Sicurezza ed efficacia di Lastacaft® per la prevenzione del prurito associato a congiuntivite allergica in Corea
2 luglio 2019 aggiornato da: Allergan
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia della soluzione oftalmica Lastacaft® 0,25% (alcaftadina) per la prevenzione del prurito associato a congiuntivite allergica: uno studio di sorveglianza post-marketing in Corea
Questo studio di sorveglianza post-marketing valuterà la sicurezza e l'efficacia della soluzione oftalmica Lastacaft® 0,25% (alcaftadina) per la prevenzione del prurito associato alla congiuntivite allergica come prescritto come standard di cura nella pratica clinica in Corea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3423
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Corea, Repubblica di, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Corea, Repubblica di, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Corea, Repubblica di, 47254
- Seo-myeon St.Mary's Hospital
-
Busan, Corea, Repubblica di, 47254
- SeoMyeon St. Eye Clinic
-
Busan, Corea, Repubblica di, 47395
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Corea, Repubblica di, 48064
- Soojung Eye Hospital
-
Busan, Corea, Repubblica di, 48415
- Saint Mary Bright Eye Clinic
-
Busan, Corea, Repubblica di, 48492
- Daeyeon St.mary's Eye Center
-
Busan, Corea, Repubblica di, 49241
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Busan, Corea, Repubblica di, 49247
- Barun Sungmo Eye Clinic
-
Busan, Corea, Repubblica di
- chamjoeun Ophthalmic Clinic
-
Chungcheongnam-do, Corea, Repubblica di, 31151
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 41196
- Cheil eye hospital
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
- Kyoungpook National University Hospital
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42109
- Daegu Nune Eye Hospital
-
Daejeon, Corea, Repubblica di, 34066
- Saebom Eye Clinic
-
Daejeon, Corea, Repubblica di, 34914
- Jungbuwoorieye Clinic
-
Daejeon, Corea, Repubblica di, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejeon, Corea, Repubblica di, 35209
- Clean Eye clinic
-
Daejeon, Corea, Repubblica di, 35234
- Eye Love Eye Center
-
Daejoen, Corea, Repubblica di, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejoen, Corea, Repubblica di, 35365
- Konyang University Hospital
-
Daejon, Corea, Repubblica di, 35365
- Konyang University Hospital
-
Geyonggi-do, Corea, Repubblica di, 11695
- St. Mary's Eye center
-
Geyonsangnam-do, Corea, Repubblica di, 51356
- Eins Eye Clinic
-
Gwangju, Corea, Repubblica di, 61062
- Happ Eye 21
-
Gwangju, Corea, Repubblica di, 61478
- Gwang Ju Eye Clinic
-
Gwangju, Corea, Repubblica di, 61964
- Bora Eye Clinic
-
Gwangju, Corea, Repubblica di, 62276
- Bora Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 10475
- Myongji Hospital
-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 10824
- Munsan Jeil Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 11695
- Seoul Shinsegae Eye Center
-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13591
- Eagle Eye Center
-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 14064
- Anyang Seoul Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16849
- Noon-Sarang Eye Hospital
-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 18600
- Bright eye
-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Ansan Yonsei Eye Center
-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Yonsei Dream Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di, 50621
- Bright Kim's Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di, 51408
- Fatima ophthalmology
-
Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di, 51436
- Gowoon eye clinic
-
Haeundae-gu, Corea, Repubblica di, 48064
- Sungmo Eye Hospital
-
Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Corea, Repubblica di, 05558
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Corea, Repubblica di, 21388
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Corea, Repubblica di, 22134
- Renessance eye center
-
Incheon, Corea, Repubblica di, 48064
- Bupyung ST.Mary's eye clinic
-
Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 54921
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 5492
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 54972
- Onuri Eye Hospital
-
Jeollanam-do, Corea, Repubblica di, 57643
- Seoul Eye Clinic
-
Kyounggi-do, Corea, Repubblica di, 410719
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 01779
- Yonsei Woori Eye Clinic
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 02538
- Gangnam ST. Mary's Eye Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 02622
- Hplus Eye Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03779
- Saevit Eye Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 04101
- Sinchon Yeonsei Eye Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 04427
- Central seoul eye center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 04527
- Ian Eye Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 04596
- Lee, Im-sun Eye Clinic
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 04715
- Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 05558
- See Samsung Eye Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06017
- Yoon Ho Eye Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06030
- Apgujeong Eye Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06134
- Joeunnun Vision Clinic
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06198
- Nune Eye Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06232
- GS eye clinic
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06292
- Lee Eye Institute
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06611
- SU Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 07301
- Kim's Eye Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 08058
- Bright Seoul Ophthalmology
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 137701
- The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 37722
- Severance Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Park Chang Soo Eye Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con prurito associato a congiuntivite allergica hanno prescritto Lastacaft® come standard di cura nella pratica clinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti con prurito associato a congiuntivite allergica.
Criteri di esclusione:
-Pazienti con ipersensibilità a Lastacaft® o ai suoi componenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lastacaft®
Una goccia di Lastacaft® Soluzione Oftalmica 0,25% (Alcaftadina) in ciascun occhio al giorno come prescritto come standard di cura nella pratica clinica.
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Alcaftadine Ophthalmic Solution 0,25% (Lastacaft®) come prescritto come standard di cura nella pratica clinica.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yan Bai, Allergan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie degli occhi
- Ipersensibilità
- Malattie congiuntivali
- Congiuntivite
- Congiuntivite, Allergico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Soluzioni farmaceutiche
- Soluzioni oftalmiche
- Alcaftadina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 229666-007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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