Seguridad y eficacia de Lastacaft® para la prevención de la picazón asociada con la conjuntivitis alérgica en Corea
2 de julio de 2019 actualizado por: Allergan
Evaluación de la seguridad y eficacia de la solución oftálmica Lastacaft® al 0,25 % (alcaftadina) para la prevención del picor asociado con la conjuntivitis alérgica: un estudio de vigilancia posterior a la comercialización en Corea
Este estudio de vigilancia posterior a la comercialización evaluará la seguridad y la eficacia de la solución oftálmica Lastacaft® 0,25 % (alcaftadina) para la prevención de la picazón asociada con la conjuntivitis alérgica según lo prescrito como tratamiento estándar en la práctica clínica en Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3423
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 49241
- Pusan National University Hospital
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Busan, Corea, república de, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Corea, república de, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Corea, república de, 47254
- Seo-myeon St.Mary's Hospital
-
Busan, Corea, república de, 47254
- SeoMyeon St. Eye Clinic
-
Busan, Corea, república de, 47395
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Corea, república de, 48064
- Soojung Eye Hospital
-
Busan, Corea, república de, 48415
- Saint Mary Bright Eye Clinic
-
Busan, Corea, república de, 48492
- Daeyeon St.mary's Eye Center
-
Busan, Corea, república de, 49241
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Busan, Corea, república de, 49247
- Barun Sungmo Eye Clinic
-
Busan, Corea, república de
- chamjoeun Ophthalmic Clinic
-
Chungcheongnam-do, Corea, república de, 31151
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Corea, república de, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Corea, república de, 41196
- Cheil eye hospital
-
Daegu, Corea, república de, 41944
- Kyoungpook National University Hospital
-
Daegu, Corea, república de, 42109
- Daegu Nune Eye Hospital
-
Daejeon, Corea, república de, 34066
- Saebom Eye Clinic
-
Daejeon, Corea, república de, 34914
- Jungbuwoorieye Clinic
-
Daejeon, Corea, república de, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejeon, Corea, república de, 35209
- Clean Eye clinic
-
Daejeon, Corea, república de, 35234
- Eye Love Eye Center
-
Daejoen, Corea, república de, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejoen, Corea, república de, 35365
- Konyang University Hospital
-
Daejon, Corea, república de, 35365
- Konyang University Hospital
-
Geyonggi-do, Corea, república de, 11695
- St. Mary's Eye center
-
Geyonsangnam-do, Corea, república de, 51356
- Eins Eye Clinic
-
Gwangju, Corea, república de, 61062
- Happ Eye 21
-
Gwangju, Corea, república de, 61478
- Gwang Ju Eye Clinic
-
Gwangju, Corea, república de, 61964
- Bora Eye Clinic
-
Gwangju, Corea, república de, 62276
- Bora Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Corea, república de, 10475
- MyongJi Hospital
-
Gyeonggi-do, Corea, república de, 10824
- Munsan Jeil Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Corea, república de, 11695
- Seoul Shinsegae Eye Center
-
Gyeonggi-do, Corea, república de, 13591
- Eagle Eye Center
-
Gyeonggi-do, Corea, república de, 14064
- Anyang Seoul Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Corea, república de, 16849
- Noon-Sarang Eye Hospital
-
Gyeonggi-do, Corea, república de, 18600
- Bright eye
-
Gyeonggi-do, Corea, república de
- Ansan Yonsei Eye Center
-
Gyeonggi-do, Corea, república de
- Yonsei Dream Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 50621
- Bright Kim's Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 51408
- Fatima ophthalmology
-
Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 51436
- Gowoon eye clinic
-
Haeundae-gu, Corea, república de, 48064
- Sungmo Eye Hospital
-
Incheon, Corea, república de, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Corea, república de, 05558
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Corea, república de, 21388
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Corea, república de, 22134
- Renessance eye center
-
Incheon, Corea, república de, 48064
- Bupyung ST.Mary's eye clinic
-
Jeollabuk-do, Corea, república de, 54921
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Corea, república de, 5492
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Corea, república de, 54972
- Onuri Eye Hospital
-
Jeollanam-do, Corea, república de, 57643
- Seoul Eye Clinic
-
Kyounggi-do, Corea, república de, 410719
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 01779
- Yonsei Woori Eye Clinic
-
Seoul, Corea, república de, 02538
- Gangnam ST. Mary's Eye Center
-
Seoul, Corea, república de, 02622
- Hplus Eye Center
-
Seoul, Corea, república de, 03779
- Saevit Eye Center
-
Seoul, Corea, república de, 04101
- Sinchon Yeonsei Eye Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 04427
- Central seoul eye center
-
Seoul, Corea, república de, 04527
- Ian Eye Center
-
Seoul, Corea, república de, 04596
- Lee, Im-sun Eye Clinic
-
Seoul, Corea, república de, 04715
- Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Corea, república de, 05558
- See Samsung Eye Center
-
Seoul, Corea, república de, 06017
- Yoon Ho Eye Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 06030
- Apgujeong Eye Center
-
Seoul, Corea, república de, 06134
- Joeunnun Vision Clinic
-
Seoul, Corea, república de, 06198
- Nune Eye Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 06232
- GS eye clinic
-
Seoul, Corea, república de, 06292
- Lee Eye Institute
-
Seoul, Corea, república de, 06611
- SU Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Corea, república de, 07301
- Kim's Eye Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 08058
- Bright Seoul Ophthalmology
-
Seoul, Corea, república de, 137701
- The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 37722
- Severance Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Park Chang Soo Eye Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A los pacientes con prurito asociado a la conjuntivitis alérgica se les prescribió Lastacaft® como tratamiento estándar en la práctica clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes con prurito asociado a conjuntivitis alérgica.
Criterio de exclusión:
-Pacientes con hipersensibilidad a Lastacaft® oa sus componentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lastacaft®
Una gota de solución oftálmica Lastacaft® al 0,25 % (alcaftadina) en cada ojo al día según lo prescrito como estándar de atención en la práctica clínica.
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Solución oftálmica de alcaftadina al 0,25 % (Lastacaft®) según lo prescrito como tratamiento estándar en la práctica clínica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yan Bai, Allergan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades de los ojos
- Hipersensibilidad
- Enfermedades Conjuntivales
- Conjuntivitis
- Conjuntivitis Alérgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones Oftálmicas
- Alcaftadina
Otros números de identificación del estudio
- 229666-007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .