en MAP >20 % over den øvre grænse for normalområderne udtrykt i mmHg
4 timer
tilstedeværelsen af ​​kvalme og opkastning.
Tidsramme: 4 timer
defineret som forekomsten af ​​kvalme og opkastning, udtrykt i "ja" eller "nej"
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Najafi, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Jan Poelaert, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

21. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEXMRI20

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk morbiditet

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner