麻酔患者と挿管患者における経鼻胃管挿入のさまざまな方法の比較
2015年12月6日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
麻酔患者と挿管患者における経鼻胃管挿入のさまざまな方法の比較：前向き無作為対照試験
この研究の主な目的は、経鼻胃管の挿入のためのさまざまな技術の最初の試みと全体的な成功率の違いを調査することです。
二次的な目的は、選択した技術を使用した挿入時間の違い、ねじれ、結び目、粘膜出血などの挿入中の合併症を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
経鼻胃管挿入を必要とする選択的腹部手術のために全身麻酔を受けた 200 人の成人患者は、コンピューター生成の無作為化順序によって 4 つのグループに無作為化されます。 L)、気管内チューブ補助グループ (グループ ET) およびビデオ喉頭鏡グループ (グループ MG)。
選択した技術の成功率 (最初の試行、2 回目の試行、および全体)、選択した技術の挿入時間、ねじれや粘膜出血などの合併症が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経鼻胃管挿入を必要とする選択的腹部手術のために全身麻酔を受けた患者。
除外基準:
- 凝固障害の病歴のある患者、
- 鼻づまり、
- 上気道疾患または異常、
- 食道静脈瘤、食道裂孔ヘルニア、
- 頭蓋骨骨折の基部、
- ゆるい歯、
- Cormack と Lehane および/または Mallampati のスコアが 3 または 4、
- 18歳未満および70歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来技術
経鼻胃管は、頭を中立位置に維持したまま、選択した鼻孔から静かに挿入されます。
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経鼻胃管は、頭を中立位置に維持したまま、選択した鼻孔から静かに挿入されます。
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実験的：頭横位置テクニック
患者の頭は右側臥位に回されます。
経鼻胃管は、首を動かさずに右鼻孔から挿入されます。
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患者の頭は右側臥位に回されます。
経鼻胃管は、首を動かさずに右鼻孔から挿入されます。
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実験的：気管内チューブ支援技術
経鼻胃管は、トリミングされた内径 7.5 mm の気管内チューブに挿入され、近位端は滅菌ハサミで切断されます。気管内チューブは、経鼻胃管と共に喉頭鏡なしで約 18 cm の深さまで盲目的に口腔内に進められます。
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経鼻胃管は、トリミングされた内径 7.5 mm の気管内チューブに挿入され、近位端は滅菌ハサミで切断されます。気管内チューブは、経鼻胃管と共に喉頭鏡なしで約 18 cm の深さまで盲目的に口腔内に進められます。
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実験的：ビデオ喉頭鏡技術
経鼻胃管を経鼻的に挿入し、直視下で食道まで進めた。
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経鼻胃管を経鼻的に挿入し、直視下で食道まで進めた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試行と全体的な成功率の違い
時間枠：参加者は、胃への挿入が成功したことを確認するまで、NG チューブの挿入から鼻孔への挿入まで追跡されます。
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経鼻胃管の挿入のためのさまざまな技術の最初の試行と全体的な成功率 (%) の違いを調査します。
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参加者は、胃への挿入が成功したことを確認するまで、NG チューブの挿入から鼻孔への挿入まで追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入期間と挿入時の合併症の違い
時間枠：参加者は、術中期間と術後4時間追跡されます。
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選択した技術を使用した挿入時間の差 (秒単位) と、ねじれ、結び目、粘膜出血などの挿入中の合併症 (数と割合) を調査します。
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参加者は、術中期間と術後4時間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ali S Kavakli, MD、Antalya Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Kwon OS, Cho GC, Jo CH, Cho YS. Endotracheal tube-assisted orogastric tube insertion in intubated patients in an ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):177-80. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Bong CL, Macachor JD, Hwang NC. Insertion of the nasogastric tube made easy. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):266. doi: 10.1097/00000542-200407000-00058. No abstract available.
- Ghatak T, Samanta S, Baronia AK. A new technique to insert nasogastric tube in an unconscious intubated patient. N Am J Med Sci. 2013 Jan;5(1):68-70. doi: 10.4103/1947-2714.106215.
- Tsai YF, Luo CF, Illias A, Lin CC, Yu HP. Nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a new and reliable method. BMC Gastroenterol. 2012 Aug 1;12:99. doi: 10.1186/1471-230X-12-99.
- Okabe T, Goto G, Hori Y, Sakamoto A. Gastric tube insertion under direct vision using the King Vision video laryngoscope: a randomized, prospective, clinical trial. BMC Anesthesiol. 2014 Sep 25;14:82. doi: 10.1186/1471-2253-14-82. eCollection 2014.
- Illias AM, Hui YL, Lin CC, Chang CJ, Yu HP. A comparison of nasogastric tube insertion techniques without using other instruments in anesthetized and intubated patients. Ann Saudi Med. 2013 Sep-Oct;33(5):476-81. doi: 10.5144/0256-4947.2013.476.
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
- Halloran O, Grecu B, Sinha A. Methods and complications of nasoenteral intubation. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):61-6. doi: 10.1177/0148607110370976. Epub 2010 Oct 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月6日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。