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Lastacaft® 在韩国预防与过敏性结膜炎相关的瘙痒的安全性和有效性

2019年7月2日 更新者：Allergan

0.25% Lastacaft® 滴眼液（阿卡他定）预防过敏性结膜炎相关瘙痒的安全性和有效性评估：韩国的一项上市后监测研究

这项上市后监测研究将评估 Lastacaft® Opthalmic Solution 0.25%（Alcaftadine）预防过敏性结膜炎相关瘙痒的安全性和有效性，作为韩国临床实践中规定的护理标准。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3423

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan、大韩民国、48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan、大韩民国、49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan、大韩民国、47254
        • Seo-myeon St.Mary's Hospital
      • Busan、大韩民国、47254
        • SeoMyeon St. Eye Clinic
      • Busan、大韩民国、47395
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan、大韩民国、48064
        • Soojung Eye Hospital
      • Busan、大韩民国、48415
        • Saint Mary Bright Eye Clinic
      • Busan、大韩民国、48492
        • Daeyeon St.mary's Eye Center
      • Busan、大韩民国、49241
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Busan、大韩民国、49247
        • Barun Sungmo Eye Clinic
      • Busan、大韩民国
        • chamjoeun Ophthalmic Clinic
      • Chungcheongnam-do、大韩民国、31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu、大韩民国、41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu、大韩民国、41196
        • Cheil eye hospital
      • Daegu、大韩民国、41944
        • Kyoungpook National University Hospital
      • Daegu、大韩民国、42109
        • Daegu Nune Eye Hospital
      • Daejeon、大韩民国、34066
        • Saebom Eye Clinic
      • Daejeon、大韩民国、34914
        • Jungbuwoorieye Clinic
      • Daejeon、大韩民国、35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejeon、大韩民国、35209
        • Clean Eye clinic
      • Daejeon、大韩民国、35234
        • Eye Love Eye Center
      • Daejoen、大韩民国、35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejoen、大韩民国、35365
        • Konyang University Hospital
      • Daejon、大韩民国、35365
        • Konyang University Hospital
      • Geyonggi-do、大韩民国、11695
        • St. Mary's Eye center
      • Geyonsangnam-do、大韩民国、51356
        • Eins Eye Clinic
      • Gwangju、大韩民国、61062
        • Happ Eye 21
      • Gwangju、大韩民国、61478
        • Gwang Ju Eye Clinic
      • Gwangju、大韩民国、61964
        • Bora Eye Clinic
      • Gwangju、大韩民国、62276
        • Bora Eye Clinic
      • Gyeonggi-do、大韩民国、10475
        • MyongJi Hospital
      • Gyeonggi-do、大韩民国、10824
        • Munsan Jeil Eye Clinic
      • Gyeonggi-do、大韩民国、11695
        • Seoul Shinsegae Eye Center
      • Gyeonggi-do、大韩民国、13591
        • Eagle Eye Center
      • Gyeonggi-do、大韩民国、14064
        • Anyang Seoul Eye Clinic
      • Gyeonggi-do、大韩民国、16849
        • Noon-Sarang Eye Hospital
      • Gyeonggi-do、大韩民国、18600
        • Bright eye
      • Gyeonggi-do、大韩民国
        • Ansan Yonsei Eye Center
      • Gyeonggi-do、大韩民国
        • Yonsei Dream Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do、大韩民国、50621
        • Bright Kim's Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do、大韩民国、51408
        • Fatima ophthalmology
      • Gyeongsangnam-do、大韩民国、51436
        • Gowoon eye clinic
      • Haeundae-gu、大韩民国、48064
        • Sungmo Eye Hospital
      • Incheon、大韩民国、21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon、大韩民国、05558
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon、大韩民国、21388
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon、大韩民国、22134
        • Renessance eye center
      • Incheon、大韩民国、48064
        • Bupyung ST.Mary's eye clinic
      • Jeollabuk-do、大韩民国、54921
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do、大韩民国、5492
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do、大韩民国、54972
        • Onuri Eye Hospital
      • Jeollanam-do、大韩民国、57643
        • Seoul Eye Clinic
      • Kyounggi-do、大韩民国、410719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韩民国、02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韩民国、06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul、大韩民国、01779
        • Yonsei Woori Eye Clinic
      • Seoul、大韩民国、02538
        • Gangnam ST. Mary's Eye Center
      • Seoul、大韩民国、02622
        • Hplus Eye Center
      • Seoul、大韩民国、03779
        • Saevit Eye Center
      • Seoul、大韩民国、04101
        • Sinchon Yeonsei Eye Hospital
      • Seoul、大韩民国、04427
        • Central seoul eye center
      • Seoul、大韩民国、04527
        • Ian Eye Center
      • Seoul、大韩民国、04596
        • Lee, Im-sun Eye Clinic
      • Seoul、大韩民国、04715
        • Yonsei Eye Clinic
      • Seoul、大韩民国、05558
        • See Samsung Eye Center
      • Seoul、大韩民国、06017
        • Yoon Ho Eye Hospital
      • Seoul、大韩民国、06030
        • Apgujeong Eye Center
      • Seoul、大韩民国、06134
        • Joeunnun Vision Clinic
      • Seoul、大韩民国、06198
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul、大韩民国、06232
        • GS eye clinic
      • Seoul、大韩民国、06292
        • Lee Eye Institute
      • Seoul、大韩民国、06611
        • SU Yonsei Eye Clinic
      • Seoul、大韩民国、07301
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul、大韩民国、08058
        • Bright Seoul Ophthalmology
      • Seoul、大韩民国、137701
        • The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul、大韩民国、37722
        • Severance Hospital
      • Seoul、大韩民国
        • Park Chang Soo Eye Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

与过敏性结膜炎相关的瘙痒患者将 Lastacaft® 规定为临床实践中的护理标准。

描述

纳入标准：

-与过敏性结膜炎相关的瘙痒患者。

排除标准：

- 对 Lastacaft® 或其成分过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
拉斯塔卡夫®
按照临床实践中的护理标准规定，每天每只眼睛滴一滴 Lastacaft® 眼用溶液 0.25%（阿卡他定）。
药品：阿卡他定滴眼液 0.25%
Alcaftadine 眼用溶液 0.25% (Lastacaft®) 作为临床实践中的护理标准规定。
其他名称：
  • 拉斯塔卡夫®

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
出现不良事件的参与者人数
大体时间：2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Allergan

调查人员

  • 研究主任：Yan Bai、Allergan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月19日

初级完成 (实际的)

2018年3月19日

研究完成 (实际的)

2018年3月19日

研究注册日期

首次提交

2015年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月18日

首次发布 (估计)

2015年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月2日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 229666-007

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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