Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lastacaft® biztonságossága és hatékonysága az allergiás kötőhártya-gyulladással összefüggő viszketés megelőzésére Koreában

2019. július 2. frissítette: Allergan

A Lastacaft® 0,25%-os szemészeti oldat (alcaftadine) biztonságosságának és hatékonyságának értékelése az allergiás kötőhártya-gyulladással összefüggő viszketés megelőzésére: A forgalomba hozatalt követő megfigyelési vizsgálat Koreában

Ez a forgalomba hozatalt követő felügyeleti vizsgálat a Lastacaft® Opthalmic Solution 0,25%-os (Alcaftadine) biztonságosságát és hatásosságát értékeli az allergiás kötőhártya-gyulladással összefüggő viszketés megelőzésében, ahogy azt a koreai klinikai gyakorlatban előírják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3423

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Koreai Köztársaság, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Koreai Köztársaság, 47254
        • Seo-myeon St.Mary's Hospital
      • Busan, Koreai Köztársaság, 47254
        • SeoMyeon St. Eye Clinic
      • Busan, Koreai Köztársaság, 47395
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Koreai Köztársaság, 48064
        • Soojung Eye Hospital
      • Busan, Koreai Köztársaság, 48415
        • Saint Mary Bright Eye Clinic
      • Busan, Koreai Köztársaság, 48492
        • Daeyeon St.mary's Eye Center
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49241
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49247
        • Barun Sungmo Eye Clinic
      • Busan, Koreai Köztársaság
        • chamjoeun Ophthalmic Clinic
      • Chungcheongnam-do, Koreai Köztársaság, 31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 41196
        • Cheil eye hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 41944
        • Kyoungpook National University Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42109
        • Daegu Nune Eye Hospital
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 34066
        • Saebom Eye Clinic
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 34914
        • Jungbuwoorieye Clinic
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 35209
        • Clean Eye clinic
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 35234
        • Eye Love Eye Center
      • Daejoen, Koreai Köztársaság, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejoen, Koreai Köztársaság, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Daejon, Koreai Köztársaság, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Geyonggi-do, Koreai Köztársaság, 11695
        • St. Mary's Eye center
      • Geyonsangnam-do, Koreai Köztársaság, 51356
        • Eins Eye Clinic
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 61062
        • Happ Eye 21
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 61478
        • Gwang Ju Eye Clinic
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 61964
        • Bora Eye Clinic
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 62276
        • Bora Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 10475
        • Myongji Hospital
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 10824
        • Munsan Jeil Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 11695
        • Seoul Shinsegae Eye Center
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13591
        • Eagle Eye Center
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 14064
        • Anyang Seoul Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16849
        • Noon-Sarang Eye Hospital
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 18600
        • Bright eye
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
        • Ansan Yonsei Eye Center
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
        • Yonsei Dream Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Koreai Köztársaság, 50621
        • Bright Kim's Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Koreai Köztársaság, 51408
        • Fatima ophthalmology
      • Gyeongsangnam-do, Koreai Köztársaság, 51436
        • Gowoon eye clinic
      • Haeundae-gu, Koreai Köztársaság, 48064
        • Sungmo Eye Hospital
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 05558
        • HanGil Eye Hospital
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21388
        • HanGil Eye Hospital
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 22134
        • Renessance eye center
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 48064
        • Bupyung ST.Mary's eye clinic
      • Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 54921
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 5492
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 54972
        • Onuri Eye Hospital
      • Jeollanam-do, Koreai Köztársaság, 57643
        • Seoul Eye Clinic
      • Kyounggi-do, Koreai Köztársaság, 410719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 01779
        • Yonsei Woori Eye Clinic
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02538
        • Gangnam ST. Mary's Eye Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02622
        • Hplus Eye Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03779
        • Saevit Eye Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 04101
        • Sinchon Yeonsei Eye Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 04427
        • Central seoul eye center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 04527
        • Ian Eye Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 04596
        • Lee, Im-sun Eye Clinic
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 04715
        • Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05558
        • See Samsung Eye Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06017
        • Yoon Ho Eye Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06030
        • Apgujeong Eye Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06134
        • Joeunnun Vision Clinic
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06198
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06232
        • GS eye clinic
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06292
        • Lee Eye Institute
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06611
        • SU Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07301
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 08058
        • Bright Seoul Ophthalmology
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 137701
        • The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 37722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Park Chang Soo Eye Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az allergiás kötőhártya-gyulladással összefüggő viszketésben szenvedő betegek a Lastacaft®-ot standard ellátásként írták fel a klinikai gyakorlatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Allergiás kötőhártya-gyulladással összefüggő viszketésben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

- Lastacaft®-ra vagy összetevőire túlérzékeny betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lastacaft®
Naponta egy csepp Lastacaft® Ophthalmic Solution 0,25% (Alcaftadine) minden szembe, ahogy azt a klinikai gyakorlatban előírják.
Drog: Alcaftadine szemészeti oldat 0,25%
Alcaftadine Ophthalmic Solution 0,25% (Lastacaft®) a klinikai gyakorlatban előírt standard ellátás szerint.
Más nevek:
  • Lastacaft®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allergan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yan Bai, Allergan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 229666-007

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kötőhártya-gyulladás, allergiás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel