Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheit und Wirksamkeit von Lastacaft® zur Vorbeugung von Juckreiz im Zusammenhang mit allergischer Konjunktivitis in Korea

2. Juli 2019 aktualisiert von: Allergan

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lastacaft® Ophthalmic Solution 0,25 % (Alcaftadin) zur Vorbeugung von Juckreiz im Zusammenhang mit allergischer Konjunktivitis: Eine Postmarketing-Überwachungsstudie in Korea

Diese Post-Marketing-Überwachungsstudie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Lastacaft® Augenlösung 0,25 % (Alcaftadin) zur Vorbeugung von Juckreiz im Zusammenhang mit allergischer Konjunktivitis, wie in der klinischen Praxis in Korea als Standardbehandlung vorgeschrieben, bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3423

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korea, Republik von, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republik von, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, Republik von, 47254
        • Seo-myeon St.Mary's Hospital
      • Busan, Korea, Republik von, 47254
        • SeoMyeon St. Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republik von, 47395
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republik von, 48064
        • Soojung Eye Hospital
      • Busan, Korea, Republik von, 48415
        • Saint Mary Bright Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republik von, 48492
        • Daeyeon St.mary's Eye Center
      • Busan, Korea, Republik von, 49241
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Busan, Korea, Republik von, 49247
        • Barun Sungmo Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republik von
        • chamjoeun Ophthalmic Clinic
      • Chungcheongnam-do, Korea, Republik von, 31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, Republik von, 41196
        • Cheil eye hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 41944
        • Kyoungpook National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 42109
        • Daegu Nune Eye Hospital
      • Daejeon, Korea, Republik von, 34066
        • Saebom Eye Clinic
      • Daejeon, Korea, Republik von, 34914
        • Jungbuwoorieye Clinic
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35209
        • Clean Eye clinic
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35234
        • Eye Love Eye Center
      • Daejoen, Korea, Republik von, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejoen, Korea, Republik von, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Daejon, Korea, Republik von, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Geyonggi-do, Korea, Republik von, 11695
        • St. Mary's Eye center
      • Geyonsangnam-do, Korea, Republik von, 51356
        • Eins Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61062
        • Happ Eye 21
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61478
        • Gwang Ju Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61964
        • Bora Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republik von, 62276
        • Bora Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 10475
        • Myongji Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 10824
        • Munsan Jeil Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 11695
        • Seoul Shinsegae Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13591
        • Eagle Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14064
        • Anyang Seoul Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16849
        • Noon-Sarang Eye Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 18600
        • Bright eye
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Ansan Yonsei Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Yonsei Dream Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 50621
        • Bright Kim's Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 51408
        • Fatima ophthalmology
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 51436
        • Gowoon eye clinic
      • Haeundae-gu, Korea, Republik von, 48064
        • Sungmo Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korea, Republik von, 05558
        • HanGil Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von, 21388
        • HanGil Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von, 22134
        • Renessance eye center
      • Incheon, Korea, Republik von, 48064
        • Bupyung ST.Mary's eye clinic
      • Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54921
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 5492
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54972
        • Onuri Eye Hospital
      • Jeollanam-do, Korea, Republik von, 57643
        • Seoul Eye Clinic
      • Kyounggi-do, Korea, Republik von, 410719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 01779
        • Yonsei Woori Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republik von, 02538
        • Gangnam ST. Mary's Eye Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 02622
        • Hplus Eye Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 03779
        • Saevit Eye Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 04101
        • Sinchon Yeonsei Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 04427
        • Central seoul eye center
      • Seoul, Korea, Republik von, 04527
        • Ian Eye Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 04596
        • Lee, Im-sun Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republik von, 04715
        • Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republik von, 05558
        • See Samsung Eye Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06017
        • Yoon Ho Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 06030
        • Apgujeong Eye Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06134
        • Joeunnun Vision Clinic
      • Seoul, Korea, Republik von, 06198
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 06232
        • GS eye clinic
      • Seoul, Korea, Republik von, 06292
        • Lee Eye Institute
      • Seoul, Korea, Republik von, 06611
        • SU Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republik von, 07301
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 08058
        • Bright Seoul Ophthalmology
      • Seoul, Korea, Republik von, 137701
        • The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 37722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Park Chang Soo Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Juckreiz im Zusammenhang mit allergischer Konjunktivitis verschrieben Lastacaft® als Behandlungsstandard in der klinischen Praxis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten mit Juckreiz im Zusammenhang mit allergischer Konjunktivitis.

Ausschlusskriterien:

-Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Lastacaft® oder seine Bestandteile.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lastacaft®
Ein Tropfen Lastacaft® Ophthalmic Solution 0,25 % (Alcaftadin) täglich in jedes Auge, wie in der klinischen Praxis als Behandlungsstandard vorgeschrieben.
Arzneimittel: Alcaftadin-Augenlösung 0,25 %
Alcaftadin-Augenlösung 0,25 % (Lastacaft®), wie in der klinischen Praxis als Behandlungsstandard verschrieben.
Andere Namen:
  • Lastacaft®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Ermittler

  • Studienleiter: Yan Bai, Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 229666-007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alcaftadin-Augenlösung 0,25 %

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren