Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Lastacaft® til forebyggelse af kløe forbundet med allergisk konjunktivitis i Korea

2. juli 2019 opdateret af: Allergan

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Lastacaft® Ophthalmic Solution 0,25 % (Alcaftadin) til forebyggelse af kløe forbundet med allergisk konjunktivitis: En postmarketing-overvågningsundersøgelse i Korea

Dette post-marketing overvågningsstudie vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Lastacaft® Opthalmic Solution 0,25% (Alcaftadine) til forebyggelse af kløe forbundet med allergisk konjunktivitis som foreskrevet som standardbehandling i klinisk praksis i Korea.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3423

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 47254
        • Seo-myeon St.Mary's Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 47254
        • SeoMyeon St. Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republikken, 47395
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 48064
        • Soojung Eye Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 48415
        • Saint Mary Bright Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republikken, 48492
        • Daeyeon St.mary's Eye Center
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49247
        • Barun Sungmo Eye Clinic
      • Busan, Korea, Republikken
        • chamjoeun Ophthalmic Clinic
      • Chungcheongnam-do, Korea, Republikken, 31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken, 41196
        • Cheil eye hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Kyoungpook National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 42109
        • Daegu Nune Eye Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken, 34066
        • Saebom Eye Clinic
      • Daejeon, Korea, Republikken, 34914
        • Jungbuwoorieye Clinic
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35209
        • Clean Eye clinic
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35234
        • Eye Love Eye Center
      • Daejoen, Korea, Republikken, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejoen, Korea, Republikken, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Daejon, Korea, Republikken, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Geyonggi-do, Korea, Republikken, 11695
        • St. Mary's Eye center
      • Geyonsangnam-do, Korea, Republikken, 51356
        • Eins Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61062
        • Happ Eye 21
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61478
        • Gwang Ju Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61964
        • Bora Eye Clinic
      • Gwangju, Korea, Republikken, 62276
        • Bora Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10475
        • Myongji Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10824
        • Munsan Jeil Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11695
        • Seoul Shinsegae Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13591
        • Eagle Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14064
        • Anyang Seoul Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16849
        • Noon-Sarang Eye Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 18600
        • Bright eye
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Ansan Yonsei Eye Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Yonsei Dream Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 50621
        • Bright Kim's Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 51408
        • Fatima ophthalmology
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 51436
        • Gowoon eye clinic
      • Haeundae-gu, Korea, Republikken, 48064
        • Sungmo Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korea, Republikken, 05558
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21388
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 22134
        • Renessance eye center
      • Incheon, Korea, Republikken, 48064
        • Bupyung ST.Mary's eye clinic
      • Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54921
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 5492
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54972
        • Onuri Eye Hospital
      • Jeollanam-do, Korea, Republikken, 57643
        • Seoul Eye Clinic
      • Kyounggi-do, Korea, Republikken, 410719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 01779
        • Yonsei Woori Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 02538
        • Gangnam ST. Mary's Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 02622
        • Hplus Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03779
        • Saevit Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 04101
        • Sinchon Yeonsei Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 04427
        • Central seoul eye center
      • Seoul, Korea, Republikken, 04527
        • Ian Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 04596
        • Lee, Im-sun Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 04715
        • Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 05558
        • See Samsung Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06017
        • Yoon Ho Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06030
        • Apgujeong Eye Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06134
        • Joeunnun Vision Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 06198
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06232
        • GS eye clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 06292
        • Lee Eye Institute
      • Seoul, Korea, Republikken, 06611
        • SU Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 07301
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 08058
        • Bright Seoul Ophthalmology
      • Seoul, Korea, Republikken, 137701
        • The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 37722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Park Chang Soo Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kløe forbundet med allergisk konjunktivitis ordinerede Lastacaft® som standardbehandling i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter med kløe forbundet med allergisk conjunctivitis.

Ekskluderingskriterier:

-Patienter med overfølsomhed over for Lastacaft® eller dets komponenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lastacaft®
En dråbe Lastacaft® Ophthalmic Solution 0,25% (Alcaftadin) i hvert øje dagligt som foreskrevet som standardbehandling i klinisk praksis.
Medicin: Alcaftadin oftalmisk opløsning 0,25 %
Alcaftadin Ophthalmic Solution 0,25 % (Lastacaft®) som foreskrevet som standardbehandling i klinisk praksis.
Andre navne:
  • Lastacaft®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Efterforskere

  • Studieleder: Yan Bai, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2015

Først opslået (Skøn)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 229666-007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konjunktivitis, Allergisk

Kliniske forsøg med Alcaftadin oftalmisk opløsning 0,25 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner