Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av Lastacaft® for forebygging av kløe assosiert med allergisk konjunktivitt i Korea

2. juli 2019 oppdatert av: Allergan

Evaluering av sikkerheten og effektiviteten til Lastacaft® Ophthalmic Solution 0,25 % (alkaftadin) for forebygging av kløe assosiert med allergisk konjunktivitt: En postmarketing-overvåkingsstudie i Korea

Denne overvåkingsstudien etter markedsføring vil vurdere sikkerheten og effekten av Lastacaft® Opthalmic Solution 0,25 % (Alcaftadine) for forebygging av kløe forbundet med allergisk konjunktivitt som foreskrevet som standardbehandling i klinisk praksis i Korea.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3423

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 47254
        • Seo-myeon St.Mary's Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 47254
        • SeoMyeon St. Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republikken, 47395
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 48064
        • Soojung Eye Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 48415
        • Saint Mary Bright Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republikken, 48492
        • Daeyeon St.mary's Eye Center
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49247
        • Barun Sungmo Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republikken
        • chamjoeun Ophthalmic Clinic
      • Chungcheongnam-do, Korea, Republikken, 31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken, 41196
        • Cheil eye hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Kyoungpook National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 42109
        • Daegu Nune Eye Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken, 34066
        • Saebom Eye Clinic
      • Daejeon, Korea, Republikken, 34914
        • Jungbuwoorieye Clinic
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35209
        • Clean Eye clinic
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35234
        • Eye Love Eye Center
      • Daejoen, Korea, Republikken, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejoen, Korea, Republikken, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Daejon, Korea, Republikken, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Geyonggi-do, Korea, Republikken, 11695
        • St. Mary's Eye center
      • Geyonsangnam-do, Korea, Republikken, 51356
        • Eins Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61062
        • Happ Eye 21
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61478
        • Gwang Ju Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61964
        • Bora Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republikken, 62276
        • Bora Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10475
        • Myongji Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10824
        • Munsan Jeil Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11695
        • Seoul Shinsegae Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13591
        • Eagle Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14064
        • Anyang Seoul Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16849
        • Noon-Sarang Eye Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 18600
        • Bright eye
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Ansan Yonsei Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Yonsei Dream Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 50621
        • Bright Kim's Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 51408
        • Fatima ophthalmology
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 51436
        • Gowoon eye clinic
      • Haeundae-gu, Korea, Republikken, 48064
        • Sungmo Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korea, Republikken, 05558
        • HanGil Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21388
        • HanGil Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 22134
        • Renessance eye center
      • Incheon, Korea, Republikken, 48064
        • Bupyung ST.Mary's eye clinic
      • Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54921
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 5492
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54972
        • Onuri Eye Hospital
      • Jeollanam-do, Korea, Republikken, 57643
        • Seoul Eye Clinic
      • Kyounggi-do, Korea, Republikken, 410719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 01779
        • Yonsei Woori Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 02538
        • Gangnam ST. Mary's Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 02622
        • Hplus Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03779
        • Saevit Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 04101
        • Sinchon Yeonsei Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 04427
        • Central seoul eye center
      • Seoul, Korea, Republikken, 04527
        • Ian Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 04596
        • Lee, Im-sun Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 04715
        • Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 05558
        • See Samsung Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06017
        • Yoon Ho Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06030
        • Apgujeong Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06134
        • Joeunnun Vision Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 06198
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06232
        • GS eye clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 06292
        • Lee Eye Institute
      • Seoul, Korea, Republikken, 06611
        • SU Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 07301
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 08058
        • Bright Seoul Ophthalmology
      • Seoul, Korea, Republikken, 137701
        • The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 37722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Park Chang Soo Eye Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kløe assosiert med allergisk konjunktivitt foreskrev Lastacaft® som standardbehandling i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med kløe forbundet med allergisk konjunktivitt.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med overfølsomhet overfor Lastacaft® eller dets komponenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lastacaft®
En dråpe Lastacaft® Ophthalmic Solution 0,25 % (Alcaftadine) i hvert øye daglig som foreskrevet som standardbehandling i klinisk praksis.
Legemiddel: Alkaftadin oftalmisk løsning 0,25 %
Alkaftadin oftalmisk løsning 0,25 % (Lastacaft®) som foreskrevet som standardbehandling i klinisk praksis.
Andre navn:
  • Lastacaft®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Bai, Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 229666-007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkaftadin oftalmisk løsning 0,25 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere