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韓国におけるアレルギー性結膜炎に伴うかゆみの予防に対するラスタカフト®の安全性と有効性

2019年7月2日 更新者:Allergan

アレルギー性結膜炎に伴うかゆみの予防に対するラスタカフト®点眼液 0.25% (アルカフタジン) の安全性と有効性の評価: 韓国での市販後調査研究

この市販後調査研究では、韓国での臨床診療における標準治療として処方されているアレルギー性結膜炎に伴うかゆみの予防について、Lastacaft®眼科用溶液 0.25% (アルカフタジン) の安全性と有効性を評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3423

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Busan、大韓民国、49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan、大韓民国、48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan、大韓民国、49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan、大韓民国、47254
        • Seo-myeon St.Mary's Hospital
      • Busan、大韓民国、47254
        • SeoMyeon St. Eye Clinic
      • Busan、大韓民国、47395
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan、大韓民国、48064
        • Soojung Eye Hospital
      • Busan、大韓民国、48415
        • Saint Mary Bright Eye Clinic
      • Busan、大韓民国、48492
        • Daeyeon St.mary's Eye Center
      • Busan、大韓民国、49241
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Busan、大韓民国、49247
        • Barun Sungmo Eye Clinic
      • Busan、大韓民国
        • chamjoeun Ophthalmic Clinic
      • Chungcheongnam-do、大韓民国、31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu、大韓民国、41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu、大韓民国、41196
        • Cheil eye hospital
      • Daegu、大韓民国、41944
        • Kyoungpook National University Hospital
      • Daegu、大韓民国、42109
        • Daegu Nune Eye Hospital
      • Daejeon、大韓民国、34066
        • Saebom Eye Clinic
      • Daejeon、大韓民国、34914
        • Jungbuwoorieye Clinic
      • Daejeon、大韓民国、35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejeon、大韓民国、35209
        • Clean Eye clinic
      • Daejeon、大韓民国、35234
        • Eye Love Eye Center
      • Daejoen、大韓民国、35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejoen、大韓民国、35365
        • Konyang University Hospital
      • Daejon、大韓民国、35365
        • Konyang University Hospital
      • Geyonggi-do、大韓民国、11695
        • St. Mary's Eye center
      • Geyonsangnam-do、大韓民国、51356
        • Eins Eye Clinic
      • Gwangju、大韓民国、61062
        • Happ Eye 21
      • Gwangju、大韓民国、61478
        • Gwang Ju Eye Clinic
      • Gwangju、大韓民国、61964
        • Bora Eye Clinic
      • Gwangju、大韓民国、62276
        • Bora Eye Clinic
      • Gyeonggi-do、大韓民国、10475
        • MyongJi Hospital
      • Gyeonggi-do、大韓民国、10824
        • Munsan Jeil Eye Clinic
      • Gyeonggi-do、大韓民国、11695
        • Seoul Shinsegae Eye Center
      • Gyeonggi-do、大韓民国、13591
        • Eagle Eye Center
      • Gyeonggi-do、大韓民国、14064
        • Anyang Seoul Eye Clinic
      • Gyeonggi-do、大韓民国、16849
        • Noon-Sarang Eye Hospital
      • Gyeonggi-do、大韓民国、18600
        • Bright eye
      • Gyeonggi-do、大韓民国
        • Ansan Yonsei Eye Center
      • Gyeonggi-do、大韓民国
        • Yonsei Dream Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do、大韓民国、50621
        • Bright Kim's Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do、大韓民国、51408
        • Fatima ophthalmology
      • Gyeongsangnam-do、大韓民国、51436
        • Gowoon eye clinic
      • Haeundae-gu、大韓民国、48064
        • Sungmo Eye Hospital
      • Incheon、大韓民国、21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon、大韓民国、05558
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon、大韓民国、21388
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon、大韓民国、22134
        • Renessance eye center
      • Incheon、大韓民国、48064
        • Bupyung ST.Mary's eye clinic
      • Jeollabuk-do、大韓民国、54921
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do、大韓民国、5492
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do、大韓民国、54972
        • Onuri Eye Hospital
      • Jeollanam-do、大韓民国、57643
        • Seoul Eye Clinic
      • Kyounggi-do、大韓民国、410719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韓民国、02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韓民国、06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul、大韓民国、01779
        • Yonsei Woori Eye Clinic
      • Seoul、大韓民国、02538
        • Gangnam ST. Mary's Eye Center
      • Seoul、大韓民国、02622
        • Hplus Eye Center
      • Seoul、大韓民国、03779
        • Saevit Eye Center
      • Seoul、大韓民国、04101
        • Sinchon Yeonsei Eye Hospital
      • Seoul、大韓民国、04427
        • Central seoul eye center
      • Seoul、大韓民国、04527
        • Ian Eye Center
      • Seoul、大韓民国、04596
        • Lee, Im-sun Eye Clinic
      • Seoul、大韓民国、04715
        • Yonsei Eye Clinic
      • Seoul、大韓民国、05558
        • See Samsung Eye Center
      • Seoul、大韓民国、06017
        • Yoon Ho Eye Hospital
      • Seoul、大韓民国、06030
        • Apgujeong Eye Center
      • Seoul、大韓民国、06134
        • Joeunnun Vision Clinic
      • Seoul、大韓民国、06198
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul、大韓民国、06232
        • GS eye clinic
      • Seoul、大韓民国、06292
        • Lee Eye Institute
      • Seoul、大韓民国、06611
        • SU Yonsei Eye Clinic
      • Seoul、大韓民国、07301
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul、大韓民国、08058
        • Bright Seoul Ophthalmology
      • Seoul、大韓民国、137701
        • The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul、大韓民国、37722
        • Severance Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Park Chang Soo Eye Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アレルギー性結膜炎に伴うかゆみのある患者は、臨床診療における標準治療としてLastacaft®を処方されました。

説明

包含基準:

・アレルギー性結膜炎によるかゆみのある方。

除外基準:

-Lastacaft®またはその成分に対する過敏症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ラスタカフ®
臨床診療における標準治療として処方されているように、Lastacaft® 点眼液 0.25% (アルカフタジン) を毎日各眼に 1 滴。
Alcaftadine Ophthalmic Solution 0.25% (Lastacaft®) は、臨床診療における標準治療として処方されています。
他の名前:
  • ラスタカフ®

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象のある参加者の数
時間枠:2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yan Bai、Allergan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月19日

一次修了 (実際)

2018年3月19日

研究の完了 (実際)

2018年3月19日

試験登録日

最初に提出

2015年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月2日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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