Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Lastacaft® w zapobieganiu swędzeniu związanemu z alergicznym zapaleniem spojówek w Korei
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Allergan
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności roztworu do oczu Lastacaft® 0,25% (alkaftadyna) w zapobieganiu swędzeniu związanemu z alergicznym zapaleniem spojówek: badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu w Korei
To badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu oceni bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Lastacaft® Opthalmic Solution 0,25% (alkaftadyna) w zapobieganiu swędzeniu związanemu z alergicznym zapaleniem spojówek zgodnie z zaleceniami standardowej opieki w praktyce klinicznej w Korei.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3423
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Republika Korei, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Republika Korei, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Republika Korei, 47254
- Seo-myeon St.Mary's Hospital
-
Busan, Republika Korei, 47254
- SeoMyeon St. Eye Clinic
-
Busan, Republika Korei, 47395
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Republika Korei, 48064
- Soojung Eye Hospital
-
Busan, Republika Korei, 48415
- Saint Mary Bright Eye Clinic
-
Busan, Republika Korei, 48492
- Daeyeon St.mary's Eye Center
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Busan, Republika Korei, 49247
- Barun Sungmo Eye Clinic
-
Busan, Republika Korei
- chamjoeun Ophthalmic Clinic
-
Chungcheongnam-do, Republika Korei, 31151
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Republika Korei, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Republika Korei, 41196
- Cheil eye hospital
-
Daegu, Republika Korei, 41944
- Kyoungpook National University Hospital
-
Daegu, Republika Korei, 42109
- Daegu Nune Eye Hospital
-
Daejeon, Republika Korei, 34066
- Saebom Eye Clinic
-
Daejeon, Republika Korei, 34914
- Jungbuwoorieye Clinic
-
Daejeon, Republika Korei, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejeon, Republika Korei, 35209
- Clean Eye clinic
-
Daejeon, Republika Korei, 35234
- Eye Love Eye Center
-
Daejoen, Republika Korei, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejoen, Republika Korei, 35365
- Konyang University Hospital
-
Daejon, Republika Korei, 35365
- Konyang University Hospital
-
Geyonggi-do, Republika Korei, 11695
- St. Mary's Eye center
-
Geyonsangnam-do, Republika Korei, 51356
- Eins Eye Clinic
-
Gwangju, Republika Korei, 61062
- Happ Eye 21
-
Gwangju, Republika Korei, 61478
- Gwang Ju Eye Clinic
-
Gwangju, Republika Korei, 61964
- Bora Eye Clinic
-
Gwangju, Republika Korei, 62276
- Bora Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 10475
- Myongji Hospital
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 10824
- Munsan Jeil Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 11695
- Seoul Shinsegae Eye Center
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 13591
- Eagle Eye Center
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 14064
- Anyang Seoul Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 16849
- Noon-Sarang Eye Hospital
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 18600
- Bright eye
-
Gyeonggi-do, Republika Korei
- Ansan Yonsei Eye Center
-
Gyeonggi-do, Republika Korei
- Yonsei Dream Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 50621
- Bright Kim's Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 51408
- Fatima ophthalmology
-
Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 51436
- Gowoon eye clinic
-
Haeundae-gu, Republika Korei, 48064
- Sungmo Eye Hospital
-
Incheon, Republika Korei, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Republika Korei, 05558
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Republika Korei, 21388
- Hangil Eye Hospital
-
Incheon, Republika Korei, 22134
- Renessance eye center
-
Incheon, Republika Korei, 48064
- Bupyung ST.Mary's eye clinic
-
Jeollabuk-do, Republika Korei, 54921
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Republika Korei, 5492
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Republika Korei, 54972
- Onuri Eye Hospital
-
Jeollanam-do, Republika Korei, 57643
- Seoul Eye Clinic
-
Kyounggi-do, Republika Korei, 410719
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 01779
- Yonsei Woori Eye Clinic
-
Seoul, Republika Korei, 02538
- Gangnam ST. Mary's Eye Center
-
Seoul, Republika Korei, 02622
- Hplus Eye Center
-
Seoul, Republika Korei, 03779
- Saevit Eye Center
-
Seoul, Republika Korei, 04101
- Sinchon Yeonsei Eye Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 04427
- Central seoul eye center
-
Seoul, Republika Korei, 04527
- Ian Eye Center
-
Seoul, Republika Korei, 04596
- Lee, Im-sun Eye Clinic
-
Seoul, Republika Korei, 04715
- Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Republika Korei, 05558
- See Samsung Eye Center
-
Seoul, Republika Korei, 06017
- Yoon Ho Eye Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 06030
- Apgujeong Eye Center
-
Seoul, Republika Korei, 06134
- Joeunnun Vision Clinic
-
Seoul, Republika Korei, 06198
- Nune Eye Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 06232
- GS eye clinic
-
Seoul, Republika Korei, 06292
- Lee Eye Institute
-
Seoul, Republika Korei, 06611
- SU Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Republika Korei, 07301
- Kim's Eye Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 08058
- Bright Seoul Ophthalmology
-
Seoul, Republika Korei, 137701
- The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 37722
- Severance Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Park Chang Soo Eye Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze swędzeniem związanym z alergicznym zapaleniem spojówek przepisywali Lastacaft® jako standardowe leczenie w praktyce klinicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci ze swędzeniem związanym z alergicznym zapaleniem spojówek.
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci z nadwrażliwością na Lastacaft® lub jego składniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lastacaft®
Jedna kropla roztworu okulistycznego Lastacaft® 0,25% (alkaftadyna) do każdego oka dziennie, zgodnie z zaleceniami standardowej opieki w praktyce klinicznej.
|
Roztwór oftalmiczny Alcaftadine 0,25% (Lastacaft®) zgodnie z zaleceniami jako standard postępowania w praktyce klinicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yan Bai, Allergan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oczu
- Nadwrażliwość
- Choroby spojówek
- Zapalenie spojówek
- Zapalenie spojówek, Alergia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Roztwory okulistyczne
- Alkaftadyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 229666-007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .