Безопасность и эффективность Lastacaft® для предотвращения зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом, в Корее
2 июля 2019 г. обновлено: Allergan
Оценка безопасности и эффективности офтальмологического раствора Lastacaft® 0,25% (алкафтадин) для предотвращения зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом: постмаркетинговое надзорное исследование в Корее
В этом пострегистрационном наблюдательном исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность 0,25% офтальмологического раствора Lastacaft® (Алькафтадин) для предотвращения зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом, как предписано в качестве стандарта лечения в клинической практике в Корее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3423
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 47254
- Seo-myeon St.Mary's Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 47254
- SeoMyeon St. Eye Clinic
-
Busan, Корея, Республика, 47395
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 48064
- Soojung Eye Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 48415
- Saint Mary Bright Eye Clinic
-
Busan, Корея, Республика, 48492
- Daeyeon St.mary's Eye Center
-
Busan, Корея, Республика, 49241
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 49247
- Barun Sungmo Eye Clinic
-
Busan, Корея, Республика
- chamjoeun Ophthalmic Clinic
-
Chungcheongnam-do, Корея, Республика, 31151
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Корея, Республика, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Корея, Республика, 41196
- Cheil eye hospital
-
Daegu, Корея, Республика, 41944
- Kyoungpook National University Hospital
-
Daegu, Корея, Республика, 42109
- Daegu Nune Eye Hospital
-
Daejeon, Корея, Республика, 34066
- Saebom Eye Clinic
-
Daejeon, Корея, Республика, 34914
- Jungbuwoorieye Clinic
-
Daejeon, Корея, Республика, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejeon, Корея, Республика, 35209
- Clean Eye clinic
-
Daejeon, Корея, Республика, 35234
- Eye Love Eye Center
-
Daejoen, Корея, Республика, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejoen, Корея, Республика, 35365
- Konyang University Hospital
-
Daejon, Корея, Республика, 35365
- Konyang University Hospital
-
Geyonggi-do, Корея, Республика, 11695
- St. Mary's Eye center
-
Geyonsangnam-do, Корея, Республика, 51356
- Eins Eye Clinic
-
Gwangju, Корея, Республика, 61062
- Happ Eye 21
-
Gwangju, Корея, Республика, 61478
- Gwang Ju Eye Clinic
-
Gwangju, Корея, Республика, 61964
- Bora Eye Clinic
-
Gwangju, Корея, Республика, 62276
- Bora Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 10475
- MyongJi Hospital
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 10824
- Munsan Jeil Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 11695
- Seoul Shinsegae Eye Center
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13591
- Eagle Eye Center
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 14064
- Anyang Seoul Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16849
- Noon-Sarang Eye Hospital
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 18600
- Bright eye
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Ansan Yonsei Eye Center
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Yonsei Dream Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Корея, Республика, 50621
- Bright Kim's Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Корея, Республика, 51408
- Fatima ophthalmology
-
Gyeongsangnam-do, Корея, Республика, 51436
- Gowoon eye clinic
-
Haeundae-gu, Корея, Республика, 48064
- Sungmo Eye Hospital
-
Incheon, Корея, Республика, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Корея, Республика, 05558
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Корея, Республика, 21388
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Корея, Республика, 22134
- Renessance eye center
-
Incheon, Корея, Республика, 48064
- Bupyung ST.Mary's eye clinic
-
Jeollabuk-do, Корея, Республика, 54921
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Корея, Республика, 5492
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Корея, Республика, 54972
- Onuri Eye Hospital
-
Jeollanam-do, Корея, Республика, 57643
- Seoul Eye Clinic
-
Kyounggi-do, Корея, Республика, 410719
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 01779
- Yonsei Woori Eye Clinic
-
Seoul, Корея, Республика, 02538
- Gangnam ST. Mary's Eye Center
-
Seoul, Корея, Республика, 02622
- Hplus Eye Center
-
Seoul, Корея, Республика, 03779
- Saevit Eye Center
-
Seoul, Корея, Республика, 04101
- Sinchon Yeonsei Eye Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 04427
- Central seoul eye center
-
Seoul, Корея, Республика, 04527
- Ian Eye Center
-
Seoul, Корея, Республика, 04596
- Lee, Im-sun Eye Clinic
-
Seoul, Корея, Республика, 04715
- Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Корея, Республика, 05558
- See Samsung Eye Center
-
Seoul, Корея, Республика, 06017
- Yoon Ho Eye Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 06030
- Apgujeong Eye Center
-
Seoul, Корея, Республика, 06134
- Joeunnun Vision Clinic
-
Seoul, Корея, Республика, 06198
- Nune Eye Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 06232
- GS eye clinic
-
Seoul, Корея, Республика, 06292
- Lee Eye Institute
-
Seoul, Корея, Республика, 06611
- SU Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Корея, Республика, 07301
- Kim's Eye Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 08058
- Bright Seoul Ophthalmology
-
Seoul, Корея, Республика, 137701
- The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 37722
- Severance Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Park Chang Soo Eye Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с зудом, ассоциированным с аллергическим конъюнктивитом, Ластакафт® назначают в качестве стандарта лечения в клинической практике.
Описание
Критерии включения:
-Пациенты с зудом, связанным с аллергическим конъюнктивитом.
Критерий исключения:
-Пациенты с повышенной чувствительностью к Lastacaft® или его компонентам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ластакафт®
Одна капля офтальмологического раствора Lastacaft® 0,25% (алкафтадин) в каждый глаз ежедневно в соответствии с предписаниями в качестве стандарта медицинской помощи в клинической практике.
|
Офтальмологический раствор алкафтадина 0,25% (Lastacaft®), предписанный в качестве стандарта медицинской помощи в клинической практике.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yan Bai, Allergan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Глазные болезни
- Гиперчувствительность
- Заболевания конъюнктивы
- Конъюнктивит
- Конъюнктивит, Аллергический
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Фармацевтические решения
- Офтальмологические решения
- Алкафтадин
Другие идентификационные номера исследования
- 229666-007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .