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Innocuité et efficacité de Lastacaft® pour la prévention des démangeaisons associées à la conjonctivite allergique en Corée

2 juillet 2019 mis à jour par: Allergan

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de la solution ophtalmique Lastacaft® à 0,25 % (alcaftadine) pour la prévention des démangeaisons associées à la conjonctivite allergique : une étude de surveillance post-commercialisation en Corée

Cette étude de surveillance post-commercialisation évaluera l'innocuité et l'efficacité de la solution ophtalmique Lastacaft® à 0,25 % (alcaftadine) pour la prévention des démangeaisons associées à la conjonctivite allergique, tel que prescrit comme norme de soins dans la pratique clinique en Corée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3423

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Corée, République de, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Corée, République de, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Corée, République de, 47254
        • Seo-myeon St.Mary's Hospital
      • Busan, Corée, République de, 47254
        • SeoMyeon St. Eye Clinic
      • Busan, Corée, République de, 47395
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Corée, République de, 48064
        • Soojung Eye Hospital
      • Busan, Corée, République de, 48415
        • Saint Mary Bright Eye Clinic
      • Busan, Corée, République de, 48492
        • Daeyeon St.mary's Eye Center
      • Busan, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Busan, Corée, République de, 49247
        • Barun Sungmo Eye Clinic
      • Busan, Corée, République de
        • chamjoeun Ophthalmic Clinic
      • Chungcheongnam-do, Corée, République de, 31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Corée, République de, 41196
        • Cheil eye hospital
      • Daegu, Corée, République de, 41944
        • Kyoungpook National University Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 42109
        • Daegu Nune Eye Hospital
      • Daejeon, Corée, République de, 34066
        • Saebom Eye Clinic
      • Daejeon, Corée, République de, 34914
        • Jungbuwoorieye Clinic
      • Daejeon, Corée, République de, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejeon, Corée, République de, 35209
        • Clean Eye clinic
      • Daejeon, Corée, République de, 35234
        • Eye Love Eye Center
      • Daejoen, Corée, République de, 35015
        • Chonnam National University Hospital
      • Daejoen, Corée, République de, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Daejon, Corée, République de, 35365
        • Konyang University Hospital
      • Geyonggi-do, Corée, République de, 11695
        • St. Mary's Eye center
      • Geyonsangnam-do, Corée, République de, 51356
        • Eins Eye Clinic
      • Gwangju, Corée, République de, 61062
        • Happ Eye 21
      • Gwangju, Corée, République de, 61478
        • Gwang Ju Eye Clinic
      • Gwangju, Corée, République de, 61964
        • Bora Eye Clinic
      • Gwangju, Corée, République de, 62276
        • Bora Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 10475
        • MyongJi Hospital
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 10824
        • Munsan Jeil Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 11695
        • Seoul Shinsegae Eye Center
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 13591
        • Eagle Eye Center
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 14064
        • Anyang Seoul Eye Clinic
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 16849
        • Noon-Sarang Eye Hospital
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 18600
        • Bright eye
      • Gyeonggi-do, Corée, République de
        • Ansan Yonsei Eye Center
      • Gyeonggi-do, Corée, République de
        • Yonsei Dream Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Corée, République de, 50621
        • Bright Kim's Eye Clinic
      • Gyeongsangnam-do, Corée, République de, 51408
        • Fatima ophthalmology
      • Gyeongsangnam-do, Corée, République de, 51436
        • Gowoon eye clinic
      • Haeundae-gu, Corée, République de, 48064
        • Sungmo Eye Hospital
      • Incheon, Corée, République de, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Corée, République de, 05558
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon, Corée, République de, 21388
        • Hangil Eye Hospital
      • Incheon, Corée, République de, 22134
        • Renessance eye center
      • Incheon, Corée, République de, 48064
        • Bupyung ST.Mary's eye clinic
      • Jeollabuk-do, Corée, République de, 54921
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Corée, République de, 5492
        • Pureun Eye Center
      • Jeollabuk-do, Corée, République de, 54972
        • Onuri Eye Hospital
      • Jeollanam-do, Corée, République de, 57643
        • Seoul Eye Clinic
      • Kyounggi-do, Corée, République de, 410719
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 01779
        • Yonsei Woori Eye Clinic
      • Seoul, Corée, République de, 02538
        • Gangnam ST. Mary's Eye Center
      • Seoul, Corée, République de, 02622
        • Hplus Eye Center
      • Seoul, Corée, République de, 03779
        • Saevit Eye Center
      • Seoul, Corée, République de, 04101
        • Sinchon Yeonsei Eye Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 04427
        • Central seoul eye center
      • Seoul, Corée, République de, 04527
        • Ian Eye Center
      • Seoul, Corée, République de, 04596
        • Lee, Im-sun Eye Clinic
      • Seoul, Corée, République de, 04715
        • Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Corée, République de, 05558
        • See Samsung Eye Center
      • Seoul, Corée, République de, 06017
        • Yoon Ho Eye Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 06030
        • Apgujeong Eye Center
      • Seoul, Corée, République de, 06134
        • Joeunnun Vision Clinic
      • Seoul, Corée, République de, 06198
        • Nune Eye Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 06232
        • GS eye clinic
      • Seoul, Corée, République de, 06292
        • Lee Eye Institute
      • Seoul, Corée, République de, 06611
        • SU Yonsei Eye Clinic
      • Seoul, Corée, République de, 07301
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 08058
        • Bright Seoul Ophthalmology
      • Seoul, Corée, République de, 137701
        • The Catholic Unoveristy of Korea, Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 37722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Corée, République de
        • Park Chang Soo Eye Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients souffrant de démangeaisons associées à la conjonctivite allergique ont prescrit du Lastacaft® comme norme de soins dans la pratique clinique.

La description

Critère d'intégration:

-Patients présentant des démangeaisons associées à une conjonctivite allergique.

Critère d'exclusion:

-Patients présentant une hypersensibilité au Lastacaft® ou à ses composants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lastacaft®
Une goutte de solution ophtalmique Lastacaft® à 0,25 % (alcaftadine) dans chaque œil par jour, conformément aux normes de soins en pratique clinique.
Médicament: Solution ophtalmique d'alcaftadine 0,25 %
Solution ophtalmique d'alcaftadine à 0,25 % (Lastacaft®) tel que prescrit comme norme de soins dans la pratique clinique.
Autres noms:
  • Lastacaft®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yan Bai, Allergan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2015

Première publication (Estimation)

22 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 229666-007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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