- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02555761
Säkerhet och effekt av Lastacaft® för att förebygga klåda i samband med allergisk konjunktivit i Korea
2 juli 2019 uppdaterad av: Allergan
Utvärdering av säkerheten och effektiviteten av Lastacaft® Oftalmisk lösning 0,25 % (alkaftadin) för att förebygga klåda i samband med allergisk konjunktivit: en övervakningsstudie efter marknadsföring i Korea
Denna övervakningsstudie efter marknadsföring kommer att utvärdera säkerheten och effekten av Lastacaft® Opthalmic Solution 0,25 % (Alcaftadine) för att förebygga klåda i samband med allergisk konjunktivit enligt ordination som standardvård i klinisk praxis i Korea.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3423
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Korea, Republiken av, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Korea, Republiken av, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Korea, Republiken av, 47254
- Seo-myeon St.Mary's Hospital
-
Busan, Korea, Republiken av, 47254
- SeoMyeon St. Eye Clinic
-
Busan, Korea, Republiken av, 47395
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Korea, Republiken av, 48064
- Soojung Eye Hospital
-
Busan, Korea, Republiken av, 48415
- Saint Mary Bright Eye Clinic
-
Busan, Korea, Republiken av, 48492
- Daeyeon St.mary's Eye Center
-
Busan, Korea, Republiken av, 49241
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Busan, Korea, Republiken av, 49247
- Barun Sungmo Eye Clinic
-
Busan, Korea, Republiken av
- chamjoeun Ophthalmic Clinic
-
Chungcheongnam-do, Korea, Republiken av, 31151
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
Daegu, Korea, Republiken av, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Korea, Republiken av, 41196
- Cheil eye hospital
-
Daegu, Korea, Republiken av, 41944
- Kyoungpook National University Hospital
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42109
- Daegu Nune Eye Hospital
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 34066
- Saebom Eye Clinic
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 34914
- Jungbuwoorieye Clinic
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 35209
- Clean Eye clinic
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 35234
- Eye Love Eye Center
-
Daejoen, Korea, Republiken av, 35015
- Chonnam National University Hospital
-
Daejoen, Korea, Republiken av, 35365
- Konyang University Hospital
-
Daejon, Korea, Republiken av, 35365
- Konyang University Hospital
-
Geyonggi-do, Korea, Republiken av, 11695
- St. Mary's Eye center
-
Geyonsangnam-do, Korea, Republiken av, 51356
- Eins Eye Clinic
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 61062
- Happ Eye 21
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 61478
- Gwang Ju Eye Clinic
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 61964
- Bora Eye Clinic
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 62276
- Bora Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10475
- Myongji Hospital
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10824
- Munsan Jeil Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 11695
- Seoul Shinsegae Eye Center
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13591
- Eagle Eye Center
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 14064
- Anyang Seoul Eye Clinic
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16849
- Noon-Sarang Eye Hospital
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 18600
- Bright eye
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Ansan Yonsei Eye Center
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Yonsei Dream Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 50621
- Bright Kim's Eye Clinic
-
Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 51408
- Fatima ophthalmology
-
Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 51436
- Gowoon eye clinic
-
Haeundae-gu, Korea, Republiken av, 48064
- Sungmo Eye Hospital
-
Incheon, Korea, Republiken av, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Korea, Republiken av, 05558
- HanGil Eye Hospital
-
Incheon, Korea, Republiken av, 21388
- HanGil Eye Hospital
-
Incheon, Korea, Republiken av, 22134
- Renessance eye center
-
Incheon, Korea, Republiken av, 48064
- Bupyung ST.Mary's eye clinic
-
Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 54921
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 5492
- Pureun Eye Center
-
Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 54972
- Onuri Eye Hospital
-
Jeollanam-do, Korea, Republiken av, 57643
- Seoul Eye Clinic
-
Kyounggi-do, Korea, Republiken av, 410719
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 01779
- Yonsei Woori Eye Clinic
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02538
- Gangnam ST. Mary's Eye Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02622
- Hplus Eye Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03779
- Saevit Eye Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 04101
- Sinchon Yeonsei Eye Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 04427
- Central seoul eye center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 04527
- Ian Eye Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 04596
- Lee, Im-sun Eye Clinic
-
Seoul, Korea, Republiken av, 04715
- Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05558
- See Samsung Eye Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06017
- Yoon Ho Eye Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06030
- Apgujeong Eye Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06134
- Joeunnun Vision Clinic
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06198
- Nune Eye Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06232
- GS eye clinic
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06292
- Lee Eye Institute
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06611
- SU Yonsei Eye Clinic
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07301
- Kim's Eye Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 08058
- Bright Seoul Ophthalmology
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137701
- The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 37722
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Park Chang Soo Eye Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med klåda i samband med allergisk konjunktivit ordinerade Lastacaft® som standardvård i klinisk praxis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Patienter med klåda i samband med allergisk konjunktivit.
Exklusions kriterier:
-Patienter med överkänslighet mot Lastacaft® eller dess komponenter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lastacaft®
En droppe Lastacaft® Ophthalmic Solution 0,25 % (Alcaftadine) i varje öga dagligen enligt ordination som standardvård i klinisk praxis.
|
Alcaftadine Ophthalmic Solution 0,25 % (Lastacaft®) enligt ordination som standardvård i klinisk praxis.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yan Bai, Allergan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2015
Första postat (Uppskatta)
22 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Ögonsjukdomar
- Överkänslighet
- Konjunktiva sjukdomar
- Konjunktivit
- Konjunktivit, Allergisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Farmaceutiska lösningar
- Oftalmiska lösningar
- Alkaftadin
Andra studie-ID-nummer
- 229666-007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konjunktivit, Allergisk
-
Bossink, A.W.J.Avslutad
-
Grupo Medifarma, S. A. de C. V.OkändLungfibros | Alveolit Extrinsic AllergicMexiko
-
Gazi UniversityHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPulmonary Fibrosis FoundationAvslutadInterstitiell lungsjukdom | Överkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit | Hälso-relaterad livskvalité | Kronisk överkänslighetspneumonitFörenta staterna
-
Matthias GrieseUpphängd
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet PneumonitFrankrike
-
Nils HoyerRekryteringÖverkänslighet PneumonitDanmark
-
Zagazig UniversityAvslutadÖverkänslighet PneumonitEgypten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...RekryteringÖverkänslighet PneumonitIndien
-
National Jewish HealthMayo Clinic; University of Chicago; University of California, Davis; University... och andra samarbetspartnersRekryteringÖverkänslighet PneumonitFörenta staterna
Kliniska prövningar på Alkaftadin oftalmologisk lösning 0,25 %
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Aerie PharmaceuticalsAvslutadOkulär hypertoni | Öppen vinkelglaukomFörenta staterna
-
State University of New York College of OptometryNovartis PharmaceuticalsAvslutadTorra ögonFörenta staterna
-
VivaVision Biotech, IncAvslutadGlaukom, öppen vinkelFörenta staterna
-
Altacor Ltd.AvslutadInfektion sekundär till kirurgiskt ingreppFörenta staterna
-
Seinda Pharmaceutical Guangzhou CorporationAvslutadTorra ögonsjukdomFörenta staterna
-
Aerie PharmaceuticalsAvslutadOkulär hypertoni | Öppen vinkelglaukomFörenta staterna
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadMydriasis | UtvidgningFörenta staterna
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDimljus SynstörningarFörenta staterna
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadMydriasis | UtvidgningFörenta staterna