Lastacaft®:n turvallisuus ja teho allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvän kutinan ehkäisyyn Koreassa
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Allergan
Arvio Lastacaft®-silmäliuoksen 0,25 % (alkaftadiini) turvallisuudesta ja tehokkuudesta allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvän kutinan ehkäisyyn: markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus Koreassa
Tämä markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus arvioi Lastacaft® Opthalmic Solution 0,25 % (Alcaftadine) turvallisuutta ja tehoa allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvän kutinan ehkäisyssä Korean kliinisen käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3423
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 47254
- Seo-myeon St.Mary's Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 47254
- SeoMyeon St. Eye Clinic
-
Busan, Korean tasavalta, 47395
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 48064
- Soojung Eye Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 48415
- Saint Mary Bright Eye Clinic
-
Busan, Korean tasavalta, 48492
- Daeyeon St.mary's Eye Center
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 49247
- Barun Sungmo Eye Clinic
-
Busan, Korean tasavalta
- chamjoeun Ophthalmic Clinic
-
Chungcheongnam-do, Korean tasavalta, 31151
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta, 41196
- Cheil eye hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 41944
- Kyoungpook National University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 42109
- Daegu Nune Eye Hospital
-
Daejeon, Korean tasavalta, 34066
- Saebom Eye Clinic
-
Daejeon, Korean tasavalta, 34914
- Jungbuwoorieye Clinic
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35209
- Clean Eye clinic
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35234
- Eye Love Eye Center
-
Daejoen, Korean tasavalta, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejoen, Korean tasavalta, 35365
- Konyang University Hospital
-
Daejon, Korean tasavalta, 35365
- Konyang University Hospital
-
Geyonggi-do, Korean tasavalta, 11695
- St. Mary's Eye center
-
Geyonsangnam-do, Korean tasavalta, 51356
- Eins Eye Clinic
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61062
- Happ Eye 21
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61478
- Gwang Ju Eye Clinic
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61964
- Bora Eye Clinic
-
Gwangju, Korean tasavalta, 62276
- Bora Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10475
- MyongJi Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10824
- Munsan Jeil Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 11695
- Seoul Shinsegae Eye Center
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13591
- Eagle Eye Center
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14064
- Anyang Seoul Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16849
- Noon-Sarang Eye Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 18600
- Bright eye
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Ansan Yonsei Eye Center
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Yonsei Dream Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 50621
- Bright Kim's Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 51408
- Fatima ophthalmology
-
Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 51436
- Gowoon eye clinic
-
Haeundae-gu, Korean tasavalta, 48064
- Sungmo Eye Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Korean tasavalta, 05558
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta, 21388
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta, 22134
- Renessance eye center
-
Incheon, Korean tasavalta, 48064
- Bupyung ST.Mary's eye clinic
-
Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54921
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 5492
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54972
- Onuri Eye Hospital
-
Jeollanam-do, Korean tasavalta, 57643
- Seoul Eye Clinic
-
Kyounggi-do, Korean tasavalta, 410719
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 01779
- Yonsei Woori Eye Clinic
-
Seoul, Korean tasavalta, 02538
- Gangnam ST. Mary's Eye Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 02622
- Hplus Eye Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03779
- Saevit Eye Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 04101
- Sinchon Yeonsei Eye Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 04427
- Central seoul eye center
-
Seoul, Korean tasavalta, 04527
- Ian Eye Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 04596
- Lee, Im-sun Eye Clinic
-
Seoul, Korean tasavalta, 04715
- Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Korean tasavalta, 05558
- See Samsung Eye Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06017
- Yoon Ho Eye Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06030
- Apgujeong Eye Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06134
- Joeunnun Vision Clinic
-
Seoul, Korean tasavalta, 06198
- Nune Eye Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06232
- GS eye clinic
-
Seoul, Korean tasavalta, 06292
- Lee Eye Institute
-
Seoul, Korean tasavalta, 06611
- SU Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Korean tasavalta, 07301
- Kim's Eye Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 08058
- Bright Seoul Ophthalmology
-
Seoul, Korean tasavalta, 137701
- The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 37722
- Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Park Chang Soo Eye Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, joilla on allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvää kutinaa, määrättiin Lastacaft®-hoitoa normaalina kliinisen käytännön hoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvää kutinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä Lastacaft®:lle tai sen komponenteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lastacaft®
Yksi tippa Lastacaft® Oftalmic Solution 0,25 % (Alcaftadine) kumpaankin silmään päivittäin kliinisen käytännön hoidon ohjeiden mukaisesti.
|
Alcaftadine Oftalmic Solution 0,25 % (Lastacaft®) kliinisen käytännön hoidon standardien mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yan Bai, Allergan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Silmäsairaudet
- Yliherkkyys
- Sidekalvon sairaudet
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvotulehdus, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Oftalmologiset ratkaisut
- Alkaftadiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229666-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .