Segurança e eficácia de Lastacaft® para a prevenção de coceira associada à conjuntivite alérgica na Coréia
2 de julho de 2019 atualizado por: Allergan
Avaliação da Segurança e Eficácia da Solução Oftálmica Lastacaft® 0,25% (Alcaftadina) para a Prevenção da Coceira Associada à Conjuntivite Alérgica: Um Estudo de Vigilância Pós-comercialização na Coréia
Este estudo de vigilância pós-comercialização avaliará a segurança e a eficácia de Lastacaft® Solução Oftálmica 0,25% (Alcaftadina) para a prevenção de coceira associada à Conjuntivite Alérgica, conforme prescrito como padrão de atendimento na prática clínica na Coréia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3423
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 49241
- Pusan National University Hospital
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Busan, Republica da Coréia, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Busan, Republica da Coréia, 49201
- Dong-A University Hospital
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Busan, Republica da Coréia, 47254
- Seo-myeon St.Mary's Hospital
-
Busan, Republica da Coréia, 47254
- SeoMyeon St. Eye Clinic
-
Busan, Republica da Coréia, 47395
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Republica da Coréia, 48064
- Soojung Eye Hospital
-
Busan, Republica da Coréia, 48415
- Saint Mary Bright Eye Clinic
-
Busan, Republica da Coréia, 48492
- Daeyeon St.mary's Eye Center
-
Busan, Republica da Coréia, 49241
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Busan, Republica da Coréia, 49247
- Barun Sungmo Eye Clinic
-
Busan, Republica da Coréia
- chamjoeun Ophthalmic Clinic
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Chungcheongnam-do, Republica da Coréia, 31151
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Republica da Coréia, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Republica da Coréia, 41196
- Cheil eye hospital
-
Daegu, Republica da Coréia, 41944
- Kyoungpook National University Hospital
-
Daegu, Republica da Coréia, 42109
- Daegu Nune Eye Hospital
-
Daejeon, Republica da Coréia, 34066
- Saebom Eye Clinic
-
Daejeon, Republica da Coréia, 34914
- Jungbuwoorieye Clinic
-
Daejeon, Republica da Coréia, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejeon, Republica da Coréia, 35209
- Clean Eye clinic
-
Daejeon, Republica da Coréia, 35234
- Eye Love Eye Center
-
Daejoen, Republica da Coréia, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejoen, Republica da Coréia, 35365
- Konyang University Hospital
-
Daejon, Republica da Coréia, 35365
- Konyang University Hospital
-
Geyonggi-do, Republica da Coréia, 11695
- St. Mary's Eye center
-
Geyonsangnam-do, Republica da Coréia, 51356
- Eins Eye Clinic
-
Gwangju, Republica da Coréia, 61062
- Happ Eye 21
-
Gwangju, Republica da Coréia, 61478
- Gwang Ju Eye Clinic
-
Gwangju, Republica da Coréia, 61964
- Bora Eye Clinic
-
Gwangju, Republica da Coréia, 62276
- Bora Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 10475
- MyongJi Hospital
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 10824
- Munsan Jeil Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 11695
- Seoul Shinsegae Eye Center
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13591
- Eagle Eye Center
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 14064
- Anyang Seoul Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16849
- Noon-Sarang Eye Hospital
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 18600
- Bright eye
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Ansan Yonsei Eye Center
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Yonsei Dream Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Republica da Coréia, 50621
- Bright Kim's Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Republica da Coréia, 51408
- Fatima ophthalmology
-
Gyeongsangnam-do, Republica da Coréia, 51436
- Gowoon eye clinic
-
Haeundae-gu, Republica da Coréia, 48064
- Sungmo Eye Hospital
-
Incheon, Republica da Coréia, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Republica da Coréia, 05558
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Republica da Coréia, 21388
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Republica da Coréia, 22134
- Renessance eye center
-
Incheon, Republica da Coréia, 48064
- Bupyung ST.Mary's eye clinic
-
Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 54921
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 5492
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 54972
- Onuri Eye Hospital
-
Jeollanam-do, Republica da Coréia, 57643
- Seoul Eye Clinic
-
Kyounggi-do, Republica da Coréia, 410719
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 01779
- Yonsei Woori Eye Clinic
-
Seoul, Republica da Coréia, 02538
- Gangnam ST. Mary's Eye Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 02622
- Hplus Eye Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 03779
- Saevit Eye Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 04101
- Sinchon Yeonsei Eye Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 04427
- Central seoul eye center
-
Seoul, Republica da Coréia, 04527
- Ian Eye Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 04596
- Lee, Im-sun Eye Clinic
-
Seoul, Republica da Coréia, 04715
- Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Republica da Coréia, 05558
- See Samsung Eye Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 06017
- Yoon Ho Eye Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 06030
- Apgujeong Eye Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 06134
- Joeunnun Vision Clinic
-
Seoul, Republica da Coréia, 06198
- Nune Eye Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 06232
- GS eye clinic
-
Seoul, Republica da Coréia, 06292
- Lee Eye Institute
-
Seoul, Republica da Coréia, 06611
- SU Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Republica da Coréia, 07301
- Kim's Eye Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 08058
- Bright Seoul Ophthalmology
-
Seoul, Republica da Coréia, 137701
- The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 37722
- Severance Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Park Chang Soo Eye Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com coceira associada à Conjuntivite Alérgica prescreveram Lastacaft® como padrão de atendimento na prática clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes com prurido associado à conjuntivite alérgica.
Critério de exclusão:
-Pacientes com hipersensibilidade ao Lastacaft® ou seus componentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lastacaft®
Uma gota de Lastacaft® Solução Oftálmica 0,25% (Alcaftadina) em cada olho diariamente, conforme prescrito como padrão de atendimento na prática clínica.
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Alcaftadina Solução Oftálmica 0,25% (Lastacaft®) conforme prescrito como tratamento padrão na prática clínica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yan Bai, Allergan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças oculares
- Hipersensibilidade
- Doenças da Conjuntiva
- Conjuntivite
- Conjuntivite Alérgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções oftálmicas
- Alcaftadina
Outros números de identificação do estudo
- 229666-007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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