Erilaisten nenämahaletkun asennusmenetelmien vertailu nukutetuilla ja intuboiduilla potilailla
sunnuntai 6. joulukuuta 2015 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Erilaisten nenämahaletkun asennusmenetelmien vertailu nukutetuilla ja intuboiduilla potilailla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia eroa nenämahaletkun asettamisen eri tekniikoiden ensimmäisessä yrityksessä ja yleisessä onnistumisasteessa.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia kiinnityksen keston eroa valitulla tekniikalla, komplikaatioita asennuksen aikana, kuten kiertymistä, solmua, limakalvon verenvuotoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisataa aikuista potilasta, jotka saivat yleisanestesian elektiivisiin vatsaleikkauksiin, jotka vaativat nenä-mahaletkun asennusta, satunnaistetaan tietokoneella laaditun satunnaisjärjestyksen avulla neljään ryhmään: Perinteinen ryhmä (ryhmä C), pää sivusuunnassa (ryhmä) L), endotrakeaaliputkiavusteinen ryhmä (ryhmä ET) ja videolaryngoskooppiryhmä (ryhmä MG).
Valitun tekniikan onnistumisprosentti (ensimmäinen yritys, toinen yritys ja kokonaisuus), valitun tekniikan asettamisen kesto, komplikaatiot, kuten taipuminen ja limakalvon verenvuoto, kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat yleisanestesian valinnaisiin vatsan leikkauksiin, jotka vaativat nenämahaletkun asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut koagulopatiaa,
- nenän ahtauma,
- ylempien hengitysteiden sairaudet tai poikkeavuudet,
- ruokatorven suonikohju, ruokatorven hiatustyrä,
- kallon pohjamurtuma,
- löysät hampaat,
- Cormack ja Lehane ja/tai Mallampati pisteet 3 tai 4,
- alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen tekniikka
nenämahaletku työnnetään kevyesti valitun sieraimen läpi pään ollessa neutraalissa asennossa.
|
nenämahaletku työnnetään kevyesti valitun sieraimen läpi pään ollessa neutraalissa asennossa.
|
|
Kokeellinen: pään sivuasennon tekniikassa
potilaan pää käännetään oikeaan sivuttaisasentoon.
Nenämahaletku työnnetään oikean sieraimen kautta ilman kaulan liikkeitä.
|
potilaan pää käännetään oikeaan sivuttaisasentoon.
Nenämahaletku työnnetään oikean sieraimen kautta ilman kaulan liikkeitä.
|
|
Kokeellinen: endotrakeaaliputkiavusteinen tekniikka
Nenämahaletku laitetaan sisähalkaisijaltaan 7,5 mm trimmattu endotrakeaalinen letku, joka leikataan proksimaalinen pää steriileillä saksilla ja endotrakeaalinen letku viedään sokeasti suuonteloon noin 18 cm syvyyteen ilman laryngoskooppia yhdessä nenämahaletku.
|
Nenämahaletku laitetaan sisähalkaisijaltaan 7,5 mm trimmattu endotrakeaalinen letku, joka leikataan proksimaalinen pää steriileillä saksilla ja endotrakeaalinen letku viedään sokeasti suuonteloon noin 18 cm syvyyteen ilman laryngoskooppia yhdessä nenämahaletku.
|
|
Kokeellinen: videolaryngoskooppitekniikka
Nenämahaletku asetettiin transnasaalisesti ja siirrettiin ruokatorveen suoran näön alla.
|
Nenämahaletku asetettiin transnasaalisesti ja siirrettiin ruokatorveen suoran näön alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero ensimmäisellä yrityksellä ja yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: osallistujia seurataan alkaen NG-putken insertistä sieraimen läpi, kunnes varmistetaan onnistuneeseen vatsaan viemiseen.
|
tutkia eroa ensimmäisellä yrityksellä ja yleistä onnistumisprosenttia (prosentteina) eri tekniikoilla nenämahaletkun asettamiseen.
|
osallistujia seurataan alkaen NG-putken insertistä sieraimen läpi, kunnes varmistetaan onnistuneeseen vatsaan viemiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asettamisen keston ja asettamisen aikaisten komplikaatioiden ero
Aikaikkuna: osallistujia seurataan intraoperatiivisen jakson ajan ja leikkauksen jälkeisen 4 tunnin ajan.
|
tutkia asettamisen keston (sekunteina) eroa valitulla tekniikalla ja komplikaatioita (lukumäärällä ja prosentteina) asettamisen aikana, kuten kiertymistä, solmua, limakalvon verenvuotoa
|
osallistujia seurataan intraoperatiivisen jakson ajan ja leikkauksen jälkeisen 4 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali S Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Kwon OS, Cho GC, Jo CH, Cho YS. Endotracheal tube-assisted orogastric tube insertion in intubated patients in an ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):177-80. doi: 10.1016/j.ajem.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Bong CL, Macachor JD, Hwang NC. Insertion of the nasogastric tube made easy. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):266. doi: 10.1097/00000542-200407000-00058. No abstract available.
- Ghatak T, Samanta S, Baronia AK. A new technique to insert nasogastric tube in an unconscious intubated patient. N Am J Med Sci. 2013 Jan;5(1):68-70. doi: 10.4103/1947-2714.106215.
- Tsai YF, Luo CF, Illias A, Lin CC, Yu HP. Nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a new and reliable method. BMC Gastroenterol. 2012 Aug 1;12:99. doi: 10.1186/1471-230X-12-99.
- Okabe T, Goto G, Hori Y, Sakamoto A. Gastric tube insertion under direct vision using the King Vision video laryngoscope: a randomized, prospective, clinical trial. BMC Anesthesiol. 2014 Sep 25;14:82. doi: 10.1186/1471-2253-14-82. eCollection 2014.
- Illias AM, Hui YL, Lin CC, Chang CJ, Yu HP. A comparison of nasogastric tube insertion techniques without using other instruments in anesthetized and intubated patients. Ann Saudi Med. 2013 Sep-Oct;33(5):476-81. doi: 10.5144/0256-4947.2013.476.
- Milsom SA, Sweeting JA, Sheahan H, Haemmerle E, Windsor JA. Naso-enteric Tube Placement: A Review of Methods to Confirm Tip Location, Global Applicability and Requirements. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2243-52. doi: 10.1007/s00268-015-3077-6.
- Halloran O, Grecu B, Sinha A. Methods and complications of nasoenteral intubation. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2011 Jan;35(1):61-6. doi: 10.1177/0148607110370976. Epub 2010 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AntalyaTRH 007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .