Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van Lastacaft® voor de preventie van jeuk geassocieerd met allergische conjunctivitis in Korea

2 juli 2019 bijgewerkt door: Allergan

Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van Lastacaft® oftalmische oplossing 0,25% (alcaftadine) voor de preventie van jeuk geassocieerd met allergische conjunctivitis: een postmarketingsurveillanceonderzoek in Korea

Deze postmarketingsurveillancestudie zal de veiligheid en werkzaamheid beoordelen van Lastacaft® Opthalmic Solution 0,25% (Alcaftadine) voor de preventie van jeuk geassocieerd met allergische conjunctivitis, zoals voorgeschreven als standaardbehandeling in de klinische praktijk in Korea.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3423

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korea, republiek van, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, republiek van, 47254
        • Seo-myeon St.Mary's Hospital
      • Busan, Korea, republiek van, 47254
        • SeoMyeon St. Eye Clinic
      • Busan, Korea, republiek van, 47395
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Korea, republiek van, 48064
        • Soojung Eye Hospital
      • Busan, Korea, republiek van, 48415
        • Saint Mary Bright Eye Clinic
      • Busan, Korea, republiek van, 48492
        • Daeyeon St.mary's Eye Center
      • Busan, Korea, republiek van, 49241
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Busan, Korea, republiek van, 49247
        • Barun Sungmo Eye Clinic
      • Busan, Korea, republiek van
        • chamjoeun Ophthalmic Clinic
      • Chungcheongnam-do, Korea, republiek van, 31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, republiek van, 41196
        • Cheil eye hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 41944
        • Kyoungpook National University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 42109
        • Daegu Nune Eye Hospital
      • Daejeon, Korea, republiek van, 34066
        • Saebom Eye Clinic
      • Daejeon, Korea, republiek van, 34914
        • Jungbuwoorieye Clinic
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35209
        • Clean Eye clinic
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35234
        • Eye Love Eye Center
      • Daejoen, Korea, republiek van, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejoen, Korea, republiek van, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Daejon, Korea, republiek van, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Geyonggi-do, Korea, republiek van, 11695
        • St. Mary's Eye center
      • Geyonsangnam-do, Korea, republiek van, 51356
        • Eins Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, republiek van, 61062
        • Happ Eye 21
      • Gwangju, Korea, republiek van, 61478
        • Gwang Ju Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, republiek van, 61964
        • Bora Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, republiek van, 62276
        • Bora Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10475
        • MyongJi Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10824
        • Munsan Jeil Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 11695
        • Seoul Shinsegae Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13591
        • Eagle Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14064
        • Anyang Seoul Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16849
        • Noon-Sarang Eye Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 18600
        • Bright eye
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Ansan Yonsei Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Yonsei Dream Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 50621
        • Bright Kim's Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 51408
        • Fatima ophthalmology
      • Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 51436
        • Gowoon eye clinic
      • Haeundae-gu, Korea, republiek van, 48064
        • Sungmo Eye Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korea, republiek van, 05558
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van, 21388
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van, 22134
        • Renessance eye center
      • Incheon, Korea, republiek van, 48064
        • Bupyung ST.Mary's eye clinic
      • Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 54921
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 5492
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 54972
        • Onuri Eye Hospital
      • Jeollanam-do, Korea, republiek van, 57643
        • Seoul Eye Clinic
      • Kyounggi-do, Korea, republiek van, 410719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 01779
        • Yonsei Woori Eye Clinic
      • Seoul, Korea, republiek van, 02538
        • Gangnam ST. Mary's Eye Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 02622
        • Hplus Eye Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 03779
        • Saevit Eye Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 04101
        • Sinchon Yeonsei Eye Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 04427
        • Central seoul eye center
      • Seoul, Korea, republiek van, 04527
        • Ian Eye Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 04596
        • Lee, Im-sun Eye Clinic
      • Seoul, Korea, republiek van, 04715
        • Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korea, republiek van, 05558
        • See Samsung Eye Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06017
        • Yoon Ho Eye Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 06030
        • Apgujeong Eye Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06134
        • Joeunnun Vision Clinic
      • Seoul, Korea, republiek van, 06198
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 06232
        • GS eye clinic
      • Seoul, Korea, republiek van, 06292
        • Lee Eye Institute
      • Seoul, Korea, republiek van, 06611
        • SU Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korea, republiek van, 07301
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 08058
        • Bright Seoul Ophthalmology
      • Seoul, Korea, republiek van, 137701
        • The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 37722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Park Chang Soo Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met jeuk in verband met allergische conjunctivitis voorgeschreven Lastacaft® als standaardbehandeling in de klinische praktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten met jeuk geassocieerd met allergische conjunctivitis.

Uitsluitingscriteria:

-Patiënten met overgevoeligheid voor Lastacaft® of zijn componenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lastacaft®
Eén druppel Lastacaft® Ophthalmic Solution 0,25% (Alcaftadine) in elk oog per dag, zoals voorgeschreven als standaardzorg in de klinische praktijk.
Geneesmiddel: Alcaftadine oogheelkundige oplossing 0,25%
Alcaftadine oogheelkundige oplossing 0,25% (Lastacaft®) zoals voorgeschreven als standaardbehandeling in de klinische praktijk.
Andere namen:
  • Lastacaft®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yan Bai, Allergan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 229666-007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren