Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost přípravku Lastacaft® pro prevenci svědění spojeného s alergickou konjunktivitidou v Koreji

2. července 2019 aktualizováno: Allergan

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti očního roztoku Lastacaft® 0,25 % (alcaftadin) pro prevenci svědění spojeného s alergickou konjunktivitidou: Postmarketingová sledovací studie v Koreji

Tato postmarketingová sledovací studie posoudí bezpečnost a účinnost očního roztoku Lastacaft® 0,25 % (alcaftadin) pro prevenci svědění spojeného s alergickou konjunktivitidou, jak je předepsáno jako standardní péče v klinické praxi v Koreji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3423

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korejská republika, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korejská republika, 47254
        • Seo-myeon St.Mary's Hospital
      • Busan, Korejská republika, 47254
        • SeoMyeon St. Eye Clinic
      • Busan, Korejská republika, 47395
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Korejská republika, 48064
        • Soojung Eye Hospital
      • Busan, Korejská republika, 48415
        • Saint Mary Bright Eye Clinic
      • Busan, Korejská republika, 48492
        • Daeyeon St.mary's Eye Center
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Busan, Korejská republika, 49247
        • Barun Sungmo Eye Clinic
      • Busan, Korejská republika
        • chamjoeun Ophthalmic Clinic
      • Chungcheongnam-do, Korejská republika, 31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korejská republika, 41196
        • Cheil eye hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41944
        • Kyoungpook National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 42109
        • Daegu Nune Eye Hospital
      • Daejeon, Korejská republika, 34066
        • Saebom Eye Clinic
      • Daejeon, Korejská republika, 34914
        • Jungbuwoorieye Clinic
      • Daejeon, Korejská republika, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejeon, Korejská republika, 35209
        • Clean Eye clinic
      • Daejeon, Korejská republika, 35234
        • Eye Love Eye Center
      • Daejoen, Korejská republika, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejoen, Korejská republika, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Daejon, Korejská republika, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Geyonggi-do, Korejská republika, 11695
        • St. Mary's Eye center
      • Geyonsangnam-do, Korejská republika, 51356
        • Eins Eye Clinic
      • Gwangju, Korejská republika, 61062
        • Happ Eye 21
      • Gwangju, Korejská republika, 61478
        • Gwang Ju Eye Clinic
      • Gwangju, Korejská republika, 61964
        • Bora Eye Clinic
      • Gwangju, Korejská republika, 62276
        • Bora Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 10475
        • Myongji Hospital
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 10824
        • Munsan Jeil Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 11695
        • Seoul Shinsegae Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 13591
        • Eagle Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 14064
        • Anyang Seoul Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 16849
        • Noon-Sarang Eye Hospital
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 18600
        • Bright eye
      • Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Ansan Yonsei Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Yonsei Dream Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 50621
        • Bright Kim's Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 51408
        • Fatima ophthalmology
      • Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 51436
        • Gowoon eye clinic
      • Haeundae-gu, Korejská republika, 48064
        • Sungmo Eye Hospital
      • Incheon, Korejská republika, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korejská republika, 05558
        • HanGil Eye Hospital
      • Incheon, Korejská republika, 21388
        • HanGil Eye Hospital
      • Incheon, Korejská republika, 22134
        • Renessance eye center
      • Incheon, Korejská republika, 48064
        • Bupyung ST.Mary's eye clinic
      • Jeollabuk-do, Korejská republika, 54921
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korejská republika, 5492
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korejská republika, 54972
        • Onuri Eye Hospital
      • Jeollanam-do, Korejská republika, 57643
        • Seoul Eye Clinic
      • Kyounggi-do, Korejská republika, 410719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 01779
        • Yonsei Woori Eye Clinic
      • Seoul, Korejská republika, 02538
        • Gangnam ST. Mary's Eye Center
      • Seoul, Korejská republika, 02622
        • Hplus Eye Center
      • Seoul, Korejská republika, 03779
        • Saevit Eye Center
      • Seoul, Korejská republika, 04101
        • Sinchon Yeonsei Eye Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 04427
        • Central seoul eye center
      • Seoul, Korejská republika, 04527
        • Ian Eye Center
      • Seoul, Korejská republika, 04596
        • Lee, Im-sun Eye Clinic
      • Seoul, Korejská republika, 04715
        • Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korejská republika, 05558
        • See Samsung Eye Center
      • Seoul, Korejská republika, 06017
        • Yoon Ho Eye Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06030
        • Apgujeong Eye Center
      • Seoul, Korejská republika, 06134
        • Joeunnun Vision Clinic
      • Seoul, Korejská republika, 06198
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06232
        • GS eye clinic
      • Seoul, Korejská republika, 06292
        • Lee Eye Institute
      • Seoul, Korejská republika, 06611
        • SU Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korejská republika, 07301
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 08058
        • Bright Seoul Ophthalmology
      • Seoul, Korejská republika, 137701
        • The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 37722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Park Chang Soo Eye Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se svěděním spojeným s alergickou konjunktivitidou předepisovali Lastacaft® jako standardní péči v klinické praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti se svěděním spojeným s alergickou konjunktivitidou.

Kritéria vyloučení:

-Pacienti s přecitlivělostí na Lastacaft® nebo jeho složky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lastacaft®
Jedna kapka očního roztoku Lastacaft® 0,25 % (alcaftadin) do každého oka denně, jak je předepsáno jako standardní péče v klinické praxi.
Lék: Alcaftadin oční roztok 0,25%
Alcaftadine Oftalmický roztok 0,25% (Lastacaft®), jak je předepsáno jako standardní péče v klinické praxi.
Ostatní jména:
  • Lastacaft®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yan Bai, Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 229666-007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konjunktivitida, Alergická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit